Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bone Loss in Posterior Mandible Postextraction Sockets

9. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Evolution of Bone Volume in the Mandibular Posterior Area After Natural Healing and Flapless Technique

The aim of this study is to evaluate the bone loss after extraction. The surgery protocol is flapless, and the teeth are mandibular premolars or molars leaving sockets with 4 walls intact or at least 3 walls intact and the buccal wall at 80% . This study will include 40 patients

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primary objective :

Estimate the percentage of bone volume loss o and the percentage thickness loss of the buccal and palatal cortical for patients who underwent natural healing in the mandibular molar and premolar areas.

Methods :

Before tooth extraction of a premolar or molar in mandibular area by flapless technique, a CBCT preoperative is performed to verify the integrity of cortical and measure the height and width of the residual cavity. Caliper measurements will also be performed during surgery in order to integrate also the thickness of the bone tables and gingival thickness.

After natural healing , the pre-implant scan performed at six months postoperatively will measure the height and width of the grafted cell, to compare measurements and evaluate the dynamics of alveolar resorption.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population of patients aged between 18 and 80 years with one to two posterior mandibular teeth to extract in absence of bone graft and able to benefit from a flapless technique.

Beskrivelse

Inclusion criteria

  • patients requiring tooth extraction
  • aged 18 to 80
  • Patients showing no indication against-General to surgery

Exclusion criteria

  • Patient with against-indication for surgical treatment.
  • Patients with an important loss of vestibular cortical
  • Patients requiring and accepting a bone graft
  • Unstabilized periodontal disease or aesthetic indication.
  • Inability to maintain a good level of oral hygiene and good cooperation.
  • Higher tobacco consumption has 10cig / day
  • Acute dental infection

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keglestrålediagnostisk undersøgelse
Tidsramme: Dagdiagnostik (dag 0)

Keglestrålediagnostisk undersøgelse: Millimetermålinger vil blive taget på dag 0.

Denne undersøgelse er en røntgenteknik, der bruger en kegleformet strålestråle. Målingerne vil blive foretaget på røntgenundersøgelser

Slimtiltag

  • Vestibulær kortikal Afstand, lingual kortikal målt i midten af ​​cellen
  • Dybde af spalten lingual cortical side
  • Dybde af cellens vestibulære kortikale side

Knoglemål

  • Tykkelsen af ​​den linguale kortikale målt skydelære 2 millimeter under fælgen
  • Vestibulær kortikal tykkelse målt med skydelære 2 millimeter under kanten
  • Dybde af spalten lingual cortical side
  • Dybde af cellens vestibulære kortikale side
Dagdiagnostik (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keglestråle før implantatundersøgelse
Tidsramme: 5 eller 6 måneder

Keglestråle før implantatundersøgelse: millimetermålinger vil blive taget efter 5 eller 6 måneder.

Denne undersøgelse er en røntgenteknik, der bruger en kegleformet strålestråle. Målingerne vil blive foretaget på røntgenundersøgelser

Slimtiltag

  • Vestibulær kortikal Afstand, lingual kortikal målt i midten af ​​cellen
  • Dybde af spalten lingual cortical side
  • Dybde af cellens vestibulære kortikale side

Knoglemål

  • Tykkelsen af ​​den linguale kortikale målt skydelære 2 millimeter under fælgen
  • Vestibulær kortikal tykkelse målt med skydelære 2 millimeter under kanten
  • Dybde af spalten lingual cortical side
  • Dybde af cellens vestibulære kortikale side
5 eller 6 måneder
Kliniske foranstaltninger
Tidsramme: Operationsdag

Kliniske tiltag på operationsdagen

Knoglemål

  • Tykkelsen af ​​den linguale kortikale målt skydelære 2 millimeter under fælgen
  • Vestibulær kortikal tykkelse målt med skydelære 2 millimeter under kanten
  • Kortikal vestibulær kortikal lingual afstand, målt i midten af ​​cellen
  • Dybde af spalten lingual cortical side
  • Dybde af cellens vestibulære kortikale side

slimmål:

  • Gummi bukkal keratiniseret
  • Keratiniseret gingiva lingual
  • Kortikal vestibulær kortikal lingual afstand målt i midten af ​​cellen
Operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2019

Først opslået (Faktiske)

9. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL19_0395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner