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Implications de l'auto-pesée pendant le traitement de perte de poids

22 juillet 2019 mis à jour par: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba

Implications de l'auto-pesée pendant le traitement de perte de poids : un essai randomisé pragmatique de 6 mois

Cette étude vise à analyser l'efficacité de l'introduction d'éléments comportementaux dans un programme de perte de poids, dans ce cas, en comparant la différence entre l'auto-pesée et l'absence de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Córdoba, Espagne, 14014
        • Universidad de Córdoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un IMC >25,
  • Être sédentaire et
  • Ne pas avoir été soumis à un régime restrictif dans les 6 mois précédant cette étude

Critère d'exclusion:

  • Atteint de diabète de type 2 ou de troubles rénaux
  • Grossesse ou tentative de grossesse,
  • Sous traitement pharmacologique antidépresseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)
Éducation et modification du régime alimentaire
Comportemental: Groupe de contrôle (CG)
Le groupe témoin est soumis à suivre un régime hypocalorique et reçoit des informations sur les avantages d'avoir des habitudes saines en ce qui concerne la prise de décision et l'alimentation
Expérimental: Groupe d'intervention (GI)
Éducation, modification du régime alimentaire et indications pour enregistrer l'auto-pesée avec une fréquence de 2 fois par semaine
Comportemental: Groupe d'intervention (GI)
Le groupe témoin est soumis à suivre un régime hypocalorique et reçoit des informations sur les bénéfices d'avoir des habitudes saines par rapport à la prise de décision et à l'alimentation, mais aussi, ils auront surveillé l'autocontrôle du poids afin de comparer l'impact de l'auto -peser contre ne pas le faire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'adhésion au régime alimentaire sera également mesurée par le biais d'un entretien personnel
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les participants seront soumis à une intervention basée sur l'éducation nutritionnelle (groupe témoin) et physique (deux bras d'intervention) pendant 24 mois. Des mesures partielles seront également prises chaque semaine. À la fin de l'essai, les changements dans les habitudes alimentaires seront mesurés en comparant les différences moyennes entre les lignes de base, 3, 6, 12 et 24 mois.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à l'IMC de base
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de l'IMC seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. L'IMC sera évalué sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle grâce à une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à la ligne de base Masse grasse
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de la masse grasse seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. La masse grasse sera évaluée sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle par une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418. La masse grasse est mesurée en pourcentage.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à la ligne de base Masse grasse libre
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de la masse grasse libre seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. La masse grasse libre sera évaluée sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle par une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418. La masse grasse est mesurée en pourcentage.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à la masse musculaire de base
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de la masse musculaire seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. La masse musculaire sera évaluée sur une base mensuelle lors d'une consultation nutritionnelle grâce à une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418. La masse grasse est mesurée en kg.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à l'eau corporelle de base
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de l'eau corporelle seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. L'eau corporelle sera évaluée sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle par une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418. La masse grasse est mesurée en kg.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Córdoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Première publication (Réel)

25 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P5_A284R4156

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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