心房細動アブレーションレジストリ (AFib)
2023年2月27日 更新者：Colleen Balius、Hoag Memorial Hospital Presbyterian
心房細動アブレーション登録プロトコル番号: 3122-2016
心房細動アブレーション レジストリ (AFib Ablation Registry™) は、心房細動 (AF) を治療するために経皮的カテーテル アブレーション処置を受ける患者の有病率、人口統計、管理、および転帰を評価するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
心房細動アブレーション レジストリ (AFib Ablation Registry™) は、心房細動 (AF) を治療するために経皮的カテーテル アブレーション処置を受ける患者の有病率、人口統計、管理、および転帰を評価するように設計されています。
患者レベルのデータは、参加病院から四半期ごとに、American College of Cardiology Foundation の National Cardiovascular Data Registry (NCDR™) に提出されます。
AFib アブレーション レジストリの主な目的は、臨床診療におけるエビデンスに基づくガイドラインの推奨事項の実施を通じて患者の転帰と管理を最適化し、経皮的カテーテル アブレーション処置を受ける患者の質と安全性を改善する取り組みを促進し、新しい質の改善を調査することです。全国のNCDRデータと比較するために、患者のリスク調整された評価を提供します。
AFib Ablation Registry の第 2 の目的は、臨床データの豊富な情報源として、短期および長期の安全性の評価、比較および費用対効果の研究をサポートし、市販後研究のためのスケーラブルなデータ インフラストラクチャとして機能することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Colleen Balius
- 電話番号：9497641497
- メール：colleen.balius@hoag.org
研究場所
-
-
California
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- 募集
- Hoah Memorial Hospital Presbyterian
-
コンタクト：
- Colleen Balius, BSN, RN
- 電話番号：949-764-1497
- メール：colleen.balius@hoag.org
-
主任研究者：
- Colleen Balius, BSN, RN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の成人患者で、心房細動を治療するために経皮的カテーテルアブレーション処置を受けている
説明
包含基準:
- 成人患者
- 18歳以上
- 心房細動を治療するための経皮的カテーテルアブレーション処置を受ける
除外基準:
1.なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療失敗率
時間枠：1年
|
繰り返し手順の数によって測定
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象
時間枠：1年
|
治療に関連する有害事象のある参加者の数（すなわち
心タンポナーデ、周術期脳卒中、肺静脈狭窄、食道損傷など）
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Leila Andres、Hoag Memorial Hospital Presbyterian
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月20日
一次修了 (予想される)
2025年5月20日
研究の完了 (予想される)
2025年5月20日
試験登録日
最初に提出
2019年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。