- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04055961
Atrieflimren Ablationsregister (AFib)
27. februar 2023 opdateret af: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Atrieflimren Ablation Registry Protocol Number: 3122-2016
Atrial Fibrillation Ablation Registry (AFib Ablation Registry™) er designet til at vurdere prævalensen, demografien, håndteringen og resultaterne af patienter, der gennemgår perkutane kateterablationsprocedurer til behandling af atrieflimren (AF).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Atrial Fibrillation Ablation Registry (AFib Ablation Registry™) er designet til at vurdere prævalensen, demografien, håndteringen og resultaterne af patienter, der gennemgår perkutane kateterablationsprocedurer til behandling af atrieflimren (AF).
Data på patientniveau indsendes af deltagende hospitaler på kvartalsbasis til American College of Cardiology Foundations National Cardiovascular Data Registry (NCDR™).
De primære mål med AFib Ablation Registry er at optimere resultaterne og håndteringen af patienter gennem implementering af evidensbaserede guideline anbefalinger i klinisk praksis, lette indsatsen for at forbedre kvaliteten og sikkerheden for patienter, der gennemgår perkutane kateter ablationsprocedurer, undersøge nye kvalitetsforbedringer metoder og give risikojusteret vurdering af patienter til sammenligning med landsdækkende NCDR-data.
Det sekundære formål med AFib Ablation Registry er at tjene som en rig kilde til kliniske data til støtte for vurderinger af kort- og langsigtede sikkerheds-, komparativ- og omkostningseffektivitetsforskning og som en skalerbar datainfrastruktur til postmarkedsundersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Colleen Balius
- Telefonnummer: 9497641497
- E-mail: colleen.balius@hoag.org
Studiesteder
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- Rekruttering
- Hoah Memorial Hospital Presbyterian
-
Kontakt:
- Colleen Balius, BSN, RN
- Telefonnummer: 949-764-1497
- E-mail: colleen.balius@hoag.org
-
Ledende efterforsker:
- Colleen Balius, BSN, RN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, 18 år og ældre, der gennemgår perkutane kateterablationsprocedurer til behandling af atrieflimren
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- 18 år og ældre
- Undergår perkutane kateterablationsprocedurer til behandling af atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
1. ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate for mislykket behandling
Tidsramme: 1 år
|
målt ved antallet af gentagne procedurer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere med bivirkninger, der er relateret til behandling (dvs.
hjertetamponade, periprocedural slagtilfælde, pulmonal venestenose, esophageal skade osv.)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Leila Andres, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. maj 2025
Studieafslutning (Forventet)
20. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2019
Først opslået (Faktiske)
14. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 171-19-CV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Atrieflimren ablation
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringAtrieflimren | OpførselForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalAbbottIkke rekrutterer endnuSynkope, Vasovagal | Bradykardi; SynkopeBrasilien
-
Cardiovascular Innovation and Research InstituteValley View HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | Atrieflimren (AF)Forenede Stater
-
Carag AGAfsluttet
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetVenstre forkammer vedhæng lukning | WATCHMAN-enhedsimplantationForenede Stater
-
UCB PharmaAfsluttetUnverricht-Lundborg SygdomForenede Stater, Canada, Finland, Frankrig, Israel, Den Russiske Føderation, Serbien, Tunesien
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetPatienter med atrieflimren med risiko for trombosedannelse, tromboembolisme, slagtilfældeIrland, Spanien, Tyskland, Holland, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Italien, Den Russiske Føderation, Portugal, Belgien, Polen, Saudi Arabien, Forenede Arabiske Emirater
-
Occlutech International ABRekruttering
-
Tongji HospitalWuhan Greenrhythm Medical Technology Co., LTDRekruttering
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetAtriel septaldefekt SecundumForenede Stater