METEOR Think NIV Piloto
16 de septiembre de 2021 actualizado por: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Maximización de los resultados de la extubación a través de la investigación educativa y organizacional: Estudio piloto Think NIV
Este estudio probará tres estrategias diseñadas para acelerar la implementación de la ventilación no invasiva (VNI) preventiva posterior a la extubación: una estrategia de control (educación médica continua tradicional en línea) y dos estrategias novedosas (educación interprofesional y educación justo a tiempo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Durante un período de intervención de un mes, los investigadores probarán las estrategias educativas en tres UCI participantes de UPMC.
Antes de recibir educación, se invitará a los participantes a completar una breve encuesta en línea.
Se invitará a los participantes del grupo de control a completar un módulo de educación continua en línea de 30 minutos, que concluirá con una encuesta.
Se invitará a los participantes en el grupo de educación interprofesional a asistir a una sesión de educación interprofesional en persona de 90 minutos que tendrá lugar en la UCI participante o cerca de ella.
Un proveedor de práctica avanzada capacitado brindará a los participantes en el grupo de educación justo a tiempo de 5 a 10 minutos de educación en la UCI cuando el equipo de la UCI esté visitando a un paciente identificado como de alto riesgo de falla en la extubación.
La educación justo a tiempo puede ocurrir más de una vez al día, dependiendo de la cantidad de pacientes de alto riesgo identificados.
Todas las estrategias educativas incluirán contenido sobre los beneficios de la VNI post-extubación preventiva, las indicaciones y contraindicaciones de la VNI post-extubación preventiva y el valor de trabajar juntos como un equipo interprofesional de la UCI al implementar la VNI post-extubación preventiva.
Cada intervención educativa incluirá una encuesta diseñada para determinar la viabilidad, aceptabilidad e impacto preliminar de las estrategias educativas.
Los investigadores también observarán directamente instancias de educación interprofesional y justo a tiempo y realizarán entrevistas en persona para evaluar estos factores de manera cualitativa.
Por último, durante el período de intervención y los 6 meses anteriores y posteriores al período de intervención, los investigadores recopilarán datos de la historia clínica electrónica y analizarán los cambios en el porcentaje de pacientes de alto riesgo que reciben VNI postextubación preventiva, tasa de reintubación, duración de la ventilación mecánica, neumonía asociada al ventilador y mortalidad hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1328
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Se incluirán dos poblaciones de estudio.
Los estudiantes (población 1) incluirán:
- proveedores de atención de primera línea, incluidos médicos, proveedores de práctica avanzada, enfermeras y terapeutas respiratorios
- trabajando en una UCI participante.
Los proveedores de atención de primera línea serán excluidos si:
- no haber trabajado en su UCI UPMC actual durante más de un mes antes del estudio actual
- no han atendido directamente a un paciente con ventilación mecánica en una UCI de UPMC durante los tres meses anteriores al estudio actual.
Los pacientes (población 2) incluirán:
- pacientes con ventilación mecánica
- atendidos en las UCI participantes
- sobrevivir a la extubación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación continua en línea tradicional
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Video educativo interactivo en línea de 30 minutos que describe los beneficios de la VNI posterior a la extubación preventiva, las indicaciones y contraindicaciones de la VNI posterior a la extubación preventiva y el valor de trabajar juntos como un equipo interprofesional de la UCI al implementar la VNI posterior a la extubación preventiva
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Comparador activo: Educación interprofesional
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Taller educativo interprofesional presencial de 90-120 minutos de duración, único, compuesto por una sesión didáctica de 30 minutos y una sesión de grupo reducido de 60-90 minutos
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Comparador activo: Educación justo a tiempo
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Educación "justo a tiempo" en el punto de atención proporcionada por proveedores de práctica avanzada capacitados que estarán disponibles en la UCI del estudio, donde brindarán la educación al lado de la cama durante las rondas cuando un paciente cumpla con los criterios para el puesto preventivo -VNI de extubación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de miembros del equipo de la UCI (estudiantes) que recibieron educación
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Este alcance de medición de resultados de implementación solo se aplica a los participantes del aprendizaje.
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Hasta 1 mes
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Actitudes de los estudiantes con respecto a la educación (puntuaciones medias en las preguntas pertinentes de la encuesta)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
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Utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo; 5=totalmente de acuerdo), los alumnos informaron su nivel de acuerdo con la afirmación "Me gustó la forma en que se presentó la información".
Este resultado solo se aplica a los estudiantes participantes.
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Hasta 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes de alto riesgo sin contraindicaciones que recibieron ventilación no invasiva posterior a la extubación
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de su ingreso en el hospital, que se estima en 1-2 semanas.
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Este resultado de implementación solo se aplica a los pacientes participantes.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de su ingreso en el hospital, que se estima en 1-2 semanas.
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Claridad del papel del alumno (puntuaciones medias en preguntas de encuestas relevantes)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
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Utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo; 5=totalmente de acuerdo), los alumnos informaron su nivel de acuerdo con la afirmación "Al evaluar a los pacientes con ventilación mecánica para una posible extubación, sé cuáles son mis responsabilidades".
Este resultado solo se aplica a los participantes del aprendizaje.
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Hasta 10 semanas
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Especialización del alumno (puntuaciones medias en preguntas de encuestas relevantes)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
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Usando una escala de Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo; 5=totalmente de acuerdo), los alumnos informaron su nivel de acuerdo con la afirmación "Al evaluar a los pacientes con ventilación mecánica para una posible extubación, tengo conocimientos que ningún otro miembro del equipo tiene".
Este resultado solo se aplica a los participantes del aprendizaje.
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Hasta 10 semanas
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Credibilidad del alumno (puntuaciones medias en preguntas de encuestas relevantes)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
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Utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo; 5=totalmente de acuerdo), los alumnos informaron su nivel de acuerdo con la afirmación "Al tomar decisiones sobre la extubación, me siento cómodo aceptando sugerencias de procedimientos de otros miembros del equipo".
Este resultado solo se aplica a los participantes del aprendizaje.
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Hasta 10 semanas
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Coordinación de estudiantes (puntuaciones medias en preguntas de encuestas relevantes)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
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Utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo; 5=totalmente de acuerdo), los alumnos informaron su nivel de acuerdo con la afirmación "Al brindar atención a pacientes con insuficiencia respiratoria, nuestro equipo de UCI trabaja en conjunto de manera bien coordinada. "
Este resultado solo se aplica a los participantes del aprendizaje.
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Hasta 10 semanas
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Seguridad psicológica del alumno (puntuaciones medias en las preguntas pertinentes de la encuesta)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
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Utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 5 = totalmente de acuerdo), los alumnos informaron su nivel de acuerdo con la afirmación "Estoy seguro de que cuando hago sugerencias, otros miembros del equipo de atención escucharán".
Este resultado solo se aplica a los participantes del aprendizaje.
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Hasta 10 semanas
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Perspectivas de los estudiantes sobre la inclusión de los líderes (puntuaciones medias en las preguntas de la encuesta pertinentes)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
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Utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo; 5=totalmente de acuerdo), los alumnos informaron su nivel de acuerdo con la afirmación "De ahora en adelante, es probable que los médicos de esta UCI logren un equilibrio adecuado entre autoridad y apertura a las sugerencias". ."
Este resultado solo se aplica a los participantes del aprendizaje.
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Hasta 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19050064
- U01HL143507 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .