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- 임상시험 NCT04032249
체중 감량 치료 중 자가 체중 측정의 의미
2019년 7월 22일 업데이트: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba
체중 감량 치료 중 자가 체중 측정의 의미: 실용적인 6개월 무작위 시험
본 연구는 체중감량 프로그램에 행동적 요소를 도입했을 때의 효과를 분석하는 데 목적이 있으며, 이 경우 체중을 잰 것과 안 한 것의 차이를 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Córdoba, 스페인, 14014
- Universidad de Córdoba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- IMC >25,
- 앉아있는 것과
- 이 연구 이전 6개월 동안 제한적인 식이요법을 하지 않았음
제외 기준:
- 제2형 당뇨병 또는 신장 질환을 앓고 있는 경우
- 임신 또는 임신 시도,
- 항우울제 약물 치료를 받고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군(CG)
교육 및 식단 수정
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대조군은 저칼로리 식단을 따르고 의사 결정 및 음식과 관련하여 건강한 습관을 갖는 이점에 대한 정보를 받습니다.
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실험적: 개입 그룹(IG)
주 2회 빈도로 자가 체중을 기록하기 위한 교육, 식단 수정 및 적응증
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대조군은 저칼로리 식단을 따르고 의사 결정 및 음식과 관련하여 건강한 습관을 갖는 이점에 대한 정보를 얻습니다. - 무게를 재는 것과 하지 않는 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 패턴 준수도 개인 인터뷰를 통해 측정됩니다.
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
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참가자는 24개월 동안 영양(대조군) 및 체육(2개의 중재군)에 기반한 중재를 받게 됩니다.
부분적 조치도 매주 시행한다.
시험 종료 시 식이 패턴의 변화를 측정하여 3, 6, 12, 24개월 기준선 간의 평균 차이를 비교합니다.
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기준선(0년) 및 2년 동안 추적
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기준선 BMI의 변화
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
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기준선 평균 BMI 값은 3, 6, 12 및 24개월에 측정되고 비교됩니다.
BMI는 Tanita BC-418 분절 체성분 분석기/척도를 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 월 단위로 평가됩니다.
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기준선(0년) 및 2년 동안 추적
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기준 지방량의 변화
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
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기준선 평균 지방량 값은 3, 6, 12 및 24개월에 측정되고 비교됩니다.
지방량은 Tanita BC-418 분절 체성분 분석기/저울을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 매달 평가됩니다.
체지방량은 백분율로 측정됩니다.
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기준선(0년) 및 2년 동안 추적
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기준선 자유지방량과의 변화
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
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기준선 평균 유리 지방 질량 값은 3, 6, 12 및 24개월에 측정되고 비교됩니다.
타니타 BC-418 분절 체성분 분석기/저울을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 자유 지방량을 월 단위로 평가합니다.
체지방량은 백분율로 측정됩니다.
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기준선(0년) 및 2년 동안 추적
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기준선 근육량의 변화
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
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기준선 평균 근육 질량 값은 3, 6, 12 및 24개월에 측정되고 비교됩니다.
근육량은 Tanita BC-418 분절 체성분 분석기/척도를 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 매월 평가됩니다.
체지방량은 Kg로 측정됩니다.
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기준선(0년) 및 2년 동안 추적
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기본 상병 물에서 변경 사항
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
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3, 6, 12 및 24개월에 기초 평균 체수분 값을 측정하고 비교합니다.
체액은 Tanita BC-418 분절 체성분 분석기/저울을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 매월 평가됩니다.
체지방량은 Kg로 측정됩니다.
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기준선(0년) 및 2년 동안 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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