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Auswirkungen des Selbstwiegens während der Behandlung zur Gewichtsreduktion

22. Juli 2019 aktualisiert von: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba

Auswirkungen des Selbstwiegens während der Behandlung zur Gewichtsreduktion: Eine pragmatische 6-monatige randomisierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Einführung von Verhaltenselementen in ein Abnehmprogramm zu analysieren, in diesem Fall den Unterschied zwischen Selbstwiegen und Nicht-Wiegen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Córdoba, Spanien, 14014
        • Universidad de Córdoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einem IMC >25,
  • Sitzend sein und
  • Sie wurden in den 6 Monaten vor dieser Studie keiner restriktiven Diät unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Leiden Sie an Typ-2-Diabetes oder Nierenerkrankungen
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsversuch,
  • Unterzieht sich einer antidepressiven pharmakologischen Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Aufklärung und Ernährungsumstellung
Verhalten: Kontrollgruppe (CG)
Die Kontrollgruppe wird einer kalorienarmen Diät unterzogen und erhält Informationen über die Vorteile gesunder Gewohnheiten in Bezug auf Entscheidungsfindung und Ernährung
Experimental: Interventionsgruppe (IG)
Aufklärung, Ernährungsumstellung und Hinweise zur Aufzeichnung des Selbstwiegens mit einer Häufigkeit von 2 Mal pro Woche
Verhalten: Interventionsgruppe (IG)
Die Kontrollgruppe wird einer kalorienarmen Diät unterzogen und erhält Informationen über die Vorteile gesunder Gewohnheiten in Bezug auf Entscheidungsfindung und Ernährung. Sie wird aber auch die Selbstkontrolle des Gewichts überwachen, um die Auswirkungen auf sich selbst zu vergleichen - Abwägen oder es nicht tun

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Einhaltung des Ernährungsmusters wird auch durch persönliche Interviews gemessen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden 24 Monate lang einer Intervention unterzogen, die auf Ernährung (Kontrollgruppe) und Sportunterricht (zwei Interventionsarme) basiert. Teilmaßnahmen werden ebenfalls jede Woche durchgeführt. Am Ende des Versuchs werden Veränderungen im Ernährungsverhalten gemessen, indem die Mittelwertunterschiede zwischen den Ausgangswerten nach 3, 6, 12 und 24 Monaten verglichen werden.
Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
Änderungen gegenüber dem Ausgangs-BMI
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
Die mittleren BMI-Grundwerte werden nach 3, 6, 12 und 24 Monaten gemessen und verglichen. Der BMI wird monatlich während der Ernährungsberatung mithilfe einer Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse unter Verwendung eines Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Waage ermittelt
Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
Änderungen gegenüber der Grundfettmasse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
Die mittleren Grundwerte der Fettmasse werden nach 3, 6, 12 und 24 Monaten gemessen und verglichen. Die Fettmasse wird monatlich während der Ernährungsberatung durch eine Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse unter Verwendung eines Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Waage beurteilt. Die Fettmasse wird in Prozent gemessen.
Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
Veränderungen der freien Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
Die durchschnittlichen Grundwerte der freien Fettmasse werden nach 3, 6, 12 und 24 Monaten gemessen und verglichen. Die freie Fettmasse wird monatlich während der Ernährungsberatung durch eine Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse unter Verwendung eines Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Waage bewertet. Die Fettmasse wird in Prozent gemessen.
Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
Veränderungen der Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
Die mittleren Grundwerte der Muskelmasse werden nach 3, 6, 12 und 24 Monaten gemessen und verglichen. Die Muskelmasse wird monatlich während der Ernährungsberatung durch eine Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse unter Verwendung eines Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Waage beurteilt. Die Fettmasse wird in kg gemessen.
Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
Änderungen gegenüber dem Grundwert von Corporal Water
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
Die mittleren Grundwasserwerte werden nach 3, 6, 12 und 24 Monaten gemessen und verglichen. Das Körperwasser wird monatlich während der Ernährungsberatung durch eine Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse unter Verwendung eines segmentalen Körperzusammensetzungsanalysators/Waage Tanita BC-418 bewertet. Die Fettmasse wird in kg gemessen.
Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P5_A284R4156

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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