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Bone Loss in Posterior Mandible Postextraction Sockets

9 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Evolution of Bone Volume in the Mandibular Posterior Area After Natural Healing and Flapless Technique

The aim of this study is to evaluate the bone loss after extraction. The surgery protocol is flapless, and the teeth are mandibular premolars or molars leaving sockets with 4 walls intact or at least 3 walls intact and the buccal wall at 80% . This study will include 40 patients

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Guided Bone

Descrição detalhada

Primary objective :

Estimate the percentage of bone volume loss o and the percentage thickness loss of the buccal and palatal cortical for patients who underwent natural healing in the mandibular molar and premolar areas.

Methods :

Before tooth extraction of a premolar or molar in mandibular area by flapless technique, a CBCT preoperative is performed to verify the integrity of cortical and measure the height and width of the residual cavity. Caliper measurements will also be performed during surgery in order to integrate also the thickness of the bone tables and gingival thickness.

After natural healing , the pre-implant scan performed at six months postoperatively will measure the height and width of the grafted cell, to compare measurements and evaluate the dynamics of alveolar resorption.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Montpellier, França, 34295
    - Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Population of patients aged between 18 and 80 years with one to two posterior mandibular teeth to extract in absence of bone graft and able to benefit from a flapless technique.

Descrição

Inclusion criteria

patients requiring tooth extraction
aged 18 to 80
Patients showing no indication against-General to surgery

Exclusion criteria

Patient with against-indication for surgical treatment.
Patients with an important loss of vestibular cortical
Patients requiring and accepting a bone graft
Unstabilized periodontal disease or aesthetic indication.
Inability to maintain a good level of oral hygiene and good cooperation.
Higher tobacco consumption has 10cig / day
Acute dental infection

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Exame diagnóstico de feixe cônico Prazo: Diagnóstico do dia (dia 0)	Exame diagnóstico de feixe cônico: Medições milimétricas serão feitas no Dia 0. Este exame é uma técnica de raios X que utiliza um feixe de radiação em forma de cone. As medições serão feitas em exames radiográficos Medidas mucosas Distância cortical vestibular, cortical lingual medida no meio da célula Profundidade do lado cortical lingual da fenda Profundidade do lado cortical vestibular da célula Medidas ósseas Espessura do compasso cortical lingual medido 2 milímetros abaixo da borda Espessura cortical vestibular medida com paquímetro 2 milímetros abaixo da borda Profundidade do lado cortical lingual da fenda Profundidade do lado cortical vestibular da célula	Diagnóstico do dia (dia 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Exame pré-implante de feixe cônico Prazo: 5 ou 6 meses	Exame pré-implante de feixe cônico: medições milimétricas serão feitas aos 5 ou 6 meses. Este exame é uma técnica de raios X que utiliza um feixe de radiação em forma de cone. As medições serão feitas em exames radiográficos Medidas mucosas Distância cortical vestibular, cortical lingual medida no meio da célula Profundidade do lado cortical lingual da fenda Profundidade do lado cortical vestibular da célula Medidas ósseas Espessura do compasso cortical lingual medido 2 milímetros abaixo da borda Espessura cortical vestibular medida com paquímetro 2 milímetros abaixo da borda Profundidade do lado cortical lingual da fenda Profundidade do lado cortical vestibular da célula	5 ou 6 meses
Medidas clínicas Prazo: Dia da cirurgia	Medidas clínicas no dia da cirurgia Medidas ósseas Espessura do compasso cortical lingual medido 2 milímetros abaixo da borda Espessura cortical vestibular medida com paquímetro 2 milímetros abaixo da borda Distância cortical vestibular cortical lingual, medida no meio da célula Profundidade do lado cortical lingual da fenda Profundidade do lado cortical vestibular da célula Medida da mucosa: Goma bucal queratinizada Gengiva lingual queratinizada Distância cortical vestibular cortical lingual medida no meio da célula	Dia da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

Investigador principal: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Regeneração

Outros números de identificação do estudo

RECHMPL19_0395

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .