減量治療中の自己体重測定の影響
2019年7月22日 更新者：Alberto Hernández de los Reyes、Universidad de Córdoba
減量治療中の自己体重測定の意味: 実用的な 6 か月のランダム化試験
この研究は、減量プログラムに行動要素を導入することの有効性を分析することを目的としており、この場合、自己体重を量る場合と行わない場合の違いを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Córdoba、スペイン、14014
- Universidad de Córdoba
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- IMCが25を超える場合、
- 座りっぱなしであることと、
- この研究の前の6か月間、食事制限を受けていない
除外基準:
- 2型糖尿病または腎臓病を患っている
- 妊娠している、または妊娠を試みている、
- 抗うつ薬による治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロールグループ (CG)
教育と食生活の改善
|
対照群には低カロリーの食事が与えられ、意思決定と食事に関して健康的な習慣を持つことの利点についての情報が与えられます。
|
|
実験的：介入グループ (IG)
教育、食事の修正、および週に 2 回の頻度で自己体重を記録することの指示
|
対照群には低カロリー食が与えられ、意思決定や食事に関して健康的な習慣を持つことの利点についての情報が与えられますが、また、自己体重の影響を比較するために体重の自己管理もモニタリングされます。 - やらないことと比較すること
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事パターンの順守も個人面接を通じて測定されます
時間枠：ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
参加者は、24 か月間、栄養学 (対照群) と体育 (2 つの介入群) に基づいた介入を受けます。
週ごとに部分的な対策も講じる。
試験の最後には、食事パターンの変化が測定され、ベースライン、3、6、12、24 か月間の平均差が比較されます。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
|
ベースラインBMIからの変化
時間枠：ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースライン平均 BMI 値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
BMIは、タニタBC-418セグメント体組成計/スケールを使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
|
ベースラインからの変化 脂肪量
時間枠：ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースライン平均脂肪量値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
脂肪量は、タニタ BC-418 セグメント体組成計/体重計を使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
脂肪量はパーセンテージとして測定されます。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
|
ベースラインからの変化 遊離脂肪量
時間枠：ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースライン平均遊離脂肪量値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
遊離脂肪量は、タニタ BC-418 セグメント体組成計/スケールを使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
脂肪量はパーセンテージとして測定されます。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
|
ベースラインの筋肉量からの変化
時間枠：ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースライン平均筋肉量値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
筋肉量は、タニタ BC-418 セグメント体組成計/スケールを使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
脂肪量はkgとして測定されます。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
|
ベースラインの体内水からの変化
時間枠：ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースライン平均体内水分値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
体水分は、タニタ BC-418 セグメント体組成計/体重計を使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
脂肪量はkgとして測定されます。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年12月15日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月22日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。