Implicações da autopesagem durante o tratamento para perda de peso
22 de julho de 2019 atualizado por: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba
Implicações da autopesagem durante o tratamento para perda de peso: um estudo randomizado pragmático de 6 meses
Este estudo tem como objetivo analisar a eficácia da introdução de elementos comportamentais em um programa de emagrecimento, neste caso, comparando a diferença entre se pesar e não se pesar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Córdoba, Espanha, 14014
- Universidad de Córdoba
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo um IMC > 25,
- Ser sedentário e
- Não ter feito dieta restritiva nos 6 meses anteriores a este estudo
Critério de exclusão:
- Sofria de diabetes tipo 2 ou problemas renais
- Sendo gravidez ou tentativa de gravidez,
- Em tratamento farmacológico antidepressivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controle (GC)
Educação e modificação da dieta
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O grupo controle é submetido a uma dieta hipocalórica e recebe informações sobre os benefícios de ter hábitos saudáveis em relação à tomada de decisão e alimentação
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Experimental: Grupo de Intervenção (GI)
Educação, modificação da dieta e Indicações para registrar a autopesagem com frequência de 2 vezes por semana
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O grupo de controle é submetido a seguir uma dieta hipocalórica e recebe informações sobre os benefícios de ter hábitos saudáveis em relação à tomada de decisões e alimentação, mas também terá monitorado o autocontrole do peso para comparar o impacto do autocontrole -pesar versus não fazê-lo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A adesão ao padrão alimentar também será medida por meio de entrevista pessoal
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os participantes serão submetidos a uma intervenção baseada em nutrição (grupo controle) e educação física (dois braços de intervenção) durante 24 meses.
Medidas parciais também serão tomadas todas as semanas.
No final do estudo, as mudanças nos padrões alimentares serão medidas comparando as diferenças médias entre as linhas de base, 3, 6, 12 e 24 meses.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Alterações do IMC basal
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores médios de IMC da linha de base serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses.
O IMC será avaliado mensalmente durante a consulta nutricional através de um método de análise de bioimpedância elétrica usando um Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Scale
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Alterações da linha de base Massa gordurosa
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores médios de massa gorda da linha de base serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses.
A massa adiposa será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418.
A massa gorda é medida em percentagem.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Alterações desde a linha de base Massa livre de gordura
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores médios de massa livre de gordura da linha de base serão medidos e comparados em 3, 6, 12 e 24 meses.
A massa livre de gordura será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418.
A massa gorda é medida em percentagem.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Alterações da massa muscular basal
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores basais de massa muscular média serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses.
A Massa Muscular será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418.
A massa gorda é medida em Kg.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Mudanças desde a linha de base Água Corporal
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores médios da linha de base da água corporal serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses.
A Água Corporal será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418.
A massa gorda é medida em Kg.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P5_A284R4156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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