ガーナ、アゴゴのマラリア出生コホート (MBC) (MBC)
ガーナ、アゴゴの将来の出生コホートにおける早期の抗マラリア免疫発達の分析
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
妊娠中のマラリアは、母親と胎児に重大なリスクをもたらします。 幼児期のマラリアのリスクがあるため、この研究では幼児の高いマラリア罹患率と死亡率に対処しています。 公衆衛生上の問題として認識されていますが、マラリア原虫に対する臨床的免疫がどのように発達するか、どの原虫と宿主因子が感染感受性に関与するか、一部の感染が重篤な合併症を発症し、他の感染は軽度の後に解決する理由はまだ十分に理解されていません。疾患。
寄生虫と宿主の間の相互作用を特定するために、妊娠中の女性の募集から始まる縦断的研究が行われます。 この研究は、マラリアが蔓延している地域であるガーナのアゴゴで実施されています。 研究デザインにより、潜在的な子宮内曝露後の出生時の新生児の免疫状態を分析し、生後 36 か月にわたる免疫の発達を追跡することができます。 現在のパラダイムは、感染の時点と頻度、および発現するバリアント表面抗原のタイプが、マラリアに対する細胞性および体液性免疫応答、臨床免疫の発達、および将来の合併症のリスクに影響を与えるというものです。
研究の出発点は、妊娠中のアゴゴ長老病院 (APH) での母親の出産前ケアの訪問です。 募集中、母親は地元の倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームを読んで署名するよう求められます。 母親の同意を得た後、生体サンプルを採取し、症例報告書に記入します。 固有のコード番号が記載された身分証明書が渡されます。 最初のフォローアップ訪問は、子供の誕生時に行われます。 この時点で、サンプルは母親と子供から採取されます。 母親/主介護者は、さらなるフォローアップのために、最寄りの保健所で提供される EPI 訪問を観察するように招待されています。 生後 1 年間の EPI スケジュールには、6 週、10 週、14 週、6 か月、9 か月の訪問が含まれます。 これらの訪問中に、アンケートに記入し、便のサンプルを採取します。 生後6週間以内に家庭を訪問し、住宅の特徴や家計資産などを含む世帯アンケートを行います。 さらに、人口統計学的および社会経済的背景特性、ならびに健康および関連する行動データを収集する女性アンケートが実施されます。 生後 12、18、24、および 36 か月の時点で、母親/主介護者は、健康診断のために子供を研究病院 (APH) に連れて行くことをお勧めします。 生後 36 か月間、母親/主介護者は、観察期間中の最後の 1 週間に子供が熱性疾患または発熱歴を経験するたびに、研究病院 (APH) を訪れることが強く推奨されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eva Mertens, PhD
- 電話番号:243 +49 40 42818
- メール:mertens@bnitm.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nicole Struck, PhD
- 電話番号:639 +49 40 42818
- メール:struck@bnitm.de
研究場所
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-
Agogo、ガーナ
- 募集
- Agogo Presbyterian Hospital
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コンタクト:
- Nimako Sarpong, Dr
- メール:sarpong@kccr.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Agogo Prespyterian Hospital (APH) へのアクセスが良好な EPI (Expanded Program of Immunization) センターの集水域
- -彼女自身と彼女の子供のためにインフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- 母親の年齢が18歳未満
- 母親の陽性HIVステータス
- インフォームドコンセントの拒否または撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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母親の
妊娠中に募集した900人の母親
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子供
募集した母親から生まれた子供は900人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マラリアのエピソード
時間枠:生後36か月
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顕微鏡、PCR、および臨床基準によって特定されたマラリアエピソードの頻度と重症度。
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生後36か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T細胞レパートリー
時間枠:生後36か月
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FACS分析で測定したT細胞レパートリー
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生後36か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Jürgen May, Prof、Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine
- スタディディレクター:John H Amuasi, Dr、Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
- 主任研究者:Eva Mertens, PhD、Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine
- 主任研究者:Nicole Struck, PhD、Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine
- 主任研究者:Oumou Maiga-Ascofaré, PhD、Kumasi Centre for Collaborative Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。