Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bone Loss in Posterior Mandible Postextraction Sockets

9 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Evolution of Bone Volume in the Mandibular Posterior Area After Natural Healing and Flapless Technique

The aim of this study is to evaluate the bone loss after extraction. The surgery protocol is flapless, and the teeth are mandibular premolars or molars leaving sockets with 4 walls intact or at least 3 walls intact and the buccal wall at 80% . This study will include 40 patients

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Guided Bone

Szczegółowy opis

Primary objective :

Estimate the percentage of bone volume loss o and the percentage thickness loss of the buccal and palatal cortical for patients who underwent natural healing in the mandibular molar and premolar areas.

Methods :

Before tooth extraction of a premolar or molar in mandibular area by flapless technique, a CBCT preoperative is performed to verify the integrity of cortical and measure the height and width of the residual cavity. Caliper measurements will also be performed during surgery in order to integrate also the thickness of the bone tables and gingival thickness.

After natural healing , the pre-implant scan performed at six months postoperatively will measure the height and width of the grafted cell, to compare measurements and evaluate the dynamics of alveolar resorption.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Montpellier, Francja, 34295
    - Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Population of patients aged between 18 and 80 years with one to two posterior mandibular teeth to extract in absence of bone graft and able to benefit from a flapless technique.

Opis

Inclusion criteria

patients requiring tooth extraction
aged 18 to 80
Patients showing no indication against-General to surgery

Exclusion criteria

Patient with against-indication for surgical treatment.
Patients with an important loss of vestibular cortical
Patients requiring and accepting a bone graft
Unstabilized periodontal disease or aesthetic indication.
Inability to maintain a good level of oral hygiene and good cooperation.
Higher tobacco consumption has 10cig / day
Acute dental infection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Badanie diagnostyczne wiązki stożkowej Ramy czasowe: Diagnostyka dzienna (Dzień 0)	Badanie diagnostyczne wiązki stożkowej: Pomiary w milimetrach zostaną wykonane w dniu 0. To badanie jest techniką rentgenowską wykorzystującą wiązkę promieniowania w kształcie stożka. Pomiary zostaną wykonane na podstawie badań radiograficznych Środki śluzowe Przedsionkowa odległość korowa, językowa kora mierzona w środku komórki Głębokość szczeliny językowej strony korowej Głębokość przedsionkowej strony korowej komórki Miary kości Grubość kory językowej mierzona suwmiarką 2 milimetry pod krawędzią Grubość kory przedsionkowej mierzona suwmiarką 2 milimetry pod krawędzią Głębokość szczeliny językowej strony korowej Głębokość przedsionkowej strony korowej komórki	Diagnostyka dzienna (Dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Badanie przed implantacją wiązki stożkowej Ramy czasowe: 5 lub 6 miesięcy	Badanie przed implantacją wiązki stożkowej: pomiary w milimetrach zostaną wykonane po 5 lub 6 miesiącach. To badanie jest techniką rentgenowską wykorzystującą wiązkę promieniowania w kształcie stożka. Pomiary zostaną wykonane na podstawie badań radiograficznych Środki śluzowe Przedsionkowa odległość korowa, językowa kora mierzona w środku komórki Głębokość szczeliny językowej strony korowej Głębokość przedsionkowej strony korowej komórki Miary kości Grubość kory językowej mierzona suwmiarką 2 milimetry pod krawędzią Grubość kory przedsionkowej mierzona suwmiarką 2 milimetry pod krawędzią Głębokość szczeliny językowej strony korowej Głębokość przedsionkowej strony korowej komórki	5 lub 6 miesięcy
Środki kliniczne Ramy czasowe: Dzień operacji	Środki kliniczne w dniu zabiegu Miary kości Grubość kory językowej mierzona suwmiarką 2 milimetry pod krawędzią Grubość kory przedsionkowej mierzona suwmiarką 2 milimetry pod krawędzią Korowa przedsionkowo-korowa odległość językowa, mierzona w środku komórki Głębokość szczeliny językowej strony korowej Głębokość przedsionkowej strony korowej komórki Środek śluzowy: Dziąsło policzkowe zrogowaciałe Zrogowaciałe dziąsło językowe Korowa przedsionkowo-korowa odległość językowa mierzona w środku komórki	Dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

Główny śledczy: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Regeneracja

Inne numery identyfikacyjne badania

RECHMPL19_0395

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .