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Bone Loss in Posterior Mandible Postextraction Sockets

2020年3月9日 更新者：University Hospital, Montpellier

Evolution of Bone Volume in the Mandibular Posterior Area After Natural Healing and Flapless Technique

The aim of this study is to evaluate the bone loss after extraction. The surgery protocol is flapless, and the teeth are mandibular premolars or molars leaving sockets with 4 walls intact or at least 3 walls intact and the buccal wall at 80% . This study will include 40 patients

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Primary objective :

Estimate the percentage of bone volume loss o and the percentage thickness loss of the buccal and palatal cortical for patients who underwent natural healing in the mandibular molar and premolar areas.

Methods :

Before tooth extraction of a premolar or molar in mandibular area by flapless technique, a CBCT preoperative is performed to verify the integrity of cortical and measure the height and width of the residual cavity. Caliper measurements will also be performed during surgery in order to integrate also the thickness of the bone tables and gingival thickness.

After natural healing , the pre-implant scan performed at six months postoperatively will measure the height and width of the grafted cell, to compare measurements and evaluate the dynamics of alveolar resorption.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Population of patients aged between 18 and 80 years with one to two posterior mandibular teeth to extract in absence of bone graft and able to benefit from a flapless technique.

説明

Inclusion criteria

  • patients requiring tooth extraction
  • aged 18 to 80
  • Patients showing no indication against-General to surgery

Exclusion criteria

  • Patient with against-indication for surgical treatment.
  • Patients with an important loss of vestibular cortical
  • Patients requiring and accepting a bone graft
  • Unstabilized periodontal disease or aesthetic indication.
  • Inability to maintain a good level of oral hygiene and good cooperation.
  • Higher tobacco consumption has 10cig / day
  • Acute dental infection

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーンビーム診断検査
時間枠：当日の診断 (0日目)

コーンビーム診断検査: ミリメートル測定は 0 日目に行われます。

この検査は円錐形の放射線ビームを使用する X 線検査です。 測定はX線検査で行われます

粘膜対策

  • 前庭皮質距離、細胞の中央で測定された舌皮質
  • スロットの深さ舌皮質側
  • 細胞の前庭皮質側の深さ

骨対策

  • 舌皮質のキャリパーの厚さ（リムの下 2 ミリメートルで測定）
  • 前庭皮質の厚さはリムの下 2 ミリメートルでノギスで測定されます
  • スロットの深さ舌皮質側
  • 細胞の前庭皮質側の深さ
当日の診断 (0日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーンビームインプラント前検査
時間枠：5、6ヶ月

コーンビームインプラント前検査: 5 か月または 6 か月後にミリメートル測定が行われます。

この検査は円錐形の放射線ビームを使用する X 線検査です。 測定はX線検査で行われます

粘膜対策

  • 前庭皮質距離、細胞の中央で測定された舌皮質
  • スロットの深さ舌皮質側
  • 細胞の前庭皮質側の深さ

骨対策

  • 舌皮質のキャリパーの厚さ（リムの下 2 ミリメートルで測定）
  • 前庭皮質の厚さはリムの下 2 ミリメートルでノギスで測定されます
  • スロットの深さ舌皮質側
  • 細胞の前庭皮質側の深さ
5、6ヶ月
臨床対策
時間枠：手術当日

手術当日の臨床措置

骨対策

  • 舌皮質のキャリパーの厚さ（リムの下 2 ミリメートルで測定）
  • 前庭皮質の厚さはリムの下 2 ミリメートルでノギスで測定されます
  • 皮質前庭皮質舌間距離、細胞の中央で測定
  • スロットの深さ舌皮質側
  • 細胞の前庭皮質側の深さ

粘膜の測定:

  • 頬側歯肉の角質化
  • 角質化した舌側歯肉
  • 細胞の中央で測定された前庭皮質の舌側距離
手術当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

捜査官

  • 主任研究者：Philippe BOUSQUET, MCU PH、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年3月6日

試験登録日

最初に提出

2019年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月8日

最初の投稿 (実際)

2019年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月9日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RECHMPL19_0395

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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