Studie zum Vergleich von Paclitaxel plus Carboplatin mit Anthrazyklinen gefolgt von Docetaxel als adjuvante Chemotherapie bei dreifach negativem Brustkrebs (PATTERN)

Einschlusskriterien:

1. Frauen im Alter von 18-65 Jahren;
2. Die Patientin hat ein lokalisiertes invasives Brustkarzinom und ist histopathologisch nach einer frühen Brustkrebsoperation ER-/PR-/HER2-bestätigt (HER2-negativer Brustkrebs (basierend auf der zuletzt analysierten Biopsie), definiert als ein negativer In-situ-Hybridisierungstest oder eine Immunhistochemie (IHC)-Status von 0, 1+ oder 2+. Wenn IHC 2+ ist, ist ein negativer In-situ-Hybridisierungstest (Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH), chromogener in-situ-Hybridisierung (CISH) oder Silber-in-situ-Hybridisierung (SISH)) durch lokale Labortests erforderlich.), positiver Lymphknoten oder negativer Lymphknoten mit mindestens einem der folgenden Zustände: (1) histologischer Grad II oder III; (2) Tumorgröße > 0,5
3. Hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1;
4. Hat eine adäquate Organfunktion, die die folgenden Kriterien erfüllt: (1) adäquate Knochenmarkfunktion: Hämoglobin ≥ 90 g/L (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen); absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 109 /L; Thrombozytenzahl ≥ 100 * 109 /L; (2) ausreichende Leber- und Nierenfunktion: Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 3 × obere Grenze des Normalwerts (ULN), Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 3 × ULN, Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN, Serum-Kreatinin ≤ 1 × ULN und mit einer endogenen Kreatinin-Clearance-Rate von >50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel).
5. Die Teilnehmer nahmen freiwillig an der Studie teil, haben ihre Einverständniserklärung unterzeichnet, bevor studienbezogene Aktivitäten durchgeführt werden, haben eine gute Compliance und haben einer Nachverfolgung zugestimmt.

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine neoadjuvante Therapie erhalten (einschließlich Chemotherapie, gezielte Therapie, Strahlentherapie oder endokrine Therapie);
2. Hat bilateralen Brustkrebs;
3. Hat eine Vorgeschichte von zusätzlichen Malignitäten, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzellkarzinom und Zervixkarzinom in situ.
4. Hat metastasierten (Stadium 4) Brustkrebs;
5. Hat eine > T4-Läsion (UICC1987) (mit Hautbeteiligung, Massenadhäsion und -fixierung und entzündlichem Brustkrebs);
6. Schwangere, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmittel anwenden können;
7. Patienten, die gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen;
8. Hat eine schwere Organfunktionsstörung (kardiopulmonale Leber und Niere), Insuffizienz, linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % (Herz-Ultraschall); schwere kardiozerebrale Gefäßerkrankung innerhalb der letzten 6 Monate vor der Randomisierung (z. B. instabile Angina pectoris, chronische Herzinsuffizienz, unkontrollierte Hypertonie mit Blutdruck > 150/90 mmgh, Myokardinfarkt oder zerebrale Blutgefäße); Diabetiker mit schlechter Blutzuckerkontrolle; Patienten mit schwerem Bluthochdruck;
9. Hat eine bekannte Allergie gegen Taxane und Hilfsstoffe.
10. Hat eine schwere oder unkontrollierte Infektion;