METEOR Think NIV Pilot
torstai 16. syyskuuta 2021 päivittänyt: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Ekstubaatiotulosten maksimointi koulutus- ja organisaatiotutkimuksen avulla: Ajattele NIV-pilottitutkimusta
Tässä tutkimuksessa testataan kolmea strategiaa, jotka on suunniteltu nopeuttamaan ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen noninvasiivisen ventilaation (NIV) toteuttamista: yhtä ohjausstrategiaa (perinteinen online-lääketieteen jatkokoulutus) ja kahta uutta strategiaa (ammattilaisten välinen koulutus ja juuri oikeaan aikaan -koulutus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuukauden mittaisen interventiojakson aikana tutkijat pilotoivat koulutusstrategioita kolmessa osallistuvassa UPMC:n teho-osastossa.
Ennen koulutuksen saamista osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt verkkokysely.
Vertailuryhmän osallistujat kutsutaan suorittamaan 30 minuutin online-täydennyskoulutusmoduuli, joka päättyy kyselyyn.
Ammatillisten koulutusryhmien osallistujat kutsutaan osallistumaan 90 minuutin henkilökohtaiseen ammatillisten koulutustilaisuuteen, joka järjestetään osallistuvassa teho-osastossa tai sen lähellä.
Koulutettu ennakkoharjoittaja tarjoaa juuri-in-time -koulutusryhmän osallistujille 5–10 minuutin koulutusta teho-osastolla, kun teho-osaston tiimi on potilaan luona, jolla on todettu olevan suuri riski saada ekstubaatio epäonnistumaan.
Just-in-time -koulutus voi tapahtua useammin kuin kerran päivässä, riippuen tunnistettujen korkean riskin potilaiden määrästä.
Kaikki koulutusstrategiat sisältävät sisältöä ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen NIV:n eduista, ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen NIV:n käyttöaiheista ja vasta-aiheista sekä yhteistyön arvosta ammatillisten teho-osaston tiiminä ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen NIV:n toteutuksessa.
Jokainen koulutustoimenpide sisältää tutkimuksen, jonka tarkoituksena on määrittää koulutusstrategioiden toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava vaikutus.
Tutkijat tarkkailevat myös suoraan ammattien välistä ja just-in-time koulutusta ja tekevät henkilöhaastatteluja arvioidakseen näitä tekijöitä laadullisesti.
Lopuksi, interventiojakson aikana ja 6 kuukautta ennen ja jälkeen interventiojakson, tutkijat keräävät tietoja sähköisestä sairauskertomuksesta ja analysoivat muutoksia niiden korkean riskin potilaiden prosenteissa, jotka saavat ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen NIV:n, reintubaationopeuden, hoitojakson keston. mekaaninen ventilaatio, ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume ja sairaalakuolleisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1328
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Mukaan otetaan kaksi tutkimuspopulaatiota.
Oppijoihin (väestö 1) kuuluvat:
- etulinjan hoidon tarjoajat, mukaan lukien lääkärit, edistyneen tason palveluntarjoajat, sairaanhoitajat ja hengitysterapeutit
- työskentelee osallistuvassa teho-osastossa.
Etuhoidon tarjoajat suljetaan pois, jos he:
- eivät ole työskennelleet nykyisessä UPMC-intensiiviosastossaan yli kuukauteen ennen nykyistä tutkimusta
- eivät ole suoraan hoitaneet koneellisesti ventiloitua potilasta UPMC-intensiiviosastolla tätä tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
Potilaita (populaatio 2) ovat:
- koneellisesti ventiloidut potilaat
- hoidetaan osallistuvissa teho-osastoissa
- selviytyvät ekstubaatiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen online-täydennyskoulutus
|
30 minuutin, interaktiivinen online-opetusvideo, jossa kuvataan ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen NIV:n etuja, ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen NIV:n indikaatioita ja vasta-aiheita sekä ammattienvälisen teho-osaston tiiminä työskentelyn arvoa ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen NIV:n toteutuksessa.
|
|
Active Comparator: Ammatillinen koulutus
|
Kertaluonteinen, 90-120 minuutin, henkilökohtainen, ammatillinen koulutustyöpaja, joka koostuu 30 minuutin didaktisesta istunnosta ja 60-90 minuutin pienryhmätunnista
|
|
Active Comparator: Just-in-time koulutus
|
"Just-in-time" -koulutus, jota tarjoavat koulutetut edistyneen tason palveluntarjoajat, jotka ovat paikalla tutkimus-intensiiviosastolla, jossa he pitävät koulutusta sängyn vieressä kierrosten aikana, kun potilas täyttää ennaltaehkäisevän postin kriteerit. - ekstubaatio NIV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutuksen saaneiden teho-osaston tiimin jäsenten (opiskelijoiden) lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Tämä toteutustulosten kattavuuden mittaaminen koskee vain oppijoita.
|
Jopa 1 kuukausi
|
|
Oppijan asenteet koulutukseen (keskimääräiset pisteet relevanteissa kyselykysymyksissä)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
|
Käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) oppijat ilmoittivat olevansa samaa mieltä väitteen kanssa "Pidin tavasta, jolla tiedot esitettiin."
Tämä tulos koskee vain oppijoita.
|
Jopa 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden suuren riskin potilaiden määrä, joilla ei ole vasta-aiheita ja jotka saivat ekstubaatiota jälkeisen noninvasiivisen ventilaation
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän sairaalahoitonsa ajan, arviolta 1-2 viikkoa
|
Tämä toteutustulos koskee vain potilaiden osallistujia.
|
Osallistujia seurataan heidän sairaalahoitonsa ajan, arviolta 1-2 viikkoa
|
|
Oppijan roolin selkeys (keskimääräiset pisteet relevanteissa kyselykysymyksissä)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
|
Käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) oppijat ilmoittivat olevansa samaa mieltä väitteen kanssa "Arvioidessani koneellisesti ventiloituja potilaita mahdollisen ekstuboinnin suhteen tiedän, mitkä ovat vastuuni."
Tämä tulos koskee vain oppijoita.
|
Jopa 10 viikkoa
|
|
Oppijan erikoistuminen (keskimääräiset pisteet asiaankuuluvissa kyselykysymyksissä)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
|
Käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) oppijat ilmoittivat olevansa samaa mieltä väitteen kanssa "Arvioidessani mekaanisesti ventiloituja potilaita mahdollisen ekstuboinnin varalta minulla on tietoa, jota kenelläkään muulla tiimin jäsenellä ei ole."
Tämä tulos koskee vain oppijoita.
|
Jopa 10 viikkoa
|
|
Oppijan uskottavuus (keskimääräiset pisteet asiaankuuluvissa kyselykysymyksissä)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
|
Käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) oppijat ilmoittivat olevansa samaa mieltä väitteen kanssa "Tehtäessäni ekstubaatiota koskevia päätöksiä hyväksyn mielelläni muiden tiimin jäsenten menettelyehdotukset."
Tämä tulos koskee vain oppijoita.
|
Jopa 10 viikkoa
|
|
Oppijan koordinointi (keskimääräiset pisteet asiaankuuluvissa kyselykysymyksissä)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
|
Käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) oppijat ilmoittivat olevansa samaa mieltä väitteen kanssa: "Tarjottaessaan hoitoa potilaille, joilla on hengitysvajaus, tehohoitotiimimme työskentelee yhdessä hyvin koordinoidusti. "
Tämä tulos koskee vain oppijoita.
|
Jopa 10 viikkoa
|
|
Oppijan psykologinen turvallisuus (keskimääräiset pisteet asiaankuuluvissa kyselyissä)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
|
Käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) oppijat ilmoittivat olevansa samaa mieltä lauseesta "Olen varma, että kun teen ehdotuksia, muut hoitotiimin jäsenet kuuntelevat."
Tämä tulos koskee vain oppijoita.
|
Jopa 10 viikkoa
|
|
Oppijan näkemykset johtajien osallistavuudesta (keskimääräiset pisteet relevanteissa kyselykysymyksissä)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
|
Käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) oppijat ilmoittivat olevansa samaa mieltä väitteen kanssa "Tästä lähtien tämän tehoosaston lääkärit löytävät todennäköisesti sopivan tasapainon auktoriteetin ja avoimuuden välillä ehdotuksille ."
Tämä tulos koskee vain oppijoita.
|
Jopa 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19050064
- U01HL143507 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .