Registr ablace fibrilace síní (AFib)
27. února 2023 aktualizováno: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Číslo protokolu registru ablace fibrilace síní: 3122-2016
Registr ablace fibrilace síní (AFib Ablation Registry™) je navržen tak, aby vyhodnotil prevalenci, demografické údaje, management a výsledky pacientů podstupujících perkutánní katetrizační ablaci k léčbě fibrilace síní (AF).
Přehled studie
Detailní popis
Registr ablace fibrilace síní (AFib Ablation Registry™) je navržen tak, aby vyhodnotil prevalenci, demografické údaje, management a výsledky pacientů podstupujících perkutánní katetrizační ablaci k léčbě fibrilace síní (AF).
Údaje na úrovni pacientů budou zúčastněné nemocnice čtvrtletně předkládat do Národního registru kardiovaskulárních dat (NCDR™) Americké kardiologické nadace.
Primárními cíli AFib Ablation Registry je optimalizovat výsledky a management pacientů prostřednictvím implementace doporučení založených na důkazech v klinické praxi, usnadnit úsilí o zlepšení kvality a bezpečnosti pro pacienty podstupující perkutánní katetrizační ablace, zkoumat nové zlepšení kvality metody a poskytují rizikově upravené hodnocení pacientů pro srovnání s celostátními údaji NCDR.
Sekundárním účelem AFib Ablation Registry je sloužit jako bohatý zdroj klinických dat pro podporu hodnocení krátkodobé a dlouhodobé bezpečnosti, srovnávacího a nákladově efektivního výzkumu a jako škálovatelná datová infrastruktura pro postmarketingové studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Colleen Balius
- Telefonní číslo: 9497641497
- E-mail: colleen.balius@hoag.org
Studijní místa
-
-
California
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Nábor
- Hoah Memorial Hospital Presbyterian
-
Kontakt:
- Colleen Balius, BSN, RN
- Telefonní číslo: 949-764-1497
- E-mail: colleen.balius@hoag.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colleen Balius, BSN, RN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, 18 let a starší, podstupující perkutánní katetrizační ablaci k léčbě fibrilace síní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- 18 let a starší
- Absolvování procedur perkutánní katetrizační ablace k léčbě fibrilace síní
Kritéria vyloučení:
1. žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra neúspěšné léčby
Časové okno: 1 rok
|
měřeno počtem opakovaných procedur
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: 1 rok
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (tj.
srdeční tamponáda, periprocedurální cévní mozková příhoda, stenóza plicní žíly, poškození jícnu atd.)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Leila Andres, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
20. května 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
20. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 171-19-CV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .