Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

METEOR Think NIV Pilot

16. září 2021 aktualizováno: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh

Maximalizace výsledků extubace prostřednictvím vzdělávacího a organizačního výzkumu: Pilotní studie Think NIV

Tato studie bude pilotně testovat tři strategie navržené k urychlení implementace preventivní postextubační neinvazivní ventilace (NIV): jedna kontrolní strategie (tradiční on-line průběžné lékařské vzdělávání) a dvě nové strategie (meziprofesní vzdělávání a vzdělávání just-in-time).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během jednoho měsíce intervenčního období vyšetřovatelé pilotně otestují vzdělávací strategie na třech zúčastněných JIP UPMC. Před absolvováním vzdělávání budou účastníci vyzváni k vyplnění krátkého online průzkumu. Účastníci kontrolní skupiny budou vyzváni, aby absolvovali 30minutový online modul dalšího vzdělávání, který bude zakončen průzkumem. Účastníci meziprofesní vzdělávací skupiny budou pozváni, aby se zúčastnili 90minutového osobního meziprofesního vzdělávání, které se bude konat na zúčastněné JIP nebo v jeho blízkosti. Vyškolený poskytovatel předběžné praxe poskytne účastníkům edukační skupiny just-in-time 5–10 minut edukace na JIP, když tým JIP objíždí pacienta, u kterého je identifikováno vysoké riziko selhání extubace. Edukace just-in-time se může konat více než jednou denně, v závislosti na počtu identifikovaných vysoce rizikových pacientů. Všechny vzdělávací strategie budou zahrnovat obsah o výhodách preventivní poextubační NIV, indikacích a kontraindikacích preventivních poextubačních NIV a hodnotě spolupráce jako meziprofesní tým JIP při zavádění preventivní postextubační NIV. Každá edukační intervence bude zahrnovat průzkum určený k určení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžného dopadu vzdělávacích strategií. Vyšetřovatelé budou také přímo pozorovat případy meziprofesního a just-in-time vzdělávání a provádět osobní rozhovory, aby tyto faktory kvalitativně vyhodnotili. Nakonec během intervenčního období a 6 měsíců před a po intervenčním období budou vyšetřovatelé shromažďovat data z elektronických zdravotních záznamů a analyzovat změny procenta vysoce rizikových pacientů, kteří dostávají preventivní postextubační NIV, míru reintubace, délku trvání mechanická ventilace, pneumonie spojená s ventilátorem a mortalita v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Budou zahrnuty dvě studované populace.

Mezi studenty (populace 1) budou patřit:

  • přední poskytovatelé péče, včetně lékařů, poskytovatelů pokročilé praxe, zdravotních sester a respiračních terapeutů
  • pracující na participující JIP.

Poskytovatelé první linie budou vyloučeni, pokud:

  • nepracovali na své současné JIP UPMC déle než jeden měsíc před aktuální studií
  • nepečovali přímo o mechanicky ventilovaného pacienta na JIP UPMC během tří měsíců předcházejících současné studii.

Mezi pacienty (populace 2) budou patřit:

