Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bone Loss in Posterior Mandible Postextraction Sockets

9. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Evolution of Bone Volume in the Mandibular Posterior Area After Natural Healing and Flapless Technique

The aim of this study is to evaluate the bone loss after extraction. The surgery protocol is flapless, and the teeth are mandibular premolars or molars leaving sockets with 4 walls intact or at least 3 walls intact and the buccal wall at 80% . This study will include 40 patients

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primary objective :

Estimate the percentage of bone volume loss o and the percentage thickness loss of the buccal and palatal cortical for patients who underwent natural healing in the mandibular molar and premolar areas.

Methods :

Before tooth extraction of a premolar or molar in mandibular area by flapless technique, a CBCT preoperative is performed to verify the integrity of cortical and measure the height and width of the residual cavity. Caliper measurements will also be performed during surgery in order to integrate also the thickness of the bone tables and gingival thickness.

After natural healing , the pre-implant scan performed at six months postoperatively will measure the height and width of the grafted cell, to compare measurements and evaluate the dynamics of alveolar resorption.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Population of patients aged between 18 and 80 years with one to two posterior mandibular teeth to extract in absence of bone graft and able to benefit from a flapless technique.

Beskrivelse

Inclusion criteria

  • patients requiring tooth extraction
  • aged 18 to 80
  • Patients showing no indication against-General to surgery

Exclusion criteria

  • Patient with against-indication for surgical treatment.
  • Patients with an important loss of vestibular cortical
  • Patients requiring and accepting a bone graft
  • Unstabilized periodontal disease or aesthetic indication.
  • Inability to maintain a good level of oral hygiene and good cooperation.
  • Higher tobacco consumption has 10cig / day
  • Acute dental infection

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjeglestrålediagnostisk undersøkelse
Tidsramme: Dagdiagnostikk (dag 0)

Kjeglestrålediagnostisk undersøkelse: Millimetermålinger vil bli tatt på dag 0.

Denne undersøkelsen er en røntgenteknikk som bruker en kjegleformet strålestråle. Målingene vil bli gjort på røntgenundersøkelser

Slimete tiltak

  • Vestibulær kortikal Avstand, lingual kortikal målt i midten av cellen
  • Dybde av spalten lingual cortical side
  • Dybde av cellens vestibulære kortikale side

Bentiltak

  • Tykkelsen på den linguale kortikale målt caliper 2 millimeter under kanten
  • Vestibulær kortikal tykkelse målt med skyvelære 2 millimeter under kanten
  • Dybde av spalten lingual cortical side
  • Dybde av cellens vestibulære kortikale side
Dagdiagnostikk (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjeglestråle før implantatundersøkelse
Tidsramme: 5 eller 6 måneder

Kjeglestråle før implantatundersøkelse: millimetermålinger vil bli tatt etter 5 eller 6 måneder.

Denne undersøkelsen er en røntgenteknikk som bruker en kjegleformet strålestråle. Målingene vil bli gjort på røntgenundersøkelser

Slimete tiltak

  • Vestibulær kortikal Avstand, lingual kortikal målt i midten av cellen
  • Dybde av spalten lingual cortical side
  • Dybde av cellens vestibulære kortikale side

Bentiltak

  • Tykkelsen på den linguale kortikale målt caliper 2 millimeter under kanten
  • Vestibulær kortikal tykkelse målt med skyvelære 2 millimeter under kanten
  • Dybde av spalten lingual cortical side
  • Dybde av cellens vestibulære kortikale side
5 eller 6 måneder
Kliniske tiltak
Tidsramme: Operasjonsdag

Kliniske tiltak på operasjonsdagen

Bentiltak

  • Tykkelsen på den linguale kortikale målt caliper 2 millimeter under kanten
  • Vestibulær kortikal tykkelse målt med skyvelære 2 millimeter under kanten
  • Kortikal vestibulær kortikal lingual avstand, målt i midten av cellen
  • Dybde av spalten lingual cortical side
  • Dybde av cellens vestibulære kortikale side

Slimhinnemål:

  • Gummi bukkal keratinisert
  • Keratinisert gingiva lingual
  • Kortikal vestibulær kortikal lingual avstand målt i midten av cellen
Operasjonsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL19_0395

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere