Studie ter vergelijking van paclitaxel plus carboplatine versus antracyclines, gevolgd door docetaxel als adjuvante chemotherapie voor drievoudige negatieve borstkanker (PATROON)

Inclusiecriteria:

1. vrouwen van 18-65 jaar oud;
2. Patiënt heeft gelokaliseerd invasief mammacarcinoom en is ER-/PR-/HER2- bevestigd door histopathologie na vroege borstkankerchirurgie（HER2-negatieve borstkanker (gebaseerd op de meest recent geanalyseerde biopsie) gedefinieerd als een negatieve in situ hybridisatietest of een immunohistochemie (IHC) status van 0, 1+ of 2+. Als IHC 2+ is, is een negatieve in situ hybridisatie (Fluorescentie in situ hybridisatie (FISH), Chromogene in situ hybridisatie (CISH) of Zilver in situ hybridisatie (SISH)) test vereist door lokale laboratoriumtesten.), positieve lymfeklier of negatieve lymfeklier met ten minste een van de volgende aandoeningen: (1) histologische graad II of III; (2) tumorgrootte > 0,5
3. Heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1;
4. Heeft een adequate orgaanfunctie die voldoet aan de volgende criteria: (1) adequate beenmergfunctie: hemoglobine ≥ 90 g/L (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen); absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109/L; aantal bloedplaatjes ≥ 100 * 109 /L; (2) adequate lever- en nierfunctie: Alanine Aminotransferase (ALT) ≤ 3×upper limit of normal (ULN), Aspartate Aminotransferase (AST) ≤ 3×ULN, Totaal bilirubine (TBIL)≤ 1,5×ULN, serumcreatinine ≤ 1× ULN, en met een endogene creatinineklaring van >50 ml/min (Cockcroft-Gault-formule).
5. Deelnemers namen vrijwillig deel aan het onderzoek, hebben geïnformeerde toestemming ondertekend voordat er aan het onderzoek gerelateerde activiteiten worden uitgevoerd, voldoen goed aan het onderzoek en hebben ingestemd met follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Neoadjuvante therapie heeft gekregen (waaronder chemotherapie, gerichte therapie, radiotherapie of endocriene therapie);
2. Heeft bilaterale borstkanker;
3. Heeft een voorgeschiedenis van bijkomende maligniteit, met uitzondering van adequaat behandeld basaalcelcarcinoom en cervicaal carcinoom in situ.
4. Heeft uitgezaaide (stadium 4) borstkanker;
5. Heeft een >T4 laesie (UICC1987) (met betrokkenheid van de huid, massale adhesie en fixatie, en inflammatoire borstkanker);
6. zwanger is, vrouwen borstvoeding geeft of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemiddelen kunnen toepassen;
7. Patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
8. Heeft ernstige orgaandisfunctie (cardiopulmonale lever en nier) insufficiëntie, linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50% (cardiale echografie); ernstige cardio-cerebrale vasculaire ziekte binnen de 6 maanden voorafgaand aan randomisatie (zoals instabiele angina pectoris, chronisch hartfalen, ongecontroleerde hypertensie met bloeddruk>150/90 mmgh, myocardinfarct of cerebraal bloedvat); diabetespatiënten met een slechte controle van de bloedglucose; patiënten met ernstige hypertensie;
9. Heeft een bekende allergie voor taxaan en hulpstoffen.
10. Heeft een ernstige of ongecontroleerde infectie;