Estudio que compara paclitaxel más carboplatino versus antraciclinas seguidas de docetaxel como quimioterapia adyuvante para el cáncer de mama triple negativo (PATTERN)

Criterios de inclusión:

1. mujeres de 18 a 65 años;
2. La paciente tiene un carcinoma de mama invasivo localizado y tiene confirmación histopatológica de ER-/PR-/HER2- después de una cirugía temprana de cáncer de mama (cáncer de mama negativo para HER2 (basado en la biopsia analizada más recientemente) definido como una prueba de hibridación in situ negativa o una inmunohistoquímica (IHC) estado de 0, 1+ o 2+. Si IHC es 2+, se requiere una prueba de hibridación in situ negativa (hibridación in situ fluorescente (FISH), hibridación in situ cromogénica (CISH) o hibridación in situ de plata (SISH)) en las pruebas de laboratorio locales). ganglio linfático positivo o ganglio linfático negativo con al menos una de las siguientes condiciones: (1) grado histológico II o III; (2) tamaño del tumor > 0,5
3. Tiene un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1;
4. Tiene una función orgánica adecuada que cumple con los siguientes criterios: (1) función adecuada de la médula ósea: hemoglobina ≥ 90 g/L (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días); recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109 /L; recuento de plaquetas ≥ 100 * 109 /L; (2) función hepática y renal adecuada: alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3 × límite superior normal (LSN), aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 3 × LSN, bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × LSN, creatinina sérica ≤ 1 × ULN，y con tasa de depuración de creatinina endógena > 50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault).
5. Los participantes se unieron voluntariamente al estudio, firmaron un consentimiento informado antes de realizar cualquier actividad relacionada con el ensayo, cumplieron bien y aceptaron el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Ha recibido terapia neoadyuvante (incluye quimioterapia, terapia dirigida, radioterapia o terapia endocrina）;
2. Tiene cáncer de mama bilateral;
3. Tiene antecedentes de malignidad adicional, con la excepción de carcinoma de células basales y carcinoma de cuello uterino in situ tratados adecuadamente.
4. Tiene cáncer de mama metastásico (Etapa 4);
5. Tiene alguna lesión >T4 (UICC1987) (con afectación de la piel, adhesión y fijación de masas y cáncer de mama inflamatorio);
6. Está embarazada, es mujer lactante o mujer en edad fértil que no puede practicar métodos anticonceptivos efectivos;
7. Pacientes que participen en otros ensayos clínicos al mismo tiempo;
8. Tiene disfunción orgánica grave (hígado y riñón cardiopulmonar), insuficiencia, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 50% (ultrasonido cardíaco); enfermedad vascular cardiocerebral grave en los 6 meses anteriores a la aleatorización (como angina inestable, insuficiencia cardíaca crónica, hipertensión no controlada con presión arterial >150/90 mmgh, infarto de miocardio o vaso sanguíneo cerebral); pacientes diabéticos con mal control de glucosa en sangre; pacientes con hipertensión severa;
9. Tiene alergia conocida a taxanos y excipientes.
10. Tiene una infección grave o no controlada;