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METEOR Think NIV パイロット

2021年9月16日 更新者:Timothy Girard, MD, MSCI、University of Pittsburgh

教育的および組織的研究を通じて抜管の成果を最大化する: NIV パイロット研究を考える

この研究では、予防的抜管後非侵襲的換気(NIV)の実施を迅速化するために設計された3つの戦略、すなわち1つの管理戦略(従来のオンライン継続医学教育)と2つの新しい戦略(専門職間教育とジャストインタイム教育)のパイロットテストを行う。

調査の概要

詳細な説明

1 か月の介入期間中に、研究者は参加する 3 つの UPMC ICU で教育戦略をパイロットテストします。 教育を受ける前に、参加者は簡単なオンライン アンケートに回答するよう求められます。 対照グループの参加者は、30 分間のオンライン継続教育モジュールを完了するよう招待され、最後にアンケートが行われます。 専門職間教育グループの参加者は、参加している ICU 内またはその近くで開催される 90 分間の対面式の専門職間教育セッションに参加するよう招待されます。 ICU チームが抜管不全のリスクが高いと判断された患者を巡回する際、訓練を受けた事前実践プロバイダーがジャストインタイム教育グループの参加者に ICU 内で 5 ~ 10 分間の教育を提供します。 特定された高リスク患者の数に応じて、ジャストインタイム教育が 1 日に複数回行われる場合があります。 すべての教育戦略には、抜管後予防的 NIV の利点、抜管後予防的 NIV の適応症と禁忌、および抜管後予防的 NIV 実施時に多職種の ICU チームとして協力する価値に関する内容が含まれます。 各教育介入には、教育戦略の実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な影響を判断するために設計された調査が含まれます。 調査員はまた、専門職間教育やジャストインタイム教育の事例を直接観察し、直接面接を実施してこれらの要素を定性的な方法で評価します。 最後に、介入期間および介入期間の前後 6 か月間、研究者は電子医療記録からデータを収集し、予防的抜管後 NIV を受ける高リスク患者の割合、再挿管率、挿管期間の変化を分析します。人工呼吸器、人工呼吸器関連肺炎、院内死亡率など。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1328

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

2 つの研究集団が含まれます。

学習者 (母集団 1) には次のものが含まれます。

  • 医師、高度専門医療提供者、看護師、呼吸療法士などの最前線の医療提供者
  • 参加しているICUで働いています。

最前線の医療提供者は、次の場合には除外されます。

  • 現在の研究の前に1か月以上、現在のUPMC ICUで働いていない
  • 現在の研究に先立つ 3 か月間、UPMC ICU で人工呼吸器を装着されている患者を直接ケアしたことはありません。

患者 (母集団 2) には次のものが含まれます。

  • 人工呼吸器を装着している患者
  • 参加しているICUで治療を受ける
  • 抜管まで生き残る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のオンライン継続教育
抜管後予防的 NIV の利点、抜管後予防的 NIV の適応症と禁忌、および抜管後予防的 NIV 実施時に多職種の ICU チームとして協力する価値について説明する 30 分間のオンライン インタラクティブな教育ビデオ
アクティブコンパレータ:多職種連携教育
90 ~ 120 分の 1 回の対面式多職種教育ワークショップ。30 分の教育セッションと 60 ~ 90 分の少人数グループ セッションで構成されます。
アクティブコンパレータ:ジャストインタイム教育
「ジャストインタイム」のポイントオブケア教育は、研究用ICUに常駐する訓練を受けた高度な診療提供者によって提供され、患者が予防ポストの基準を満たした場合、回診中にベッドサイドで教育を提供します。 -抜管NIV

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育を受けたICUチームメンバー(学習者)の数
時間枠:最長1ヶ月
リーチを測定するこの実装結果は、学習者の参加者にのみ適用されます。
最長1ヶ月
教育に対する学習者の態度 (関連する調査質問の平均点)
時間枠:最大10週間
学習者は、5 段階のリッカート スケール (1= 全く同意しない、5= 非常に同意する) を使用して、「情報の提示方法が気に入りました」という声明に対する同意のレベルを報告しました。 この結果は学習者の参加者にのみ適用されます。
最大10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁忌のない抜管後の非侵襲的換気を受けた高リスク患者の数
時間枠:参加者は入院期間中追跡調査されます(推定1~2週間)。
この実施結果は患者参加者にのみ適用されます。
参加者は入院期間中追跡調査されます(推定1~2週間)。
学習者の役割の明確さ (関連するアンケート質問の平均スコア)
時間枠:最大10週間
学習者は、5 段階のリッカート スケール (1= 全く同意しない、5= 非常に同意する) を使用して、「人工呼吸器を装着している患者の抜管の可能性を評価する際、私は自分の責任が何であるかを理解している」という記述に対する同意レベルを報告しました。 この結果は学習者の参加者にのみ適用されます。
最大10週間
学習者の専門化 (関連するアンケート質問の平均スコア)
時間枠:最大10週間
学習者は、5 段階のリッカート スケール (1= 全く同意しない、5= 非常に同意する) を使用して、「人工呼吸器を装着した患者の抜管の可能性を評価する際に、私は他のチームメンバーが持っていない知識を持っている」という記述に対する同意レベルを報告しました。 この結果は学習者の参加者にのみ適用されます。
最大10週間
学習者の信頼性 (関連するアンケート質問の平均スコア)
時間枠:最大10週間
学習者は、5 段階のリッカート スケール (1= 全く同意しない、5= 非常に同意する) を使用して、「抜管について決定を下す際に、他のチームメンバーからの手順上の提案を受け入れることに抵抗がない」という声明に対する同意のレベルを報告しました。 この結果は学習者の参加者にのみ適用されます。
最大10週間
学習者の調整 (関連するアンケート質問の平均スコア)
時間枠:最大10週間
学習者は、5 段階のリッカート スケール (1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う) を使用して、「呼吸不全の患者にケアを提供するにあたって、私たちの ICU チームはよく連携して協力しています。」という記述に対する同意レベルを報告しました。 」 この結果は学習者の参加者にのみ適用されます。
最大10週間
学習者の心理的安全性 (関連するアンケート質問の平均スコア)
時間枠:最大10週間
学習者は、5 段階のリッカート スケール (1= 全く同意しない、5= 非常に同意する) を使用して、「私が提案をすれば、ケア チームの他のメンバーが耳を傾けてくれると確信しています。」という言葉に対する同意のレベルを報告しました。 この結果は学習者の参加者にのみ適用されます。
最大10週間
リーダーの包括性に関する学習者の視点 (関連するアンケート質問の平均スコア)
時間枠:最大10週間
学習者は、5 段階のリッカート スケール (1= 全く同意しない、5= 非常に同意する) を使用して、「今後、この ICU の医師は権威と提案に対する寛容性の間で適切なバランスをとることになるでしょう」という声明に対する同意レベルを報告しました。 。」 この結果は学習者の参加者にのみ適用されます。
最大10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Timothy D Girard, MD, MSCI、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月28日

一次修了 (実際)

2019年11月20日

研究の完了 (実際)

2019年11月20日

試験登録日

最初に提出

2019年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月8日

最初の投稿 (実際)

2019年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月16日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY19050064
  • U01HL143507 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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