Důsledky vlastního vážení během léčby hubnutí
22. července 2019 aktualizováno: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba
Důsledky vlastního vážení během léčby hubnutí: Pragmatická 6měsíční randomizovaná studie
Tato studie si klade za cíl analyzovat účinnost zavádění prvků chování do programu hubnutí, v tomto případě porovnáním rozdílu mezi vlastním vážením a nevážením.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Córdoba, Španělsko, 14014
- Universidad de Córdoba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S IMC >25,
- Být sedavý a
- Nebyli podrobeni restriktivní dietě během 6 měsíců před touto studií
Kritéria vyloučení:
- Trpěl diabetem 2. typu nebo onemocněním ledvin
- Být těhotenství nebo pokus o těhotenství,
- Podstupují farmakologickou léčbu antidepresivy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)
Výchova a úprava stravy
|
Kontrolní skupina je podrobena hypokalorické dietě a dostává informace o výhodách zdravých návyků ve vztahu k rozhodování a jídlu.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina (IG)
Edukace, úprava stravy a Indikace k zaznamenávání vlastního vážení s frekvencí 2x týdně
|
Kontrolní skupina je podrobena hypokalorické dietě a dostává informace o výhodách zdravých návyků ve vztahu k rozhodování a jídlu, ale také bude sledovat sebekontrolu hmotnosti, aby porovnala dopad sebe sama. -vážení versus nedělání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování stravovacích návyků bude také měřeno osobním pohovorem
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
|
Účastníci budou po dobu 24 měsíců podrobeni intervenci založené na nutriční (kontrolní skupina) a tělesné výchově (dvě intervenční ramena).
Každý týden budou také prováděna dílčí opatření.
Na konci studie budou měřeny změny ve stravovacích zvyklostech porovnáním průměrných rozdílů mezi výchozími hodnotami, 3, 6, 12 a 24 měsíců.
|
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
|
|
Změny oproti výchozímu BMI
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
|
Výchozí průměrné hodnoty BMI budou změřeny a porovnány ve 3., 6., 12. a 24. měsíci.
BMI bude vyhodnocováno na měsíční bázi během nutriční konzultace prostřednictvím metody analýzy bioelektrické impedance za použití segmentového analyzátoru složení těla Tanita BC-418.
|
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
|
|
Změny od základní linie Tuková hmota
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
|
Výchozí průměrné hodnoty tukové hmotnosti budou změřeny a porovnány ve 3, 6, 12 a 24 měsících.
Tuková hmota bude měsíčně vyhodnocována během nutriční konzultace pomocí metody analýzy bioelektrické impedance za použití segmentového analyzátoru složení těla Tanita BC-418.
Tuková hmota se měří v procentech.
|
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
|
|
Změny od výchozího množství volného tuku
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
|
Výchozí průměrné hodnoty volné tukové hmoty budou měřeny a porovnány po 3, 6, 12 a 24 měsících.
Beztuková hmota bude měsíčně vyhodnocována během nutriční konzultace pomocí metody analýzy bioelektrické impedance za použití segmentového analyzátoru složení těla Tanita BC-418.
Tuková hmota se měří v procentech.
|
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
|
|
Změny od základní linie svalové hmoty
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
|
Výchozí průměrné hodnoty svalové hmoty budou změřeny a porovnány po 3, 6, 12 a 24 měsících.
Svalová hmota bude měsíčně vyhodnocována během nutriční konzultace pomocí metody analýzy bioelektrické impedance za použití analyzátoru/škály segmentového složení těla Tanita BC-418.
Hmotnost tuku se měří v kg.
|
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
|
|
Změny od základní linie desátní vody
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
|
Základní průměrné hodnoty desátní vody budou měřeny a porovnávány ve 3, 6, 12 a 24 měsících.
Corporal Water bude měsíčně vyhodnocována během nutričních konzultací prostřednictvím metody analýzy bioelektrické impedance za použití segmentového analyzátoru složení těla Tanita BC-418.
Hmotnost tuku se měří v kg.
|
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P5_A284R4156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .