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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04052542
METEOR Think NIV 파일럿
2021년 9월 16일 업데이트: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
교육 및 조직 연구를 통한 발관 결과 최대화: Think NIV 시범 연구
이 연구는 예방적 발관 후 비침습적 인공호흡(NIV)의 구현을 가속화하기 위해 설계된 세 가지 전략, 즉 하나의 제어 전략(전통적인 온라인 평생 의학 교육)과 두 가지 새로운 전략(전문직 간 교육 및 적시 교육)을 파일럿 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
한 달 간의 개입 기간 동안 조사관은 참여하는 3개의 UPMC ICU에서 교육 전략을 파일럿 테스트합니다.
교육을 받기 전에 참가자는 간단한 온라인 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다.
통제 그룹의 참가자는 설문 조사로 마무리되는 30분 온라인 평생 교육 모듈을 완료하도록 초대됩니다.
전문가 간 교육 그룹의 참가자는 참여 ICU 내 또는 근처에서 진행되는 90분 대면 전문가 간 교육 세션에 초대됩니다.
ICU 팀이 발관 실패 위험이 높은 것으로 확인된 환자를 돌릴 때 숙련된 고급 실습 제공자가 ICU에서 5-10분의 교육을 적시 교육 그룹의 참가자에게 제공합니다.
적시 교육은 식별된 고위험 환자의 수에 따라 하루에 한 번 이상 발생할 수 있습니다.
모든 교육 전략에는 예방적 발관 후 NIV의 이점, 예방적 발관 후 NIV의 적응증 및 금기 사항, 예방적 발관 후 NIV를 시행할 때 전문가 간 ICU 팀으로 협력하는 가치에 대한 내용이 포함됩니다.
각 교육 개입에는 교육 전략의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 영향을 결정하기 위해 고안된 설문 조사가 포함됩니다.
조사관은 또한 전문가 간 교육 및 적시 교육 사례를 직접 관찰하고 직접 인터뷰를 수행하여 이러한 요소를 질적으로 평가할 것입니다.
마지막으로 개입 기간과 개입 기간 전후 6개월 동안 전자의무기록에서 데이터를 수집해 예방적 발관 후 NIV를 받은 고위험 환자의 비율, 재삽관 비율, 기간 등의 변화를 분석한다. 기계적 환기, 인공 호흡기 관련 폐렴 및 병원 내 사망률.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1328
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
두 연구 모집단이 포함될 것입니다.
학습자(인구 1)에는 다음이 포함됩니다.
- 의사, 고급 진료 제공자, 간호사 및 호흡 치료사를 포함한 일선 의료 서비스 제공자
- 참여 중환자실에서 근무.
일선 의료 제공자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 현재 연구 이전 한 달 이상 현재 UPMC ICU에서 일하지 않았습니다.
- 현재 연구 이전 3개월 동안 UPMC ICU에서 인공호흡 환자를 직접 돌보지 않았습니다.
환자(집단 2)에는 다음이 포함됩니다.
- 기계 환기 환자
- 참여 ICU에서 치료
- 발관까지 생존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 온라인 평생 교육
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예방적 발관 후 NIV의 이점, 예방적 발관 후 NIV의 적응증 및 금기 사항, 예방적 발관 후 NIV를 시행할 때 전문가 간 ICU 팀으로 협력하는 것의 가치를 설명하는 30분 분량의 온라인 대화형 교육 비디오
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활성 비교기: 전문가간 교육
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30분 교육 세션과 60-90분 소그룹 세션으로 구성된 일회성 90-120분 대면 전문가 간 교육 워크숍
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활성 비교기: 적시 교육
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환자가 예방 포스트에 대한 기준을 충족할 때 회진 중 침상 옆에서 교육을 제공하는 연구 ICU에 상주할 숙련된 고급 진료 제공자가 제공하는 "Just-in-time" 현장 진료 교육 -발관 NIV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육을 받은 ICU 팀원(학습자) 수
기간: 최대 1개월
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도달 범위를 측정하는 이 구현 결과는 학습자 참가자에게만 적용됩니다.
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최대 1개월
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교육에 대한 학습자의 태도(관련 설문 문항의 평균 점수)
기간: 최대 10주
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5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)를 사용하여 학습자들은 "정보가 제시된 방식이 마음에 들었습니다."라는 문장에 동의하는 정도를 보고했습니다.
이 결과는 학습자 참가자에게만 적용됩니다.
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최대 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 비침습적 환기를 받은 금기 사항이 없는 고위험 환자의 수
기간: 참가자는 1-2주로 추정되는 병원 입원 기간 동안 추적됩니다.
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이 구현 결과는 환자 참여자에게만 적용됩니다.
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참가자는 1-2주로 추정되는 병원 입원 기간 동안 추적됩니다.
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학습자 역할 명확성(관련 설문 조사 질문의 평균 점수)
기간: 최대 10주
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학습자는 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)를 사용하여 "잠재적 발관을 위해 인공호흡을 받는 환자를 평가할 때 내 책임이 무엇인지 알고 있습니다."라는 진술에 동의하는 정도를 보고했습니다.
이 결과는 학습자 참가자에게만 적용됩니다.
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최대 10주
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학습자 전문화(관련 설문 조사 질문의 평균 점수)
기간: 최대 10주
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5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)를 사용하여 학습자들은 "잠재적 발관을 위해 인공호흡을 하는 환자를 평가할 때 다른 팀원이 가지고 있지 않은 지식을 가지고 있습니다."라는 진술에 동의하는 정도를 보고했습니다.
이 결과는 학습자 참가자에게만 적용됩니다.
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최대 10주
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학습자 신뢰도(관련 설문 조사 질문에 대한 평균 점수)
기간: 최대 10주
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5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)를 사용하여 학습자는 "발관에 대한 결정을 내릴 때 다른 팀원의 절차적 제안을 편안하게 받아들일 수 있습니다."라는 진술에 동의하는 정도를 보고했습니다.
이 결과는 학습자 참가자에게만 적용됩니다.
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최대 10주
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학습자 조정(관련 설문 조사 질문의 평균 점수)
기간: 최대 10주
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학습자들은 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)를 사용하여 "호흡 부전 환자에게 치료를 제공할 때 우리 ICU 팀은 잘 조정된 방식으로 협력합니다. "
이 결과는 학습자 참가자에게만 적용됩니다.
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최대 10주
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학습자 심리적 안전(관련 설문 조사 질문의 평균 점수)
기간: 최대 10주
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5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)를 사용하여 학습자들은 "내가 제안할 때 케어 팀의 다른 구성원들이 들을 것이라고 확신합니다."라는 진술에 동의하는 정도를 보고했습니다.
이 결과는 학습자 참가자에게만 적용됩니다.
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최대 10주
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리더 포용성에 대한 학습자의 관점(관련 설문 조사 질문의 평균 점수)
기간: 최대 10주
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5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)를 사용하여 학습자는 "지금부터 이 ICU의 의사는 권한과 제안에 대한 개방성 사이에서 적절한 균형을 맞출 가능성이 있습니다. ."
이 결과는 학습자 참가자에게만 적용됩니다.
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최대 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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