Itsepunnituksen vaikutukset painonpudotushoidon aikana
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba
Itsepunnituksen vaikutukset painonpudotushoidon aikana: käytännöllinen 6 kuukauden satunnaistettu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida käyttäytymiselementtien lisäämisen tehokkuutta painonpudotusohjelmaan, tässä tapauksessa vertaamalla eroa itsepunnituksen ja sen tekemättä jättämisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14014
- Universidad de Córdoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on IMC >25,
- Istuminen ja
- Heille ei ole asetettu rajoittavaa ruokavaliota tätä tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi tyypin 2 diabeteksesta tai munuaissairauksista
- Raskaus tai raskausyritys,
- Käynnissä farmakologista masennuslääkehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Koulutus ja ruokavalion muuttaminen
|
Kontrolliryhmä noudattaa vähäkalorista ruokavaliota ja saa tietoa terveellisten tapojen eduista suhteessa päätöksentekoon ja ruokaan
|
|
Kokeellinen: Intervention Group (IG)
Koulutus, ruokavalion muuttaminen ja käyttöaiheet itsepunnitusten kirjaamiseen 2 kertaa viikossa
|
Kontrolliryhmä noudattaa vähäkalorista ruokavaliota ja saa tietoa terveellisten tapojen eduista suhteessa päätöksentekoon ja ruokaan, mutta he ovat myös seuranneet painon itsehillintää voidakseen vertailla itsensä vaikutusta. -punnitus vs. tekemättä jättäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion noudattamista mitataan myös henkilökohtaisella haastattelulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Osallistujille tehdään interventio, joka perustuu ravitsemukseen (kontrolliryhmä) ja liikuntakasvatukseen (kaksi interventiohaaraa) 24 kuukauden ajan.
Myös osittaisia toimenpiteitä toteutetaan viikoittain.
Kokeen lopussa ruokavalion muutoksia mitataan vertaamalla keskiarvojen eroja lähtötasojen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden välillä.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset lähtötason BMI:stä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Perustason keskimääräiset BMI-arvot mitataan ja niitä verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
BMI arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Perustason keskimääräiset rasvamassaarvot mitataan ja verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Rasvamassa arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
Rasvamassa mitataan prosentteina.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Vapaa-rasvainen massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Lähtötason keskimääräiset vapaan rasvan massan arvot mitataan ja niitä verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Vapaan rasvan massa arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
Rasvamassa mitataan prosentteina.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset lähtötason lihasmassasta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Lähtötason keskimääräiset lihasmassan arvot mitataan ja niitä verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Lihasmassaa arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin avulla käyttäen Tanita BC-418 -segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
Rasvamassa mitataan kiloina.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset Corporal Waterin perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Perustason keskimääräiset aivovesiarvot mitataan ja verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Corporal Water arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 -segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
Rasvamassa mitataan kiloina.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P5_A284R4156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .