Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmer Ablasjonsregister (AFib)

27. februar 2023 oppdatert av: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Atrieflimmer ablasjonsregister protokollnummer: 3122-2016

Atrieflimmerablasjonsregisteret (AFib Ablation Registry™) er utviklet for å vurdere utbredelsen, demografien, håndteringen og resultatene av pasienter som gjennomgår perkutane kateterablasjonsprosedyrer for å behandle atrieflimmer (AF).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmerablasjonsregisteret (AFib Ablation Registry™) er utviklet for å vurdere utbredelsen, demografien, håndteringen og resultatene av pasienter som gjennomgår perkutane kateterablasjonsprosedyrer for å behandle atrieflimmer (AF). Data på pasientnivå vil bli sendt inn av deltakende sykehus på kvartalsbasis til American College of Cardiology Foundations National Cardiovascular Data Registry (NCDR™). Hovedmålene til AFib Ablation Registry er å optimere resultatene og behandlingen av pasienter gjennom implementering av evidensbaserte retningslinjer i klinisk praksis, lette arbeidet med å forbedre kvaliteten og sikkerheten for pasienter som gjennomgår perkutane kateterablasjonsprosedyrer, undersøke ny kvalitetsforbedring. metoder og gi risikojustert vurdering av pasienter for sammenligning med landsdekkende NCDR-data. Det sekundære formålet med AFib Ablation Registry er å tjene som en rik kilde til kliniske data for å støtte vurderinger av kort- og langsiktig sikkerhet, komparativ og kostnadseffektiv forskning, og som en skalerbar datainfrastruktur for ettermarkedsstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Rekruttering
        • Hoah Memorial Hospital Presbyterian
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Colleen Balius, BSN, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter, 18 år og eldre, som gjennomgår perkutane kateterablasjonsprosedyrer for å behandle atrieflimmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter
  2. 18 år og eldre
  3. Gjennomgår perkutane kateterablasjonsprosedyrer for å behandle atrieflimmer

Ekskluderingskriterier:

1. ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for mislykket behandling
Tidsramme: 1 år
målt ved antall gjentatte prosedyrer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
Antall deltakere med bivirkninger som er relatert til behandling (dvs. hjertetamponade, periproceduralt slag, lungevenestenose, skade på spiserøret, etc)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Leila Andres, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. mai 2025

Studiet fullført (Forventet)

20. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 171-19-CV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Atrieflimmer ablasjon

3
Abonnere