Implikacje samodzielnego ważenia się podczas leczenia odchudzającego
22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba
Implikacje samodzielnego ważenia się podczas leczenia odchudzającego: Pragmatyczne 6-miesięczne randomizowane badanie
Niniejsze badanie ma na celu analizę skuteczności wprowadzenia elementów behawioralnych do programu odchudzania, w tym przypadku porównanie różnicy między ważeniem się a nie ważeniem się.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Córdoba, Hiszpania, 14014
- Universidad de Córdoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie IMC >25,
- Siedzący tryb życia i
- Nie były poddane restrykcyjnej diecie w ciągu 6 miesięcy poprzedzających to badanie
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiała na cukrzycę typu 2 lub choroby nerek
- Bycie w ciąży lub próba zajścia w ciążę,
- W trakcie leczenia farmakologicznego lekami przeciwdepresyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG)
Edukacja i modyfikacja diety
|
Grupa kontrolna jest poddawana diecie hipokalorycznej i otrzymuje informacje o korzyściach płynących z posiadania zdrowych nawyków w odniesieniu do podejmowania decyzji i odżywiania
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna (IG)
Edukacja, modyfikacja diety i Wskazania do rejestracji samoważenia z częstotliwością 2 razy w tygodniu
|
Grupa kontrolna poddawana jest diecie hipokalorycznej i otrzymuje informacje o korzyściach płynących z posiadania zdrowych nawyków w odniesieniu do podejmowania decyzji i odżywiania, ale także będzie monitorować samokontrolę wagi w celu porównania wpływu samokontroli -ważenie się a nie robienie tego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wzorca żywieniowego będzie również mierzone podczas osobistego wywiadu
Ramy czasowe: Na początku (0 lat) i obserwowano przez 2 lata
|
Uczestnicy zostaną poddani interwencji opartej na odżywianiu (grupa kontrolna) i wychowaniu fizycznym (dwa ramiona interwencji) przez 24 miesiące.
Częściowe środki będą również podejmowane co tydzień.
Pod koniec badania zostaną zmierzone zmiany we wzorcach żywieniowych, porównując średnie różnice między wartościami wyjściowymi, 3, 6, 12 i 24 miesiące.
|
Na początku (0 lat) i obserwowano przez 2 lata
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego BMI
Ramy czasowe: Na początku (0 lat) i obserwowano przez 2 lata
|
Wyjściowe średnie wartości BMI zostaną zmierzone i porównane po 3, 6, 12 i 24 miesiącach.
BMI będzie oceniane co miesiąc podczas konsultacji żywieniowej metodą analizy impedancji bioelektrycznej przy użyciu analizatora/wagi segmentowej Tanita BC-418
|
Na początku (0 lat) i obserwowano przez 2 lata
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Na początku (0 lat) i obserwowano przez 2 lata
|
Wyjściowe średnie wartości masy tłuszczowej zostaną zmierzone i porównane po 3, 6, 12 i 24 miesiącach.
Masa tłuszczowa będzie oceniana co miesiąc podczas konsultacji żywieniowej metodą analizy impedancji bioelektrycznej przy użyciu analizatora/wagi segmentowej Tanita BC-418.
Masę tłuszczową mierzy się w procentach.
|
Na początku (0 lat) i obserwowano przez 2 lata
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej Wolna masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Na początku (0 lat) i obserwowano przez 2 lata
|
Wyjściowe średnie wartości masy wolnych tłuszczów zostaną zmierzone i porównane po 3, 6, 12 i 24 miesiącach.
Masa wolnej tkanki tłuszczowej będzie oceniana co miesiąc podczas konsultacji żywieniowej metodą analizy impedancji bioelektrycznej przy użyciu analizatora/wagi segmentowej Tanita BC-418.
Masę tłuszczową mierzy się w procentach.
|
Na początku (0 lat) i obserwowano przez 2 lata
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej masy mięśniowej
Ramy czasowe: Na początku (0 lat) i obserwowano przez 2 lata
|
Wyjściowe średnie wartości masy mięśniowej zostaną zmierzone i porównane po 3, 6, 12 i 24 miesiącach.
Masa mięśniowa będzie oceniana co miesiąc podczas konsultacji żywieniowej metodą analizy impedancji bioelektrycznej przy użyciu analizatora/wagi segmentowej Tanita BC-418.
Masę tłuszczową mierzy się w kg.
|
Na początku (0 lat) i obserwowano przez 2 lata
|
|
Zmiany w stosunku do podstawowej wody cielesnej
Ramy czasowe: Na początku (0 lat) i obserwowano przez 2 lata
|
Wyjściowe średnie wartości wody cielesnej zostaną zmierzone i porównane po 3, 6, 12 i 24 miesiącach.
Woda ustrojowa będzie oceniana co miesiąc podczas konsultacji żywieniowej za pomocą metody analizy impedancji bioelektrycznej przy użyciu analizatora/wagi segmentowej Tanita BC-418.
Masę tłuszczową mierzy się w kg.
|
Na początku (0 lat) i obserwowano przez 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P5_A284R4156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .