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Bone Loss in Posterior Mandible Postextraction Sockets

9. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Evolution of Bone Volume in the Mandibular Posterior Area After Natural Healing and Flapless Technique

The aim of this study is to evaluate the bone loss after extraction. The surgery protocol is flapless, and the teeth are mandibular premolars or molars leaving sockets with 4 walls intact or at least 3 walls intact and the buccal wall at 80% . This study will include 40 patients

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Primary objective :

Estimate the percentage of bone volume loss o and the percentage thickness loss of the buccal and palatal cortical for patients who underwent natural healing in the mandibular molar and premolar areas.

Methods :

Before tooth extraction of a premolar or molar in mandibular area by flapless technique, a CBCT preoperative is performed to verify the integrity of cortical and measure the height and width of the residual cavity. Caliper measurements will also be performed during surgery in order to integrate also the thickness of the bone tables and gingival thickness.

After natural healing , the pre-implant scan performed at six months postoperatively will measure the height and width of the grafted cell, to compare measurements and evaluate the dynamics of alveolar resorption.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Population of patients aged between 18 and 80 years with one to two posterior mandibular teeth to extract in absence of bone graft and able to benefit from a flapless technique.

Beschreibung

Inclusion criteria

  • patients requiring tooth extraction
  • aged 18 to 80
  • Patients showing no indication against-General to surgery

Exclusion criteria

  • Patient with against-indication for surgical treatment.
  • Patients with an important loss of vestibular cortical
  • Patients requiring and accepting a bone graft
  • Unstabilized periodontal disease or aesthetic indication.
  • Inability to maintain a good level of oral hygiene and good cooperation.
  • Higher tobacco consumption has 10cig / day
  • Acute dental infection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kegelstrahldiagnostische Untersuchung
Zeitfenster: Tagesdiagnose (Tag 0)

Kegelstrahldiagnostische Untersuchung: Millimetermessungen werden am Tag 0 durchgeführt.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine Röntgentechnik, bei der ein kegelförmiger Strahlungsstrahl zum Einsatz kommt. Die Messungen werden anhand von Röntgenuntersuchungen durchgeführt

Schleimige Maßnahmen

  • Vestibulärer Kortikalabstand, lingualer Kortikal, gemessen in der Mitte der Zelle
  • Tiefe des Schlitzes auf der lingualen kortikalen Seite
  • Tiefe der vestibulären kortikalen Seite der Zelle

Knochenmaße

  • Die Dicke der lingualen Kortikalis wird mit der Dicke 2 Millimeter unter dem Rand gemessen
  • Vestibuläre Kortikalisdicke, gemessen mit einem Messschieber 2 Millimeter unter dem Rand
  • Tiefe des Schlitzes auf der lingualen kortikalen Seite
  • Tiefe der vestibulären kortikalen Seite der Zelle
Tagesdiagnose (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cone-Beam-Untersuchung vor der Implantation
Zeitfenster: 5 oder 6 Monate

Cone-Beam-Untersuchung vor der Implantation: Millimetermessungen werden nach 5 oder 6 Monaten durchgeführt.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine Röntgentechnik, bei der ein kegelförmiger Strahlungsstrahl zum Einsatz kommt. Die Messungen werden anhand von Röntgenuntersuchungen durchgeführt

Schleimige Maßnahmen

  • Vestibulärer Kortikalabstand, lingualer Kortikal, gemessen in der Mitte der Zelle
  • Tiefe des Schlitzes auf der lingualen kortikalen Seite
  • Tiefe der vestibulären kortikalen Seite der Zelle

Knochenmaße

  • Die Dicke der lingualen Kortikalis wird mit der Dicke 2 Millimeter unter dem Rand gemessen
  • Vestibuläre Kortikalisdicke, gemessen mit einem Messschieber 2 Millimeter unter dem Rand
  • Tiefe des Schlitzes auf der lingualen kortikalen Seite
  • Tiefe der vestibulären kortikalen Seite der Zelle
5 oder 6 Monate
Klinische Maßnahmen
Zeitfenster: Tag der Operation

Klinische Maßnahmen am Tag der Operation

Knochenmaße

  • Die Dicke der lingualen Kortikalis wird mit der Dicke 2 Millimeter unter dem Rand gemessen
  • Vestibuläre Kortikalisdicke, gemessen mit einem Messschieber 2 Millimeter unter dem Rand
  • Kortikaler, vestibulärer, kortikaler, lingualer Abstand, gemessen in der Mitte der Zelle
  • Tiefe des Schlitzes auf der lingualen kortikalen Seite
  • Tiefe der vestibulären kortikalen Seite der Zelle

Schleimmaßnahme:

  • Zahnfleisch bukkal verhornt
  • Keratinisierte Gingiva lingual
  • Kortikaler, vestibulärer, kortikaler, lingualer Abstand, gemessen in der Mitte der Zelle
Tag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL19_0395

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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