- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04055961
Atrieflimmer Ablasjonsregister (AFib)
27. februar 2023 oppdatert av: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Atrieflimmer ablasjonsregister protokollnummer: 3122-2016
Atrieflimmerablasjonsregisteret (AFib Ablation Registry™) er utviklet for å vurdere utbredelsen, demografien, håndteringen og resultatene av pasienter som gjennomgår perkutane kateterablasjonsprosedyrer for å behandle atrieflimmer (AF).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Atrieflimmerablasjonsregisteret (AFib Ablation Registry™) er utviklet for å vurdere utbredelsen, demografien, håndteringen og resultatene av pasienter som gjennomgår perkutane kateterablasjonsprosedyrer for å behandle atrieflimmer (AF).
Data på pasientnivå vil bli sendt inn av deltakende sykehus på kvartalsbasis til American College of Cardiology Foundations National Cardiovascular Data Registry (NCDR™).
Hovedmålene til AFib Ablation Registry er å optimere resultatene og behandlingen av pasienter gjennom implementering av evidensbaserte retningslinjer i klinisk praksis, lette arbeidet med å forbedre kvaliteten og sikkerheten for pasienter som gjennomgår perkutane kateterablasjonsprosedyrer, undersøke ny kvalitetsforbedring. metoder og gi risikojustert vurdering av pasienter for sammenligning med landsdekkende NCDR-data.
Det sekundære formålet med AFib Ablation Registry er å tjene som en rik kilde til kliniske data for å støtte vurderinger av kort- og langsiktig sikkerhet, komparativ og kostnadseffektiv forskning, og som en skalerbar datainfrastruktur for ettermarkedsstudier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Colleen Balius
- Telefonnummer: 9497641497
- E-post: colleen.balius@hoag.org
Studiesteder
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- Rekruttering
- Hoah Memorial Hospital Presbyterian
-
Ta kontakt med:
- Colleen Balius, BSN, RN
- Telefonnummer: 949-764-1497
- E-post: colleen.balius@hoag.org
-
Hovedetterforsker:
- Colleen Balius, BSN, RN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter, 18 år og eldre, som gjennomgår perkutane kateterablasjonsprosedyrer for å behandle atrieflimmer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter
- 18 år og eldre
- Gjennomgår perkutane kateterablasjonsprosedyrer for å behandle atrieflimmer
Ekskluderingskriterier:
1. ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate for mislykket behandling
Tidsramme: 1 år
|
målt ved antall gjentatte prosedyrer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
|
Antall deltakere med bivirkninger som er relatert til behandling (dvs.
hjertetamponade, periproceduralt slag, lungevenestenose, skade på spiserøret, etc)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Leila Andres, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
20. mai 2025
Studiet fullført (Forventet)
20. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 171-19-CV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Assiut UniversityUkjent
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering
Kliniske studier på Atrieflimmer ablasjon
-
Pentax MedicalFullførtColdplay kryoablasjon av dysplastisk plateepitelvev hos pasienter med esophageal plateepiteldysplasiEsophageal plateepiteldysplasiKina
-
Pentax MedicalFullførtEvaluering av effekten av CryoBalloon Focal Ablation System på Human Esophageal Barrett's EpitheliumBarretts spiserørForente stater, Nederland
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | Cervical fasett leddsmerterForente stater
-
University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical DevicesFullførtHjertefeil | AtrieflimmerAustralia, Storbritannia, New Zealand, Malaysia, Tyskland
-
Mayo ClinicPentax MedicalFullført
-
Acutus MedicalTilbaketrukket
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
University of CalgaryRekruttering
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Farapulse, Inc.FullførtParoksysmal atrieflimmerTsjekkia, Frankrike