Piloto METEOR Think NIV
16 de setembro de 2021 atualizado por: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Maximizando os resultados da extubação por meio de pesquisa educacional e organizacional: estudo piloto Think NIV
Este estudo testará três estratégias projetadas para acelerar a implementação da ventilação não invasiva pós-extubação (VNI) preventiva: uma estratégia de controle (educação médica continuada online tradicional) e duas novas estratégias (educação interprofissional e educação just-in-time).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Durante um período de intervenção de um mês, os investigadores testarão as estratégias educacionais em três UTIs UPMC participantes.
Antes de receber educação, os participantes serão convidados a preencher uma pequena pesquisa online.
Os participantes do grupo de controle serão convidados a concluir um módulo de educação continuada on-line de 30 minutos, que será concluído com uma pesquisa.
Os participantes do grupo de educação interprofissional serão convidados a participar de uma sessão de educação interprofissional presencial de 90 minutos que ocorrerá na UTI participante ou próximo a ela.
Um provedor de prática avançada treinado fornecerá aos participantes do grupo de educação just-in-time 5 a 10 minutos de educação na UTI quando a equipe da UTI estiver rondando um paciente identificado como de alto risco para falha na extubação.
A educação just-in-time pode ocorrer mais de uma vez por dia, dependendo do número de pacientes de alto risco identificados.
Todas as estratégias educacionais incluirão conteúdo sobre os benefícios da VNI pós-extubação preventiva, as indicações e contra-indicações para VNI pós-extubação preventiva e o valor do trabalho conjunto como equipe interprofissional de UTI ao implementar VNI pós-extubação preventiva.
Cada intervenção educacional incluirá uma pesquisa projetada para determinar a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar das estratégias educacionais.
Os investigadores também observarão diretamente instâncias de educação interprofissional e just-in-time e realizarão entrevistas pessoais para avaliar esses fatores de maneira qualitativa.
Por fim, durante o período de intervenção e 6 meses antes e depois do período de intervenção, os investigadores coletarão dados do registro eletrônico de saúde e analisarão as mudanças na porcentagem de pacientes de alto risco que recebem VNI pós-extubação preventiva, taxa de reintubação, duração da ventilação mecânica, pneumonia associada ao ventilador e mortalidade intra-hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1328
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Duas populações de estudo serão incluídas.
Os alunos (população 1) incluirão:
- prestadores de cuidados de primeira linha, incluindo médicos, prestadores de prática avançada, enfermeiras e terapeutas respiratórios
- trabalhando em uma UTI participante.
Os prestadores de cuidados de primeira linha serão excluídos se:
- não trabalharam em sua UTI UPMC atual por mais de um mês antes do estudo atual
- não cuidaram diretamente de um paciente em ventilação mecânica em uma UTI UPMC durante os três meses anteriores ao presente estudo.
Os pacientes (população 2) incluirão:
- pacientes ventilados mecanicamente
- tratados nas UTIs participantes
- sobrevivendo à extubação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Educação continuada online tradicional
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Vídeo educacional interativo, on-line, de 30 minutos, descrevendo os benefícios da VNI pós-extubação preventiva, as indicações e contra-indicações para VNI pós-extubação preventiva e o valor de trabalhar em conjunto como uma equipe interprofissional de UTI ao implementar VNI pós-extubação preventiva
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Comparador Ativo: Educação interprofissional
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Oficina educacional interprofissional única, presencial, de 90 a 120 minutos, consistindo em uma sessão didática de 30 minutos e uma sessão em pequenos grupos de 60 a 90 minutos
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Comparador Ativo: Educação na hora
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Educação "just-in-time" no ponto de atendimento fornecida por provedores de prática avançada treinados que estarão disponíveis na UTI do estudo, onde ministrarão a educação à beira do leito durante as rondas quando um paciente atender aos critérios para pós-prevenção -extubação VNI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de membros da equipe da UTI (alunos) que receberam educação
Prazo: Até 1 mês
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Este alcance de medição do resultado da implementação aplica-se apenas aos participantes do aprendizado.
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Até 1 mês
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Atitudes do aluno em relação à educação (pontuações médias em perguntas relevantes da pesquisa)
Prazo: Até 10 semanas
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Usando uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente), os alunos relataram seu nível de concordância com a afirmação "Gostei da forma como a informação foi apresentada".
Este resultado aplica-se apenas aos participantes aprendizes.
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Até 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes de alto risco sem contraindicações que receberam ventilação não invasiva pós-extubação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, estimada em 1-2 semanas
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Este resultado de implementação aplica-se apenas aos pacientes participantes.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, estimada em 1-2 semanas
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Clareza do papel do aluno (pontuações médias em perguntas de pesquisa relevantes)
Prazo: Até 10 semanas
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Usando uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente), os alunos relataram seu nível de concordância com a afirmação "Ao avaliar pacientes ventilados mecanicamente para possível extubação, sei quais são minhas responsabilidades".
Este resultado aplica-se apenas aos participantes aprendizes.
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Até 10 semanas
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Especialização do aluno (pontuações médias em perguntas relevantes da pesquisa)
Prazo: Até 10 semanas
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Usando uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente), os alunos relataram seu nível de concordância com a afirmação "Ao avaliar pacientes ventilados mecanicamente para possível extubação, tenho conhecimento que nenhum outro membro da equipe tem".
Este resultado aplica-se apenas aos participantes aprendizes.
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Até 10 semanas
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Credibilidade do aluno (pontuações médias em perguntas relevantes da pesquisa)
Prazo: Até 10 semanas
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Usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente; 5 = concordo totalmente), os alunos relataram seu nível de concordância com a afirmação "Ao tomar decisões sobre extubação, sinto-me confortável em aceitar sugestões de procedimentos de outros membros da equipe".
Este resultado aplica-se apenas aos participantes aprendizes.
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Até 10 semanas
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Coordenação do aluno (pontuações médias em perguntas relevantes da pesquisa)
Prazo: Até 10 semanas
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Usando uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente), os alunos relataram seu nível de concordância com a afirmação "Ao prestar cuidados a pacientes com insuficiência respiratória, nossa equipe de UTI trabalha em conjunto de maneira bem coordenada. "
Este resultado aplica-se apenas aos participantes aprendizes.
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Até 10 semanas
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Segurança psicológica do aluno (pontuações médias em perguntas de pesquisa relevantes)
Prazo: Até 10 semanas
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Usando uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente), os alunos relataram seu nível de concordância com a afirmação "Tenho certeza de que, quando faço sugestões, outros membros da equipe de atendimento ouvirão".
Este resultado aplica-se apenas aos participantes aprendizes.
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Até 10 semanas
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Perspectivas do aluno sobre a inclusão do líder (pontuações médias em perguntas relevantes da pesquisa)
Prazo: Até 10 semanas
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Usando uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente), os alunos relataram seu nível de concordância com a afirmação "A partir de agora, os médicos nesta UTI provavelmente encontrarão um equilíbrio adequado entre autoridade e abertura à sugestão ."
Este resultado aplica-se apenas aos participantes aprendizes.
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Até 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19050064
- U01HL143507 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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