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METEOR Think NIV Pilot

16. September 2021 aktualisiert von: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh

Maximierung der Extubationsergebnisse durch Bildungs- und Organisationsforschung: Denken Sie an die NIV-Pilotstudie

In dieser Studie werden drei Pilotstrategien getestet, die darauf ausgelegt sind, die Umsetzung der präventiven nichtinvasiven Beatmung (NIV) nach der Extubation zu beschleunigen: eine Kontrollstrategie (traditionelle Online-Weiterbildung in der Medizin) und zwei neuartige Strategien (interprofessionelle Ausbildung und Just-in-Time-Ausbildung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während eines einmonatigen Interventionszeitraums werden die Forscher die Bildungsstrategien in drei teilnehmenden UPMC-Intensivstationen im Pilotversuch testen. Vor der Ausbildung werden die Teilnehmer eingeladen, an einer kurzen Online-Umfrage teilzunehmen. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden eingeladen, ein 30-minütiges Online-Weiterbildungsmodul zu absolvieren, das mit einer Umfrage endet. Teilnehmer der interprofessionellen Bildungsgruppe werden zu einer 90-minütigen, persönlichen interprofessionellen Bildungssitzung eingeladen, die auf oder in der Nähe der teilnehmenden Intensivstation stattfindet. Ein geschulter Anbieter von Vorabübungen bietet den Teilnehmern der Just-in-Time-Schulungsgruppe 5–10 Minuten Schulung auf der Intensivstation an, wenn das Intensivteam einen Patienten betreut, bei dem ein hohes Risiko für ein Extubationsversagen festgestellt wurde. Abhängig von der Anzahl der identifizierten Hochrisikopatienten kann die Just-in-Time-Schulung mehr als einmal pro Tag erfolgen. Alle Schulungsstrategien umfassen Inhalte zu den Vorteilen einer präventiven NIV nach Extubation, den Indikationen und Kontraindikationen für eine präventive NIV nach Extubation und dem Wert der Zusammenarbeit als interprofessionelles Team auf der Intensivstation bei der Umsetzung einer präventiven NIV nach Extubation. Zu jeder Bildungsmaßnahme gehört eine Umfrage, mit der die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirkung der Bildungsstrategien ermittelt werden soll. Die Ermittler werden auch Fälle interprofessioneller und just-in-time-Ausbildung direkt beobachten und persönliche Interviews durchführen, um diese Faktoren qualitativ zu bewerten. Schließlich sammeln die Forscher während des Interventionszeitraums und der 6 Monate vor und nach dem Interventionszeitraum Daten aus der elektronischen Gesundheitsakte und analysieren Veränderungen in Prozent der Hochrisikopatienten, die eine präventive NIV nach der Extubation erhalten, Reintubationsrate, Dauer von mechanische Beatmung, beatmungsassoziierte Pneumonie und Krankenhausmortalität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1328

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Es werden zwei Studienpopulationen eingeschlossen.

Zu den Lernenden (Bevölkerung 1) gehören:

  • Gesundheitsdienstleister an vorderster Front, darunter Ärzte, Anbieter fortgeschrittener Praxen, Krankenschwestern und Atemtherapeuten
  • Arbeiten auf einer teilnehmenden Intensivstation.

Leistungserbringer an vorderster Front werden ausgeschlossen, wenn sie:

  • haben vor der aktuellen Studie länger als einen Monat nicht auf ihrer aktuellen UPMC-Intensivstation gearbeitet
  • haben in den drei Monaten vor der aktuellen Studie keinen mechanisch beatmeten Patienten auf einer UPMC-Intensivstation direkt betreut.

Zu den Patienten (Population 2) gehören:

  • mechanisch beatmete Patienten
  • auf den teilnehmenden Intensivstationen behandelt
  • Überleben bis zur Extubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Online-Weiterbildung
Verhalten: Traditionelle Online-Weiterbildung
30-minütiges, interaktives Online-Lernvideo, das die Vorteile einer präventiven NIV nach Extubation, die Indikationen und Kontraindikationen für eine präventive NIV nach Extubation und den Wert der Zusammenarbeit als interprofessionelles Intensivteam bei der Umsetzung einer präventiven NIV nach Extubation beschreibt
Aktiver Komparator: Interprofessionelle Ausbildung
Verhalten: Interprofessionelle Ausbildung
Einmaliger, 90–120-minütiger, persönlicher, interprofessioneller Bildungsworkshop, bestehend aus einer 30-minütigen didaktischen Sitzung und einer 60–90-minütigen Kleingruppensitzung
Aktiver Komparator: Just-in-time-Bildung
Verhalten: Just-in-time-Bildung
„Just-in-time“-Ausbildung am Behandlungsort durch geschulte, fortgeschrittene Praxisanbieter, die auf der Studien-Intensivstation vor Ort sind und die Schulung während der Visiten am Krankenbett durchführen, wenn ein Patient die Kriterien für eine präventive Station erfüllt -Extubation NIV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Mitglieder des Intensivteams (Lernende), die eine Ausbildung erhalten haben
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Diese Messung der Reichweite des Implementierungsergebnisses gilt nur für Lernende.
Bis zu 1 Monat
Einstellungen der Lernenden zur Bildung (Durchschnittswerte bei relevanten Umfragefragen)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) gaben die Lernenden an, wie sehr sie der Aussage „Mir gefiel die Art und Weise, wie die Informationen präsentiert wurden“ zustimmten. Dieses Ergebnis gilt nur für Lernteilnehmer.
Bis zu 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Hochrisikopatienten ohne Kontraindikationen, die nach der Extubation eine nichtinvasive Beatmung erhielten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer Krankenhauseinweisung, die auf 1–2 Wochen geschätzt wird, beobachtet
Dieses Umsetzungsergebnis gilt nur für Patiententeilnehmer.
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer Krankenhauseinweisung, die auf 1–2 Wochen geschätzt wird, beobachtet
Klarheit der Lernendenrolle (Durchschnittswerte bei relevanten Umfragefragen)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) gaben die Lernenden an, wie stark sie der Aussage zustimmen: „Bei der Beurteilung mechanisch beatmeter Patienten auf eine mögliche Extubation weiß ich, welche Verantwortung ich habe.“ Dieses Ergebnis gilt nur für Lernteilnehmer.
Bis zu 10 Wochen
Spezialisierung des Lernenden (Durchschnittswerte bei relevanten Umfragefragen)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) gaben die Lernenden an, wie stark sie der Aussage zustimmen: „Bei der Beurteilung mechanisch beatmeter Patienten auf eine mögliche Extubation verfüge ich über Kenntnisse, die kein anderes Teammitglied hat.“ Dieses Ergebnis gilt nur für Lernteilnehmer.
Bis zu 10 Wochen
Glaubwürdigkeit der Lernenden (Durchschnittswerte bei relevanten Umfragefragen)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) gaben die Lernenden an, wie stark sie der Aussage zustimmen: „Bei Entscheidungen über die Extubation akzeptiere ich gerne Verfahrensvorschläge von anderen Teammitgliedern.“ Dieses Ergebnis gilt nur für Lernteilnehmer.
Bis zu 10 Wochen
Koordination der Lernenden (Durchschnittswerte bei relevanten Umfragefragen)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) gaben die Lernenden an, wie stark sie der Aussage zustimmen: „Bei der Versorgung von Patienten mit Atemversagen arbeitet unser Team auf der Intensivstation gut koordiniert zusammen.“ " Dieses Ergebnis gilt nur für Lernteilnehmer.
Bis zu 10 Wochen
Psychologische Sicherheit des Lernenden (Durchschnittswerte bei relevanten Umfragefragen)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) gaben die Lernenden an, wie stark sie der Aussage zustimmen: „Ich bin zuversichtlich, dass andere Mitglieder des Pflegeteams zuhören werden, wenn ich Vorschläge mache.“ Dieses Ergebnis gilt nur für Lernteilnehmer.
Bis zu 10 Wochen
Perspektiven der Lernenden zur Inklusivität von Führungskräften (Durchschnittswerte bei relevanten Umfragefragen)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) gaben die Lernenden an, wie stark sie der Aussage zustimmen: „Von nun an werden die Ärzte auf dieser Intensivstation wahrscheinlich ein angemessenes Gleichgewicht zwischen Autorität und Offenheit für Vorschläge finden.“ ." Dieses Ergebnis gilt nur für Lernteilnehmer.
Bis zu 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY19050064
  • U01HL143507 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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