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Bone Loss in Posterior Mandible Postextraction Sockets

9 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evolution of Bone Volume in the Mandibular Posterior Area After Natural Healing and Flapless Technique

The aim of this study is to evaluate the bone loss after extraction. The surgery protocol is flapless, and the teeth are mandibular premolars or molars leaving sockets with 4 walls intact or at least 3 walls intact and the buccal wall at 80% . This study will include 40 patients

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Primary objective :

Estimate the percentage of bone volume loss o and the percentage thickness loss of the buccal and palatal cortical for patients who underwent natural healing in the mandibular molar and premolar areas.

Methods :

Before tooth extraction of a premolar or molar in mandibular area by flapless technique, a CBCT preoperative is performed to verify the integrity of cortical and measure the height and width of the residual cavity. Caliper measurements will also be performed during surgery in order to integrate also the thickness of the bone tables and gingival thickness.

After natural healing , the pre-implant scan performed at six months postoperatively will measure the height and width of the grafted cell, to compare measurements and evaluate the dynamics of alveolar resorption.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Population of patients aged between 18 and 80 years with one to two posterior mandibular teeth to extract in absence of bone graft and able to benefit from a flapless technique.

Descripción

Inclusion criteria

  • patients requiring tooth extraction
  • aged 18 to 80
  • Patients showing no indication against-General to surgery

Exclusion criteria

  • Patient with against-indication for surgical treatment.
  • Patients with an important loss of vestibular cortical
  • Patients requiring and accepting a bone graft
  • Unstabilized periodontal disease or aesthetic indication.
  • Inability to maintain a good level of oral hygiene and good cooperation.
  • Higher tobacco consumption has 10cig / day
  • Acute dental infection

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen de diagnóstico de haz cónico
Periodo de tiempo: Día diagnóstico (Día 0)

Examen de diagnóstico de haz cónico: se tomarán medidas milimétricas en el día 0.

Este examen es una técnica de rayos X que utiliza un haz de radiación en forma de cono. Las mediciones se realizarán en exámenes radiográficos.

Medidas mucosas

  • Distancia cortical vestibular, cortical lingual medida en el medio de la celda
  • Profundidad de la ranura lado cortical lingual
  • Profundidad del lado cortical vestibular de la celda

Medidas óseas

  • Grosor de la cortical lingual medida con calibre 2 milímetros por debajo del borde
  • Espesor cortical vestibular medido con calibres 2 milímetros debajo del borde
  • Profundidad de la ranura lado cortical lingual
  • Profundidad del lado cortical vestibular de la celda
Día diagnóstico (Día 0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen previo al implante de haz cónico
Periodo de tiempo: 5 o 6 meses

Examen preimplante de haz cónico: se tomarán medidas milimétricas a los 5 o 6 meses.

Este examen es una técnica de rayos X que utiliza un haz de radiación en forma de cono. Las mediciones se realizarán en exámenes radiográficos.

Medidas mucosas

  • Distancia cortical vestibular, cortical lingual medida en el medio de la celda
  • Profundidad de la ranura lado cortical lingual
  • Profundidad del lado cortical vestibular de la celda

Medidas óseas

  • Grosor de la cortical lingual medida con calibre 2 milímetros por debajo del borde
  • Espesor cortical vestibular medido con calibres 2 milímetros debajo del borde
  • Profundidad de la ranura lado cortical lingual
  • Profundidad del lado cortical vestibular de la celda
5 o 6 meses
Medidas clínicas
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia

Medidas clínicas el día de la cirugía

Medidas óseas

  • Grosor de la cortical lingual medida con calibre 2 milímetros por debajo del borde
  • Espesor cortical vestibular medido con calibres 2 milímetros debajo del borde
  • Distancia cortical vestibular cortical lingual, medida en el medio de la celda
  • Profundidad de la ranura lado cortical lingual
  • Profundidad del lado cortical vestibular de la celda

Medida mucosa:

  • Encía bucal queratinizada
  • Encía lingual queratinizada
  • Distancia cortical vestibular cortical lingual medida en el medio de la celda
Dia de la cirugia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL19_0395

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

NC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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