Eteisvärinän ablaatiorekisteri (AFib)
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Eteisvärinän ablaatiorekisteriprotokollan numero: 3122-2016
Eteisvärinän ablaatiorekisteri (AFib Ablation Registry™) on suunniteltu arvioimaan eteisvärinän (AF) hoitoon perkutaanista katetriablaatiotoimenpiteitä saavien potilaiden esiintyvyyttä, demografisia tietoja, hoitoa ja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinän ablaatiorekisteri (AFib Ablation Registry™) on suunniteltu arvioimaan eteisvärinän (AF) hoitoon perkutaanista katetriablaatiotoimenpiteitä saavien potilaiden esiintyvyyttä, demografisia tietoja, hoitoa ja tuloksia.
Osallistuvat sairaalat toimittavat potilastason tiedot neljännesvuosittain American College of Cardiology Foundationin National Cardiovascular Data Registry (NCDR™) -rekisteriin.
AFib Ablation Registry -rekisterin ensisijaisena tavoitteena on optimoida potilaiden tuloksia ja hoitoa ottamalla käyttöön näyttöön perustuvia ohjesuosituksia kliinisessä käytännössä, helpottaa pyrkimyksiä parantaa perkutaanista katetriablaatiota saavien potilaiden laatua ja turvallisuutta, tutkia uusia laadunparannuksia. menetelmiä ja tarjota potilaiden riskisopeutettu arviointi verrattavaksi valtakunnallisiin NCDR-tietoihin.
AFib Ablation Registry -rekisterin toissijainen tarkoitus on toimia rikkaana kliinisen tiedon lähteenä, joka tukee lyhyen ja pitkän aikavälin turvallisuuden arviointeja, vertailevaa ja kustannustehokkuustutkimusta sekä skaalautuvana tietoinfrastruktuurina markkinoille saattamisen jälkeisiä tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colleen Balius
- Puhelinnumero: 9497641497
- Sähköposti: colleen.balius@hoag.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- Hoah Memorial Hospital Presbyterian
-
Ottaa yhteyttä:
- Colleen Balius, BSN, RN
- Puhelinnumero: 949-764-1497
- Sähköposti: colleen.balius@hoag.org
-
Päätutkija:
- Colleen Balius, BSN, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille tehdään perkutaanista katetriablaatiota eteisvärinän hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Käytetään perkutaanista katetriablaatiota eteisvärinän hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
1. ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistunut hoitoprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitataan toistuvien toimenpiteiden lukumäärällä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (esim.
sydämen tamponadi, prosessia ympäröivä aivohalvaus, keuhkolaskimostenoosi, ruokatorven vaurio jne.)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Leila Andres, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171-19-CV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .