METEOR Tænk NIV Pilot
16. september 2021 opdateret af: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Maksimering af ekstuberingsresultater gennem uddannelses- og organisationsforskning: Tænk NIV-pilotundersøgelse
Denne undersøgelse vil pilotteste tre strategier designet til at fremskynde implementeringen af forebyggende post-ekstubation noninvasiv ventilation (NIV): en kontrolstrategi (traditionel online løbende medicinsk uddannelse) og to nye strategier (interprofessionel uddannelse og just-in-time uddannelse).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af en interventionsperiode på én måned vil efterforskerne pilotteste uddannelsesstrategierne i tre deltagende UPMC ICU'er.
Inden de modtager uddannelse, vil deltagerne blive inviteret til at udfylde en kort online-undersøgelse.
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive inviteret til at gennemføre et 30-minutters online efteruddannelsesmodul, som afsluttes med en undersøgelse.
Deltagere i den tværprofessionelle uddannelsesgruppe vil blive inviteret til at deltage i en 90-minutters, personlig, tværprofessionel uddannelsessession, som vil finde sted i eller i nærheden af den deltagende intensivafdeling.
En uddannet forhåndspraksisudbyder vil give deltagere i just-in-time uddannelsesgruppen 5-10 minutters undervisning på intensivafdelingen, når intensivafdelingen runder en patient, som er identificeret med høj risiko for ekstubationsfejl.
Just-in-time uddannelsen kan forekomme mere end én gang om dagen, afhængigt af antallet af identificerede højrisikopatienter.
Alle uddannelsesstrategier vil indeholde indhold om fordelene ved forebyggende post-ekstubation NIV, indikationer og kontraindikationer for forebyggende post-ekstubation NIV og værdien af at arbejde sammen som et tværprofessionelt ICU-team, når man implementerer forebyggende post-ekstubation NIV.
Hver pædagogisk intervention vil omfatte en undersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige virkning af uddannelsesstrategierne.
Efterforskerne vil også direkte observere tilfælde af tværprofessionel og just-in-time uddannelse og gennemføre personlige interviews for at vurdere disse faktorer på en kvalitativ måde.
Til sidst, i løbet af interventionsperioden og de 6 måneder før og efter interventionsperioden, vil efterforskerne indsamle data fra den elektroniske patientjournal og analysere ændringer i procent af højrisikopatienter, der modtager forebyggende post-ekstubation NIV, reintubationshastighed, varighed af mekanisk ventilation, ventilator-associeret lungebetændelse og hospitalsdødelighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1328
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
To undersøgelsespopulationer vil blive inkluderet.
Elever (population 1) vil omfatte:
- plejepersonale i frontlinjen, herunder læger, udbydere af avanceret praksis, sygeplejersker og åndedrætsterapeuter
- arbejder på en deltagende intensivafdeling.
Frontline-plejeudbydere vil blive udelukket, hvis de:
- ikke har arbejdet på deres nuværende UPMC ICU i mere end en måned forud for det aktuelle studie
- ikke har taget sig direkte af en mekanisk ventileret patient på en UPMC ICU i de tre måneder forud for den aktuelle undersøgelse.
Patienter (population 2) vil omfatte:
- mekanisk ventilerede patienter
- behandlet på de deltagende intensivafdelinger
- overlever til ekstubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel online efteruddannelse
|
30-minutters, online, interaktiv, pædagogisk video, der beskriver fordelene ved forebyggende post-ekstubation NIV, indikationerne og kontraindikationerne for forebyggende post-ekstubation NIV og værdien af at arbejde sammen som et tværprofessionelt ICU-team ved implementering af forebyggende post-ekstubation NIV
|
|
Aktiv komparator: Tværprofessionel uddannelse
|
Engangs, 90-120-minutters, personlig, tværprofessionel undervisningsworkshop bestående af en 30-minutters didaktisk session og en 60-90-minutters lille gruppesession
|
|
Aktiv komparator: Just-in-time uddannelse
|
"Just-in-time," point-of-care uddannelse leveret af uddannede avancerede praksisudbydere, som vil være til stede på studie-ICU, hvor de vil levere undervisningen ved sengekanten under runder, når en patient opfylder kriterierne for forebyggende post -ekstubation NIV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ICU-teammedlemmer (elever), der modtog uddannelse
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Denne rækkevidde til måling af implementeringsresultater gælder kun for elevdeltagere.
|
Op til 1 måned
|
|
Elevers holdninger til uddannelse (gennemsnitlige resultater på relevante undersøgelsesspørgsmål)
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig) rapporterede eleverne deres niveau af enighed med udsagnet "Jeg kunne lide måden, hvorpå informationen blev præsenteret."
Dette resultat gælder kun for elevdeltagere.
|
Op til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal højrisikopatienter uden kontraindikationer, der modtog post-ekstubation noninvasiv ventilation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsindlæggelse, estimeret til at vare 1-2 uger
|
Dette implementeringsresultat gælder kun for patientdeltagere.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsindlæggelse, estimeret til at vare 1-2 uger
|
|
Lærerrolleklarhed (gennemsnitlige resultater på relevante undersøgelsesspørgsmål)
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=meget enig) rapporterede eleverne deres niveau af enighed med udsagnet "Ved vurdering af mekanisk ventilerede patienter for potentiel ekstubation ved jeg, hvad mit ansvar er."
Dette resultat gælder kun for elevdeltagere.
|
Op til 10 uger
|
|
Elevspecialisering (gennemsnitlige resultater på relevante undersøgelsesspørgsmål)
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=meget enig) rapporterede eleverne deres niveau af enighed med udsagnet "Ved vurdering af mekanisk ventilerede patienter for potentiel ekstubation har jeg viden, som ingen andre teammedlemmer har."
Dette resultat gælder kun for elevdeltagere.
|
Op til 10 uger
|
|
Elevens troværdighed (gennemsnitlige resultater på relevante undersøgelsesspørgsmål)
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1=meget uenig; 5=meget enig) rapporterede eleverne deres niveau af enighed med udsagnet "Når jeg træffer beslutninger om ekstubering, er jeg tryg ved at acceptere proceduremæssige forslag fra andre teammedlemmer."
Dette resultat gælder kun for elevdeltagere.
|
Op til 10 uger
|
|
Elevkoordinering (gennemsnitlige resultater på relevante undersøgelsesspørgsmål)
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=meget enig) rapporterede eleverne deres niveau af enighed med udsagnet "Ved at levere pleje til patienter med respirationssvigt arbejder vores ICU-team sammen på en velkoordineret måde. "
Dette resultat gælder kun for elevdeltagere.
|
Op til 10 uger
|
|
Elevens psykologiske sikkerhed (gennemsnitlige resultater på relevante undersøgelsesspørgsmål)
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=meget enig) rapporterede eleverne deres niveau af enighed med udsagnet "Jeg er sikker på, at når jeg kommer med forslag, vil andre medlemmer af plejeteamet lytte."
Dette resultat gælder kun for elevdeltagere.
|
Op til 10 uger
|
|
Elevens perspektiver på lederens rummelighed (gennemsnitlige resultater på relevante undersøgelsesspørgsmål)
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=meget enig) rapporterede eleverne deres niveau af enighed med udsagnet "Fra nu af vil læger på denne intensivafdeling sandsynligvis finde en passende balance mellem autoritet og åbenhed over for forslag ."
Dette resultat gælder kun for elevdeltagere.
|
Op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2019
Først opslået (Faktiske)
9. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19050064
- U01HL143507 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .