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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04055961
Registro de Ablación de Fibrilación Auricular (AFib)
27 de febrero de 2023 actualizado por: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Registro de Ablación de Fibrilación Auricular Número de Protocolo: 3122-2016
El Registro de ablación de fibrilación auricular (AFib Ablation Registry™) está diseñado para evaluar la prevalencia, la demografía, el tratamiento y los resultados de los pacientes que se someten a procedimientos de ablación percutánea con catéter para tratar la fibrilación auricular (FA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Registro de ablación de fibrilación auricular (AFib Ablation Registry™) está diseñado para evaluar la prevalencia, la demografía, el tratamiento y los resultados de los pacientes que se someten a procedimientos de ablación percutánea con catéter para tratar la fibrilación auricular (FA).
Los datos a nivel de paciente serán enviados por los hospitales participantes trimestralmente al Registro Nacional de Datos Cardiovasculares (NCDR™) de la American College of Cardiology Foundation.
Los objetivos principales del Registro de ablación de AFib son optimizar los resultados y el tratamiento de los pacientes mediante la implementación de recomendaciones de guías basadas en la evidencia en la práctica clínica, facilitar los esfuerzos para mejorar la calidad y la seguridad de los pacientes que se someten a procedimientos de ablación percutánea con catéter, investigar mejoras novedosas en la calidad métodos y proporcionar una evaluación ajustada al riesgo de los pacientes para compararlos con los datos del NCDR a nivel nacional.
El propósito secundario del Registro de ablación de AFib es servir como una rica fuente de datos clínicos para respaldar las evaluaciones de seguridad a corto y largo plazo, investigación comparativa y de rentabilidad, y como una infraestructura de datos escalable para estudios posteriores al mercado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Colleen Balius
- Número de teléfono: 9497641497
- Correo electrónico: colleen.balius@hoag.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Reclutamiento
- Hoah Memorial Hospital Presbyterian
-
Contacto:
- Colleen Balius, BSN, RN
- Número de teléfono: 949-764-1497
- Correo electrónico: colleen.balius@hoag.org
-
Investigador principal:
- Colleen Balius, BSN, RN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos, mayores de 18 años, sometidos a procedimientos de ablación percutánea con catéter para tratar la fibrilación auricular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- 18 años y mayores
- Someterse a procedimientos de ablación percutánea con catéter para tratar la fibrilación auricular
Criterio de exclusión:
1. ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de tratamiento fallido
Periodo de tiempo: 1 año
|
medido por el número de procedimientos repetidos
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento (es decir,
taponamiento cardíaco, accidente cerebrovascular periprocedimiento, estenosis de vena pulmonar, daño esofágico, etc.)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Leila Andres, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
20 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 171-19-CV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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