Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot METEOR Think NIV

16 września 2021 zaktualizowane przez: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh

Maksymalizacja wyników ekstubacji poprzez badania edukacyjne i organizacyjne: badanie pilotażowe Think NIV

Badanie to przetestuje pilotażowo trzy strategie mające na celu przyspieszenie wdrażania zapobiegawczej wentylacji nieinwazyjnej po ekstubacji (NIV): jedną strategię kontrolną (tradycyjna ustawiczna edukacja medyczna online) i dwie nowatorskie strategie (edukacja międzybranżowa i edukacja „dokładnie na czas”).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas miesięcznego okresu interwencji badacze przetestują pilotażowo strategie edukacyjne w trzech uczestniczących oddziałach intensywnej terapii UPMC. Przed przystąpieniem do edukacji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety online. Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną zaproszeni do wypełnienia 30-minutowego modułu kształcenia ustawicznego online, który zakończy się ankietą. Uczestnicy interdyscyplinarnej grupy edukacyjnej zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 90-minutowej, osobistej, interdyscyplinarnej sesji edukacyjnej, która odbędzie się na uczestniczącym OIOM lub w jego pobliżu. Przeszkolony dostawca praktyk zapewni uczestnikom grupy edukacyjnej just-in-time 5-10 minut edukacji na OIOM-ie, gdy zespół OIOM zajmuje się pacjentem, u którego stwierdzono wysokie ryzyko niepowodzenia ekstubacji. Edukacja just-in-time może odbywać się częściej niż raz dziennie, w zależności od liczby zidentyfikowanych pacjentów wysokiego ryzyka. Wszystkie strategie edukacyjne będą zawierać treści dotyczące korzyści płynących z prewencyjnej NIV po ekstubacji, wskazań i przeciwwskazań do prewencyjnej NIV po ekstubacji oraz wartości wspólnej pracy jako interdyscyplinarny zespół OIOM podczas wdrażania prewencyjnej NIV po ekstubacji. Każda interwencja edukacyjna będzie zawierała ankietę zaprojektowaną w celu określenia wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu strategii edukacyjnych. Badacze będą również bezpośrednio obserwować przypadki edukacji międzybranżowej i just-in-time oraz przeprowadzać osobiste wywiady, aby ocenić te czynniki w sposób jakościowy. Na koniec, w okresie interwencji oraz 6 miesięcy przed i po okresie interwencji, badacze będą zbierać dane z elektronicznej dokumentacji medycznej i analizować zmiany w odsetku pacjentów wysokiego ryzyka, którzy otrzymują zapobiegawczą NIV po ekstubacji, wskaźnik reintubacji, czas trwania wentylacja mechaniczna, zapalenie płuc związane z respiratorem i śmiertelność wewnątrzszpitalna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1328

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Uwzględnione zostaną dwie badane populacje.

Uczący się (populacja 1) będą obejmować:

  • świadczeniodawcy pierwszej linii, w tym lekarze, dostawcy zaawansowanej praktyki, pielęgniarki i terapeuci oddechowi
  • pracuje na uczestniczącym OIT.

Dostawcy usług pierwszej linii zostaną wykluczeni, jeśli:

  • nie pracowały na swoim obecnym OIOM-ie UPMC dłużej niż jeden miesiąc przed obecnym badaniem
  • nie sprawowali bezpośredniej opieki nad wentylowanym mechanicznie pacjentem na OIOM-ie UPMC w ciągu trzech miesięcy poprzedzających obecne badanie.

Pacjenci (populacja 2) będą obejmować:

  • pacjentów wentylowanych mechanicznie
  • leczonych na uczestniczących oddziałach intensywnej terapii
  • przeżył ekstubację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjne kształcenie ustawiczne online
Behawioralne: Tradycyjne kształcenie ustawiczne online
30-minutowy, interaktywny, edukacyjny film online opisujący korzyści płynące z prewencyjnej NIV po ekstubacji, wskazania i przeciwwskazania do prewencyjnej NIV po ekstubacji oraz wartość współpracy jako interdyscyplinarny zespół OIOM podczas wdrażania prewencyjnej NIV po ekstubacji
Aktywny komparator: Edukacja międzyzawodowa
Behawioralne: Edukacja międzyzawodowa
Jednorazowy, 90-120-minutowy, osobisty, interdyscyplinarny warsztat edukacyjny składający się z 30-minutowej sesji dydaktycznej i 60-90-minutowej sesji w małych grupach
Aktywny komparator: Edukacja w samą porę
Behawioralne: Edukacja w samą porę
Edukacja „dokładnie na czas”, prowadzona w miejscu opieki przez przeszkolonych dostawców zaawansowanych praktyk, którzy będą obecni na OIOM-ie badawczym, gdzie będą prowadzić edukację przy łóżku podczas obchodów, gdy pacjent spełnia kryteria stanowiska profilaktycznego -ekstubacja NIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba członków zespołu OIOM (uczniów), którzy otrzymali wykształcenie
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Ten pomiar zasięgu wyników wdrożenia dotyczy tylko uczniów-uczestników.
Do 1 miesiąca
Postawy uczniów wobec edukacji (średnie wyniki w odpowiednich pytaniach ankiety)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Korzystając z 5-stopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 5=zdecydowanie się zgadzam), uczniowie zgłaszali swój poziom zgody ze stwierdzeniem „Podobał mi się sposób przedstawienia informacji”. Ten wynik dotyczy tylko uczniów-uczestników.
Do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z grupy wysokiego ryzyka bez przeciwwskazań, którzy zostali poddani wentylacji nieinwazyjnej po ekstubacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas ich przyjęcia do szpitala, szacowany na 1-2 tygodnie
Ten wynik implementacji dotyczy tylko uczestników-pacjentów.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas ich przyjęcia do szpitala, szacowany na 1-2 tygodnie
Przejrzystość roli ucznia (średnie wyniki w odpowiednich pytaniach ankiety)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 5=zdecydowanie się zgadzam), uczniowie określili swój poziom zgodności ze stwierdzeniem „W ocenie pacjentów wentylowanych mechanicznie pod kątem potencjalnej ekstubacji wiem, jakie są moje obowiązki”. Ten wynik dotyczy tylko uczniów-uczestników.
Do 10 tygodni
Specjalizacja ucznia (średnie wyniki w odpowiednich pytaniach ankiety)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 5=zdecydowanie się zgadzam), uczniowie zgłosili swój poziom zgodności ze stwierdzeniem „Oceniając pacjentów wentylowanych mechanicznie pod kątem potencjalnej ekstubacji, mam wiedzę, której nie posiada żaden inny członek zespołu”. Ten wynik dotyczy tylko uczniów-uczestników.
Do 10 tygodni
Wiarygodność ucznia (średnie wyniki w odpowiednich pytaniach ankiety)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 5=zdecydowanie się zgadzam), uczniowie zgłaszali swój poziom zgody ze stwierdzeniem „Podejmując decyzje dotyczące ekstubacji, czuję się swobodnie akceptując sugestie proceduralne od innych członków zespołu”. Ten wynik dotyczy tylko uczniów-uczestników.
Do 10 tygodni
Koordynacja ucznia (średnie wyniki w odpowiednich pytaniach ankiety)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 5=zdecydowanie się zgadzam), uczniowie określili swój poziom zgodności ze stwierdzeniem: „Otrzymując opiekę nad pacjentami z niewydolnością oddechową, nasz zespół OIOM współpracuje ze sobą w dobrze skoordynowany sposób. " Ten wynik dotyczy tylko uczniów-uczestników.
Do 10 tygodni
Bezpieczeństwo psychiczne ucznia (średnie wyniki w odpowiednich pytaniach ankietowych)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 5=zdecydowanie się zgadzam), uczniowie zgłaszali swój poziom zgody ze stwierdzeniem: „Jestem przekonany, że kiedy przedstawiam sugestie, inni członkowie zespołu opieki będą słuchać”. Ten wynik dotyczy tylko uczniów-uczestników.
Do 10 tygodni
Perspektywy ucznia dotyczące włączenia lidera (średnie wyniki w odpowiednich pytaniach ankietowych)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 5=zdecydowanie się zgadzam), uczniowie określili swój poziom zgodności ze stwierdzeniem: „Od teraz lekarze na tym OIOM-ie prawdopodobnie będą zachowywać odpowiednią równowagę między autorytetem a otwartością na sugestie ”. Ten wynik dotyczy tylko uczniów-uczestników.
Do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19050064
  • U01HL143507 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj