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Registro ablazione fibrillazione atriale (AFib)

27 febbraio 2023 aggiornato da: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Numero di protocollo del registro di ablazione della fibrillazione atriale: 3122-2016

L'Atrial Fibrillation Ablation Registry (AFib Ablation Registry™) è progettato per valutare la prevalenza, i dati demografici, la gestione e gli esiti dei pazienti sottoposti a procedure di ablazione transcatetere percutanea per il trattamento della fibrillazione atriale (FA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Atrial Fibrillation Ablation Registry (AFib Ablation Registry™) è progettato per valutare la prevalenza, i dati demografici, la gestione e gli esiti dei pazienti sottoposti a procedure di ablazione transcatetere percutanea per il trattamento della fibrillazione atriale (FA). I dati a livello di paziente saranno inviati dagli ospedali partecipanti su base trimestrale al National Cardiovascular Data Registry (NCDR™) dell'American College of Cardiology Foundation. Gli obiettivi primari del Registro di ablazione AFib sono di ottimizzare i risultati e la gestione dei pazienti attraverso l'implementazione di raccomandazioni di linee guida basate sull'evidenza nella pratica clinica, facilitare gli sforzi per migliorare la qualità e la sicurezza per i pazienti sottoposti a procedure di ablazione transcatetere percutanea, indagare su nuovi miglioramenti della qualità metodi e fornire una valutazione aggiustata per il rischio dei pazienti per il confronto con i dati NCDR a livello nazionale. Lo scopo secondario dell'AFib Ablation Registry è quello di fungere da ricca fonte di dati clinici per supportare le valutazioni della sicurezza a breve e lungo termine, della ricerca comparativa e dell'efficacia in termini di costi e come infrastruttura di dati scalabile per gli studi post-market.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Reclutamento
        • Hoah Memorial Hospital Presbyterian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Colleen Balius, BSN, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti, di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti a procedure di ablazione transcatetere percutanea per il trattamento della fibrillazione atriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti
  2. 18 anni e oltre
  3. Sottoposto a procedure di ablazione transcatetere percutanea per il trattamento della fibrillazione atriale

Criteri di esclusione:

1. nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di trattamento infruttuoso
Lasso di tempo: 1 anno
misurato dal numero di procedure ripetute
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento (ad es. tamponamento cardiaco, ictus periprocedurale, stenosi della vena polmonare, danno esofageo, ecc.)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Investigatori

  • Cattedra di studio: Leila Andres, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 maggio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

20 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 171-19-CV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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