Implicaciones del auto-pesaje durante el tratamiento de pérdida de peso
22 de julio de 2019 actualizado por: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba
Implicaciones del auto-pesaje durante el tratamiento de pérdida de peso: un ensayo aleatorizado pragmático de 6 meses
Este estudio tiene como objetivo analizar la efectividad de introducir elementos conductuales en un programa de pérdida de peso, en este caso, comparando la diferencia entre pesarse uno mismo versus no hacerlo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, España, 14014
- Universidad de Córdoba
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un IMC >25,
- Ser sedentario y
- No haber sido sometido a una dieta restrictiva en los 6 meses anteriores a este estudio
Criterio de exclusión:
- Padecía diabetes tipo 2 o enfermedades renales
- Siendo embarazo o intento de embarazo,
- En tratamiento farmacológico antidepresivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Control (GC)
Educación y modificación de la dieta.
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El grupo control es sometido a seguir una dieta hipocalórica y recibe información sobre los beneficios de tener hábitos saludables en relación a la toma de decisiones y alimentación
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Experimental: Grupo de Intervención (GI)
Educación, modificando dieta e Indicaciones para registrar el autopesado con una frecuencia de 2 veces por semana
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El grupo control es sometido a seguir una dieta hipocalórica y recibe información sobre los beneficios de tener hábitos saludables en relación a la toma de decisiones y la alimentación, pero además, se le habrá hecho un seguimiento del autocontrol del peso para poder comparar el impacto del autocontrol. -pesar versus no hacerlo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La adherencia al patrón dietético también se medirá a través de una entrevista personal.
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Los participantes serán sometidos a una intervención basada en nutrición (grupo control) y educación física (dos brazos de intervención) durante 24 meses.
También se tomarán medidas parciales cada semana.
Al final del ensayo, se medirán los cambios en los patrones dietéticos comparando las diferencias de medias entre los valores iniciales, 3, 6, 12 y 24 meses.
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Cambios desde el IMC inicial
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Los valores medios de IMC basales se medirán y compararán a los 3, 6, 12 y 24 meses.
El IMC se evaluará mensualmente durante la consulta nutricional a través de un método de análisis de impedancia bioeléctrica utilizando un analizador / escala de composición corporal segmentaria Tanita BC-418
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Cambios desde el inicio Masa grasa
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Los valores medios de masa grasa basales se medirán y compararán a los 3, 6, 12 y 24 meses.
La masa grasa se evaluará mensualmente durante la consulta nutricional a través de un método de Análisis de Impedancia Bioeléctrica utilizando un Analizador/Báscula de Composición Corporal Segmentaria Tanita BC-418.
La masa grasa se mide como un porcentaje.
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Cambios desde el inicio Masa grasa libre
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Se medirán y compararán los valores medios de masa grasa libre de referencia a los 3, 6, 12 y 24 meses.
La masa grasa libre se evaluará mensualmente durante la consulta nutricional a través de un método de Análisis de Impedancia Bioeléctrica utilizando un Analizador/Báscula de Composición Corporal Segmentaria Tanita BC-418.
La masa grasa se mide como un porcentaje.
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Cambios desde la masa muscular inicial
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Los valores medios de masa muscular basales se medirán y compararán a los 3, 6, 12 y 24 meses.
La masa muscular se evaluará mensualmente durante la consulta nutricional a través de un método de análisis de impedancia bioeléctrica utilizando un analizador/balanza de composición corporal segmentaria Tanita BC-418.
La masa grasa se mide en Kg.
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Cambios desde la línea de base Agua Corporal
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Se medirán y compararán los valores medios de referencia del agua corporal a los 3, 6, 12 y 24 meses.
El Agua Corporal se evaluará mensualmente durante la consulta nutricional a través de un método de Análisis de Impedancia Bioeléctrica utilizando un Analizador/Báscula de Composición Corporal Segmental Tanita BC-418.
La masa grasa se mide en Kg.
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P5_A284R4156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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