Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bone Loss in Posterior Mandible Postextraction Sockets

9. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Evolution of Bone Volume in the Mandibular Posterior Area After Natural Healing and Flapless Technique

The aim of this study is to evaluate the bone loss after extraction. The surgery protocol is flapless, and the teeth are mandibular premolars or molars leaving sockets with 4 walls intact or at least 3 walls intact and the buccal wall at 80% . This study will include 40 patients

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Guided Bone

Detailní popis

Primary objective :

Estimate the percentage of bone volume loss o and the percentage thickness loss of the buccal and palatal cortical for patients who underwent natural healing in the mandibular molar and premolar areas.

Methods :

Before tooth extraction of a premolar or molar in mandibular area by flapless technique, a CBCT preoperative is performed to verify the integrity of cortical and measure the height and width of the residual cavity. Caliper measurements will also be performed during surgery in order to integrate also the thickness of the bone tables and gingival thickness.

After natural healing , the pre-implant scan performed at six months postoperatively will measure the height and width of the grafted cell, to compare measurements and evaluate the dynamics of alveolar resorption.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Montpellier, Francie, 34295
    - Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Population of patients aged between 18 and 80 years with one to two posterior mandibular teeth to extract in absence of bone graft and able to benefit from a flapless technique.

Popis

Inclusion criteria

patients requiring tooth extraction
aged 18 to 80
Patients showing no indication against-General to surgery

Exclusion criteria

Patient with against-indication for surgical treatment.
Patients with an important loss of vestibular cortical
Patients requiring and accepting a bone graft
Unstabilized periodontal disease or aesthetic indication.
Inability to maintain a good level of oral hygiene and good cooperation.
Higher tobacco consumption has 10cig / day
Acute dental infection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Diagnostické vyšetření kuželovým paprskem Časové okno: Denní diagnostika (den 0)	Diagnostické vyšetření kuželovým paprskem: V den 0 budou provedena milimetrová měření. Toto vyšetření je rentgenová technika, která využívá paprsek záření ve tvaru kužele. Měření budou provedena na rentgenových vyšetřeních Slizniční opatření Vestibulární kortikální Vzdálenost, lingvální kortikální měřená uprostřed buňky Hloubka štěrbiny lingvální kortikální strana Hloubka vestibulární kortikální strany buňky Kostní míry Tloušťka lingválního kortikálního měřeného třmenu 2 milimetry pod okrajem Tloušťka vestibulární kortikální kůry měřená posuvnými měřítky 2 milimetry pod okrajem Hloubka štěrbiny lingvální kortikální strana Hloubka vestibulární kortikální strany buňky	Denní diagnostika (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Předimplantační vyšetření kuželovým paprskem Časové okno: 5 nebo 6 měsíců	Předimplantační vyšetření kuželovým paprskem: milimetrová měření budou provedena po 5 nebo 6 měsících. Toto vyšetření je rentgenová technika, která využívá paprsek záření ve tvaru kužele. Měření budou provedena na rentgenových vyšetřeních Slizniční opatření Vestibulární kortikální Vzdálenost, lingvální kortikální měřená uprostřed buňky Hloubka štěrbiny lingvální kortikální strana Hloubka vestibulární kortikální strany buňky Kostní míry Tloušťka lingválního kortikálního měřeného třmenu 2 milimetry pod okrajem Tloušťka vestibulární kortikální kůry měřená posuvnými měřítky 2 milimetry pod okrajem Hloubka štěrbiny lingvální kortikální strana Hloubka vestibulární kortikální strany buňky	5 nebo 6 měsíců
Klinická opatření Časové okno: Den operace	Klinická opatření v den operace Kostní míry Tloušťka lingválního kortikálního měřeného třmenu 2 milimetry pod okrajem Tloušťka vestibulární kortikální kůry měřená posuvnými měřítky 2 milimetry pod okrajem Kortikální vestibulární kortikální lingvální vzdálenost, měřená uprostřed buňky Hloubka štěrbiny lingvální kortikální strana Hloubka vestibulární kortikální strany buňky Slizniční míra: Bukální keratinizace dásní Keratinizovaná gingiva lingvální Kortikální vestibulární kortikální lingvální vzdálenost měřená uprostřed buňky	Den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Regenerace

Další identifikační čísla studie

RECHMPL19_0395

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .