- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04051905
Bone Loss in Posterior Mandible Postextraction Sockets
Evolution of Bone Volume in the Mandibular Posterior Area After Natural Healing and Flapless Technique
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Primary objective :
Estimate the percentage of bone volume loss o and the percentage thickness loss of the buccal and palatal cortical for patients who underwent natural healing in the mandibular molar and premolar areas.
Methods :
Before tooth extraction of a premolar or molar in mandibular area by flapless technique, a CBCT preoperative is performed to verify the integrity of cortical and measure the height and width of the residual cavity. Caliper measurements will also be performed during surgery in order to integrate also the thickness of the bone tables and gingival thickness.
After natural healing , the pre-implant scan performed at six months postoperatively will measure the height and width of the grafted cell, to compare measurements and evaluate the dynamics of alveolar resorption.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion criteria
- patients requiring tooth extraction
- aged 18 to 80
- Patients showing no indication against-General to surgery
Exclusion criteria
- Patient with against-indication for surgical treatment.
- Patients with an important loss of vestibular cortical
- Patients requiring and accepting a bone graft
- Unstabilized periodontal disease or aesthetic indication.
- Inability to maintain a good level of oral hygiene and good cooperation.
- Higher tobacco consumption has 10cig / day
- Acute dental infection
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de diagnóstico de haz cónico
Periodo de tiempo: Día diagnóstico (Día 0)
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Examen de diagnóstico de haz cónico: se tomarán medidas milimétricas en el día 0. Este examen es una técnica de rayos X que utiliza un haz de radiación en forma de cono. Las mediciones se realizarán en exámenes radiográficos. Medidas mucosas
Medidas óseas
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Día diagnóstico (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen previo al implante de haz cónico
Periodo de tiempo: 5 o 6 meses
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Examen preimplante de haz cónico: se tomarán medidas milimétricas a los 5 o 6 meses. Este examen es una técnica de rayos X que utiliza un haz de radiación en forma de cono. Las mediciones se realizarán en exámenes radiográficos. Medidas mucosas
Medidas óseas
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5 o 6 meses
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Medidas clínicas
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Medidas clínicas el día de la cirugía Medidas óseas
Medida mucosa:
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Dia de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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