Implicazioni dell'auto-pesatura durante il trattamento dimagrante
22 luglio 2019 aggiornato da: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba
Implicazioni dell'auto-pesatura durante il trattamento dimagrante: uno studio pragmatico randomizzato di 6 mesi
Questo studio si propone di analizzare l'efficacia dell'introduzione di elementi comportamentali in un programma di perdita di peso, in questo caso, confrontando la differenza tra auto-pesarsi e non farlo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Córdoba, Spagna, 14014
- Universidad de Córdoba
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un IMC >25,
- Essere sedentari e
- Non sono stati sottoposti a una dieta restrittiva nei 6 mesi precedenti questo studio
Criteri di esclusione:
- Soffriva di diabete di tipo 2 o patologie renali
- Essere gravidanza o tentativo di gravidanza,
- In trattamento farmacologico antidepressivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CG)
Educazione e modifica della dieta
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Il gruppo di controllo è sottoposto a dieta ipocalorica e riceve informazioni sui benefici di avere abitudini sane in relazione al processo decisionale e al cibo
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Sperimentale: Gruppo di intervento (IG)
Educazione, modifica della dieta e Indicazioni per registrare l'autopesatura con una frequenza di 2 volte a settimana
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Il gruppo di controllo è sottoposto a dieta ipocalorica e riceve informazioni sui benefici di avere abitudini sane in relazione al processo decisionale e al cibo, ma avrà anche monitorato l'autocontrollo del peso per confrontare l'impatto dell'auto -pesare contro non farlo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'aderenza al modello alimentare sarà misurata anche attraverso un colloquio personale
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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I partecipanti saranno sottoposti a un intervento basato sull'alimentazione (gruppo di controllo) e sull'educazione fisica (due bracci di intervento) per 24 mesi.
Ogni settimana verranno prese anche misure parziali.
Alla fine dello studio, verranno misurati i cambiamenti nei modelli dietetici confrontando le differenze medie tra le linee di base, 3, 6, 12 e 24 mesi.
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Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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Cambiamenti rispetto al BMI basale
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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I valori medi di BMI al basale saranno misurati e confrontati a 3, 6, 12 e 24 mesi.
L'IMC sarà valutato su base mensile durante la consultazione nutrizionale attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore/scala di composizione corporea segmentale Tanita BC-418
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Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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Variazioni rispetto al basale Massa grassa
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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I valori medi di massa grassa al basale saranno misurati e confrontati a 3, 6, 12 e 24 mesi.
La massa grassa sarà valutata su base mensile durante la consultazione nutrizionale attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore / bilancia segmentale della composizione corporea Tanita BC-418.
La massa grassa è misurata in percentuale.
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Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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Variazioni rispetto al basale Massa grassa libera
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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I valori medi di base della massa grassa libera saranno misurati e confrontati a 3, 6, 12 e 24 mesi.
La massa grassa libera sarà valutata su base mensile durante la consultazione nutrizionale attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore / bilancia segmentale della composizione corporea Tanita BC-418.
La massa grassa è misurata in percentuale.
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Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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Cambiamenti rispetto alla massa muscolare basale
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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I valori medi di massa muscolare al basale saranno misurati e confrontati a 3, 6, 12 e 24 mesi.
La massa muscolare sarà valutata su base mensile durante la consultazione nutrizionale attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore / scala di composizione corporea segmentale Tanita BC-418.
La massa grassa si misura in Kg.
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Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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Modifiche rispetto al basale Corporal Water
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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I valori medi dell'acqua corporea basale saranno misurati e confrontati a 3, 6, 12 e 24 mesi.
L'acqua corporea sarà valutata su base mensile durante la consulenza nutrizionale attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore / bilancia segmentale della composizione corporea Tanita BC-418.
La massa grassa si misura in Kg.
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Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P5_A284R4156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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