Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimren Ablationsregister (AFib)

27. februar 2023 opdateret af: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Atrieflimren Ablation Registry Protocol Number: 3122-2016

Atrial Fibrillation Ablation Registry (AFib Ablation Registry™) er designet til at vurdere prævalensen, demografien, håndteringen og resultaterne af patienter, der gennemgår perkutane kateterablationsprocedurer til behandling af atrieflimren (AF).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrial Fibrillation Ablation Registry (AFib Ablation Registry™) er designet til at vurdere prævalensen, demografien, håndteringen og resultaterne af patienter, der gennemgår perkutane kateterablationsprocedurer til behandling af atrieflimren (AF). Data på patientniveau indsendes af deltagende hospitaler på kvartalsbasis til American College of Cardiology Foundations National Cardiovascular Data Registry (NCDR™). De primære mål med AFib Ablation Registry er at optimere resultaterne og håndteringen af ​​patienter gennem implementering af evidensbaserede guideline anbefalinger i klinisk praksis, lette indsatsen for at forbedre kvaliteten og sikkerheden for patienter, der gennemgår perkutane kateter ablationsprocedurer, undersøge nye kvalitetsforbedringer metoder og give risikojusteret vurdering af patienter til sammenligning med landsdækkende NCDR-data. Det sekundære formål med AFib Ablation Registry er at tjene som en rig kilde til kliniske data til støtte for vurderinger af kort- og langsigtede sikkerheds-, komparativ- og omkostningseffektivitetsforskning og som en skalerbar datainfrastruktur til postmarkedsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Rekruttering
        • Hoah Memorial Hospital Presbyterian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Colleen Balius, BSN, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, 18 år og ældre, der gennemgår perkutane kateterablationsprocedurer til behandling af atrieflimren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter
  2. 18 år og ældre
  3. Undergår perkutane kateterablationsprocedurer til behandling af atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

1. ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for mislykket behandling
Tidsramme: 1 år
målt ved antallet af gentagne procedurer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere med bivirkninger, der er relateret til behandling (dvs. hjertetamponade, periprocedural slagtilfælde, pulmonal venestenose, esophageal skade osv.)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Leila Andres, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. maj 2025

Studieafslutning (Forventet)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 171-19-CV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Atrieflimren ablation

3
Abonner