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Registro de Ablación de Fibrilación Auricular (AFib)

27 de febrero de 2023 actualizado por: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Registro de Ablación de Fibrilación Auricular Número de Protocolo: 3122-2016

El Registro de ablación de fibrilación auricular (AFib Ablation Registry™) está diseñado para evaluar la prevalencia, la demografía, el tratamiento y los resultados de los pacientes que se someten a procedimientos de ablación percutánea con catéter para tratar la fibrilación auricular (FA).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El Registro de ablación de fibrilación auricular (AFib Ablation Registry™) está diseñado para evaluar la prevalencia, la demografía, el tratamiento y los resultados de los pacientes que se someten a procedimientos de ablación percutánea con catéter para tratar la fibrilación auricular (FA). Los datos a nivel de paciente serán enviados por los hospitales participantes trimestralmente al Registro Nacional de Datos Cardiovasculares (NCDR™) de la American College of Cardiology Foundation. Los objetivos principales del Registro de ablación de AFib son optimizar los resultados y el tratamiento de los pacientes mediante la implementación de recomendaciones de guías basadas en la evidencia en la práctica clínica, facilitar los esfuerzos para mejorar la calidad y la seguridad de los pacientes que se someten a procedimientos de ablación percutánea con catéter, investigar mejoras novedosas en la calidad métodos y proporcionar una evaluación ajustada al riesgo de los pacientes para compararlos con los datos del NCDR a nivel nacional. El propósito secundario del Registro de ablación de AFib es servir como una rica fuente de datos clínicos para respaldar las evaluaciones de seguridad a corto y largo plazo, investigación comparativa y de rentabilidad, y como una infraestructura de datos escalable para estudios posteriores al mercado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Reclutamiento
        • Hoah Memorial Hospital Presbyterian
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Colleen Balius, BSN, RN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos, mayores de 18 años, sometidos a procedimientos de ablación percutánea con catéter para tratar la fibrilación auricular

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos
  2. 18 años y mayores
  3. Someterse a procedimientos de ablación percutánea con catéter para tratar la fibrilación auricular

Criterio de exclusión:

1. ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de tratamiento fallido
Periodo de tiempo: 1 año
medido por el número de procedimientos repetidos
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 año
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento (es decir, taponamiento cardíaco, accidente cerebrovascular periprocedimiento, estenosis de vena pulmonar, daño esofágico, etc.)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Leila Andres, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

20 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 171-19-CV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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