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Vorhofflimmern-Ablationsregister (AFib)

27. Februar 2023 aktualisiert von: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Registerprotokollnummer für Vorhofflimmern-Ablation: 3122-2016

Das Vorhofflimmern-Ablationsregister (AFib Ablation Registry™) dient der Bewertung von Prävalenz, Demographie, Management und Ergebnissen von Patienten, die sich einer perkutanen Katheterablation zur Behandlung von Vorhofflimmern (AF) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Vorhofflimmern-Ablationsregister (AFib Ablation Registry™) dient der Bewertung von Prävalenz, Demographie, Management und Ergebnissen von Patienten, die sich einer perkutanen Katheterablation zur Behandlung von Vorhofflimmern (AF) unterziehen. Daten auf Patientenebene werden von den teilnehmenden Krankenhäusern vierteljährlich an das National Cardiovascular Data Registry (NCDR™) der American College of Cardiology Foundation übermittelt. Die Hauptziele des AFib-Ablationsregisters sind die Optimierung der Ergebnisse und des Managements von Patienten durch die Umsetzung evidenzbasierter Leitlinienempfehlungen in der klinischen Praxis, die Erleichterung der Bemühungen zur Verbesserung der Qualität und Sicherheit für Patienten, die sich perkutanen Katheterablationsverfahren unterziehen, die Untersuchung neuartiger Qualitätsverbesserungen Methoden und bieten eine risikoadjustierte Bewertung von Patienten zum Vergleich mit landesweiten NCDR-Daten. Der sekundäre Zweck des AFib-Ablationsregisters besteht darin, als reichhaltige Quelle klinischer Daten zur Unterstützung von kurz- und langfristigen Sicherheits-, Vergleichs- und Kosteneffektivitätsbewertungen sowie als skalierbare Dateninfrastruktur für Post-Market-Studien zu dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • Hoah Memorial Hospital Presbyterian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Colleen Balius, BSN, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich einer perkutanen Katheterablation zur Behandlung von Vorhofflimmern unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten
  2. 18 Jahre und älter
  3. Durchführung von perkutanen Katheterablationsverfahren zur Behandlung von Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

1. keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungserfolgsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
gemessen an der Anzahl der wiederholten Verfahren
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen, die mit der Behandlung in Zusammenhang stehen (d. h. Herztamponade, periprozeduraler Schlaganfall, Lungenvenenstenose, Ösophagusschaden usw.)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Ermittler

  • Studienstuhl: Leila Andres, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 171-19-CV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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