比较紫杉醇加卡铂与蒽环类药物加多西他赛作为三阴性乳腺癌辅助化疗的研究（模式）

纳入标准：

1. 18-65岁的女性；
2. 患者患有局部浸润性乳腺癌，并且在早期乳腺癌手术后经组织病理学证实为 ER-/PR-/HER2-（HER2 阴性乳腺癌（基于最近分析的活检）定义为阴性原位杂交试验或免疫组织化学(IHC) 状态为 0、1+ 或 2+。 如果 IHC 为 2+，则当地实验室测试需要进行阴性原位杂交（荧光原位杂交 (FISH)、显色原位杂交 (CISH) 或银原位杂交 (SISH)）测试。） 至少有下列情况之一的阳性淋巴结或阴性淋巴结： (1) 组织学分级 II 或 III 级； (2) 肿瘤大小 > 0.5
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1；
4. 具有足够的器官功能，符合下列标准： (1) 足够的骨髓功能：血红蛋白≥90g/L（14天内未输血）；中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 x 109 /L；血小板计数≥100*109/L； (2)足够的肝肾功能：谷丙转氨酶(ALT)≤3×正常值上限(ULN)，谷草转氨酶(AST)≤3×ULN，总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN，血肌酐≤1× ULN，内源性肌酐清除率 >50 ml/min（Cockcroft-Gault 公式）。
5. 受试者自愿加入本研究，在进行任何试验相关活动前已签署知情同意书，依从性良好并同意随访。

排除标准：

1. 接受过新辅助治疗（包括化疗、靶向治疗、放疗或内分泌治疗）；
2. 患有双侧乳腺癌；
3. 除了经过充分治疗的基底细胞癌和宫颈原位癌外，既往有其他恶性肿瘤病史。
4. 患有转移性（第 4 期）乳腺癌；
5. 有任何 >T4 病变 (UICC1987)（伴有皮肤受累、肿块粘连和固定以及炎性乳腺癌）；
6. 怀孕、哺乳期妇女或不能采取有效避孕措施的育龄妇女；
7. 同时参加其他临床试验的患者；
8. 有严重器官功能障碍（心肺肝肾）功能不全，左心室射血分数（LVEF）<50%（心脏超声）；随机分组前6个月内有严重心脑血管疾病（如不稳定型心绞痛、慢性心力衰竭、未控制的高血压且血压>150/90mmgh、心肌梗塞或脑血管病）；血糖控制不佳的糖尿病患者；严重高血压患者；
9. 已知对紫杉烷和赋形剂过敏。
10. 有严重或不受控制的感染；