  • mechanicky ventilovaní pacienti
  • léčeni na zúčastněných JIP
  • přežívající do extubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční online další vzdělávání
Behaviorální: Tradiční online další vzdělávání
30minutové, online, interaktivní, vzdělávací video popisující výhody preventivní poextubační NIV, indikace a kontraindikace preventivní poextubační NIV a hodnotu spolupráce jako meziprofesionální tým JIP při zavádění preventivní postextubační NIV
Aktivní komparátor: Meziprofesní vzdělávání
Behaviorální: Meziprofesní vzdělávání
Jednorázový, 90-120minutový, osobní, meziprofesní vzdělávací workshop skládající se z 30minutového didaktického sezení a 60–90minutového sezení v malých skupinách
Aktivní komparátor: Just-in-time vzdělávání
Behaviorální: Just-in-time vzdělávání
„Just-in-time“, vzdělávání v místě péče poskytované vyškolenými poskytovateli pokročilé praxe, kteří budou k dispozici na studijní JIP, kde budou poskytovat edukaci u lůžka během kol, kdy pacient splní kritéria pro preventivní post. -extubace NIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet členů týmu JIP (studentů), kteří získali vzdělání
Časové okno: Až 1 měsíc
Toto měření dosahu výsledků implementace se vztahuje pouze na účastníky, kteří se učí.
Až 1 měsíc
Postoje žáka ohledně vzdělávání (průměrné skóre na relevantní otázky průzkumu)
Časové okno: Až 10 týdnů
Pomocí 5bodové Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím) studenti uvedli míru svého souhlasu s výrokem „Líbil se mi způsob, jakým byly informace prezentovány“. Tento výsledek platí pouze pro účastníky, kteří se učí.
Až 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vysoce rizikových pacientů bez kontraindikací, kteří podstoupili poextubační neinvazivní ventilaci
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu jejich přijetí do nemocnice, odhadem na 1–2 týdny
Tento výsledek implementace se vztahuje pouze na pacientské účastníky.
Účastníci budou sledováni po dobu jejich přijetí do nemocnice, odhadem na 1–2 týdny
Jasnost role žáka (průměrné skóre na relevantní otázky průzkumu)
Časové okno: Až 10 týdnů
Pomocí 5bodové Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím) studenti uvedli míru svého souhlasu s tvrzením „Při hodnocení mechanicky ventilovaných pacientů z hlediska možné extubace vím, jaké jsou mé povinnosti.“ Tento výsledek platí pouze pro účastníky, kteří se učí.
Až 10 týdnů
Specializace žáka (průměrné skóre na relevantní otázky v průzkumu)
Časové okno: Až 10 týdnů
Pomocí 5bodové Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím) studenti uvedli svou míru souhlasu s výrokem „Při hodnocení mechanicky ventilovaných pacientů na potenciální extubaci mám znalosti, které nemá žádný jiný člen týmu“. Tento výsledek platí pouze pro účastníky, kteří se učí.
Až 10 týdnů
Důvěryhodnost žáka (průměrné skóre na relevantní otázky v průzkumu)
Časové okno: Až 10 týdnů
Pomocí 5bodové Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím) studenti uvedli míru svého souhlasu s tvrzením „Při rozhodování o extubaci mi nevadí přijímat procedurální návrhy od ostatních členů týmu.“ Tento výsledek platí pouze pro účastníky, kteří se učí.
Až 10 týdnů
Koordinace žáka (průměrné skóre na relevantní otázky průzkumu)
Časové okno: Až 10 týdnů
Pomocí 5bodové Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím) studenti uvedli míru svého souhlasu s tvrzením „Při poskytování péče pacientům s respiračním selháním náš tým JIP spolupracuje dobře koordinovaným způsobem. " Tento výsledek platí pouze pro účastníky, kteří se učí.
Až 10 týdnů
Psychologická bezpečnost žáka (průměrné skóre na relevantní otázky průzkumu)
Časové okno: Až 10 týdnů
Pomocí 5bodové Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím) studenti uvedli míru svého souhlasu s prohlášením „Jsem si jistý, že když předložím návrhy, ostatní členové pečovatelského týmu budou poslouchat.“ Tento výsledek platí pouze pro účastníky, kteří se učí.
Až 10 týdnů
Perspektivy žáka na inkluzivitu lídra (průměrné skóre na relevantní otázky průzkumu)
Časové okno: Až 10 týdnů
Pomocí 5bodové Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím) studenti uvedli míru svého souhlasu s tvrzením: „Od nynějška lékaři na této JIP pravděpodobně naleznou vhodnou rovnováhu mezi autoritou a otevřeností vůči návrhům. ." Tento výsledek platí pouze pro účastníky, kteří se učí.
Až 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19050064
  • U01HL143507 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit