METEOR Think NIV Pilot
16 сентября 2021 г. обновлено: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Максимизация результатов экстубации с помощью образовательных и организационных исследований: пилотное исследование Think NIV
В этом исследовании будут протестированы три стратегии, разработанные для ускорения внедрения профилактической постэкстубационной неинвазивной вентиляции (NIV): одна стратегия контроля (традиционное непрерывное медицинское образование в режиме онлайн) и две новые стратегии (межпрофессиональное обучение и своевременное обучение).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В течение одного месяца исследователи проведут пилотную проверку образовательных стратегий в трех участвующих отделениях интенсивной терапии UPMC.
Перед получением образования участникам будет предложено пройти небольшой онлайн-опрос.
Участникам контрольной группы будет предложено пройти 30-минутный онлайн-модуль непрерывного обучения, который завершится опросом.
Участники межпрофессиональной образовательной группы будут приглашены на 90-минутное личное межпрофессиональное образовательное занятие, которое будет проходить в участвующем отделении интенсивной терапии или рядом с ним.
Обученный провайдер передовой практики предоставит участникам группы своевременного обучения 5-10 минут обучения в отделении интенсивной терапии, когда бригада отделения интенсивной терапии выезжает к пациенту, у которого выявлен высокий риск неудачной экстубации.
Своевременное обучение может проводиться более одного раза в день, в зависимости от количества выявленных пациентов с высоким риском.
Все образовательные стратегии будут включать информацию о преимуществах профилактической постэкстубационной НИВЛ, показаниях и противопоказаниях к профилактической постэкстубационной НИВЛ, а также о ценности совместной работы межпрофессиональной команды отделения интенсивной терапии при реализации профилактической постэкстубационной НИВЛ.
Каждое образовательное вмешательство будет включать опрос, предназначенный для определения осуществимости, приемлемости и предварительного воздействия образовательных стратегий.
Следователи также будут непосредственно наблюдать за случаями межпрофессионального и своевременного обучения и проводить личные интервью для качественной оценки этих факторов.
Наконец, в течение периода вмешательства и в течение 6 месяцев до и после периода вмешательства исследователи будут собирать данные из электронной медицинской карты и анализировать изменения в процентах пациентов с высоким риском, которые получают профилактическую постэкстубационную НИВЛ, частоту повторных интубаций, продолжительность механическая вентиляция легких, вентилятор-ассоциированная пневмония и внутрибольничная смертность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1328
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Будут включены две исследуемые популяции.
Учащиеся (группа 1) будут включать:
- передовые поставщики медицинских услуг, включая врачей, поставщиков передовой практики, медсестер и респираторных терапевтов
- работает в участвующем отделении интенсивной терапии.
Поставщики услуг первой линии будут исключены, если они:
- не работали в своем текущем отделении интенсивной терапии UPMC более одного месяца до текущего исследования
- не оказывали непосредственного ухода за пациентом с механической вентиляцией в отделении интенсивной терапии UPMC в течение трех месяцев, предшествующих текущему исследованию.
Пациенты (популяция 2) будут включать:
- пациенты на ИВЛ
- лечение в участвующих отделениях интенсивной терапии
- выживший до экстубации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное непрерывное онлайн-образование
|
30-минутный интерактивный образовательный онлайн-видео, описывающий преимущества превентивной постэкстубационной НИВЛ, показания и противопоказания для превентивной постэкстубационной НИВЛ, а также ценность совместной работы межпрофессиональной команды отделения интенсивной терапии при реализации профилактической постэкстубационной НИВЛ
|
|
Активный компаратор: Межпрофессиональное образование
|
Одноразовый межпрофессиональный образовательный семинар продолжительностью 90-120 минут, состоящий из 30-минутного дидактического занятия и 60-90-минутного занятия в малых группах.
|
|
Активный компаратор: Своевременное образование
|
«Точно вовремя» обучение по месту оказания медицинской помощи, предоставляемое обученными поставщиками передовой практики, которые будут находиться под рукой в исследовательском отделении интенсивной терапии, где они будут проводить обучение у постели больного во время обходов, когда пациент соответствует критериям профилактического поста. -экстубация НИВЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество членов команды отделения интенсивной терапии (учащихся), получивших образование
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Этот результат реализации, измеряющий охват, применим только к участникам-учащимся.
|
До 1 месяца
|
|
Отношение учащихся к образованию (средние баллы по соответствующим вопросам опроса)
Временное ограничение: До 10 недель
|
Используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен), учащиеся сообщали о своем уровне согласия с утверждением «Мне понравилось, как была представлена информация».
Этот результат относится только к обучающимся участникам.
|
До 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов группы высокого риска без противопоказаний, получивших постэкстубационную неинвазивную вентиляцию легких
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока их госпитализации, который оценивается в 1-2 недели.
|
Этот результат внедрения относится только к терпеливым участникам.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока их госпитализации, который оценивается в 1-2 недели.
|
|
Четкость роли учащегося (средние баллы по соответствующим вопросам опроса)
Временное ограничение: До 10 недель
|
Используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен), учащиеся сообщали о своем уровне согласия с утверждением «При оценке пациентов с механической вентиляцией на предмет потенциальной экстубации я знаю, каковы мои обязанности».
Этот результат относится только к обучающимся участникам.
|
До 10 недель
|
|
Специализация учащегося (средние баллы по соответствующим вопросам опроса)
Временное ограничение: До 10 недель
|
Используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен), учащиеся сообщали о своем уровне согласия с утверждением «При оценке пациентов с механической вентиляцией на предмет потенциальной экстубации я обладаю знаниями, которых нет ни у кого из других членов команды».
Этот результат относится только к обучающимся участникам.
|
До 10 недель
|
|
Доверие к учащимся (средние баллы по соответствующим вопросам опроса)
Временное ограничение: До 10 недель
|
Используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен), учащиеся сообщили о своем уровне согласия с утверждением «Принимая решения об экстубации, я спокойно принимаю процедурные предложения от других членов команды».
Этот результат относится только к обучающимся участникам.
|
До 10 недель
|
|
Координация учащихся (средние баллы по соответствующим вопросам опроса)
Временное ограничение: До 10 недель
|
Используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен), учащиеся сообщали о своем уровне согласия с утверждением: «Оказывая помощь пациентам с дыхательной недостаточностью, наша бригада интенсивной терапии работает вместе хорошо скоординированным образом. "
Этот результат относится только к обучающимся участникам.
|
До 10 недель
|
|
Психологическая безопасность учащихся (средние баллы по соответствующим вопросам опроса)
Временное ограничение: До 10 недель
|
Используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен), учащиеся сообщили о своем уровне согласия с утверждением: «Я уверен, что, когда я делаю предложения, другие члены группы по уходу будут слушать».
Этот результат относится только к обучающимся участникам.
|
До 10 недель
|
|
Мнения учащихся об инклюзивности лидеров (средние баллы по соответствующим вопросам опроса)
Временное ограничение: До 10 недель
|
Используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен), учащиеся сообщали о своем уровне согласия с утверждением «С этого момента врачи в этом отделении интенсивной терапии, вероятно, будут находить надлежащий баланс между авторитетом и открытостью для предложений. ."
Этот результат относится только к обучающимся участникам.
|
До 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19050064
- U01HL143507 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .