Tutkimus, jossa verrataan Paclitaxel Plus -karboplatiinia antrasykliineihin, joita seurasi dosetakseli adjuvanttikemoterapiana kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän hoidossa (PATTERN)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-65-vuotiaat naiset;
2. Potilaalla on paikallinen invasiivinen rintasyöpä ja ER-/PR-/HER2- on vahvistettu histopatologisesti varhaisen rintasyöpäleikkauksen jälkeen (HER2-negatiivinen rintasyöpä (perustuu viimeisimpään analysoituun biopsiaan), joka määritellään negatiiviseksi in situ -hybridisaatiotestiksi tai immunohistokemiaksi (IHC) tila 0, 1+ tai 2+. Jos IHC on 2+, negatiivinen in situ -hybridisaatio (fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH), kromogeeninen in situ -hybridisaatio (CISH) tai hopea in situ -hybridisaatio (SISH)) -testi vaaditaan paikallisella laboratoriotestillä.), positiivinen imusolmuke tai negatiivinen imusolmuke, jolla on vähintään yksi seuraavista tiloista: (1) histologinen luokka II tai III; (2) kasvaimen koko > 0,5
3. ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​on 0 tai 1;
4. Hänellä on riittävä elintoiminto, joka täyttää seuraavat kriteerit: (1) riittävä luuytimen toiminta: hemoglobiini ≥ 90 g/l (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa); absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109/l; verihiutaleiden määrä ≥ 100 * 109 /l; (2) maksan ja munuaisten riittävä toiminta: alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 × normaalin yläraja (ULN), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 3 × ULN, kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × ULN, seerumin kreatiniini ≤ 1 × ULN ja endogeeninen kreatiniinipuhdistuma >50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava).
5. Osallistujat liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ennen kuin kaikki tutkimukseen liittyvät toimet suoritetaan, noudattavat hyvin ja ovat suostuneet seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. on saanut neoadjuvanttihoitoa (mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito, sädehoito tai endokriininen hoito);
2. On kahdenvälinen rintasyöpä;
3. Hänellä on aiemmin esiintynyt muita pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolusyöpää ja kohdunkaulan karsinoomaa in situ.
4. hänellä on metastaattinen (vaihe 4) rintasyöpä;
5. Onko hänellä jokin >T4-leesio (UICC1987) (johon liittyy ihovaurioita, massaadheesiota ja -kiinnitystä sekä tulehduksellinen rintasyöpä);
6. on raskaana, on imettävä nainen tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei voi käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
7. Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin;
8. Hänellä on vakava elinten toimintahäiriö (sydämen ja keuhkojen maksan ja munuaisten) vajaatoiminta, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 % (sydämen ultraääni); vakava sydän-aivoverisuonisairaus 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista (kuten epästabiili angina pectoris, krooninen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpaine, jonka verenpaine on > 150/90 mmgh, sydäninfarkti tai aivoverisuoni); diabeetikot, joilla on huono verensokerin hallinta; potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti;
9. On tunnettu allergia taksaanille ja apuaineille.
10. hänellä on vakava tai hallitsematon infektio;