심방 세동 제거 레지스트리 (AFib)
2023년 2월 27일 업데이트: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
심방 세동 절제 등록 프로토콜 번호: 3122-2016
Atrial Fibrillation Ablation Registry(AFib Ablation Registry™)는 심방세동(AF)을 치료하기 위해 경피적 카테터 절제 시술을 받는 환자의 유병률, 인구 통계, 관리 및 결과를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
Atrial Fibrillation Ablation Registry(AFib Ablation Registry™)는 심방세동(AF)을 치료하기 위해 경피적 카테터 절제 시술을 받는 환자의 유병률, 인구 통계, 관리 및 결과를 평가하도록 설계되었습니다.
환자 수준 데이터는 참여 병원에서 분기별로 American College of Cardiology Foundation의 NCDR™(National Cardiovascular Data Registry)에 제출됩니다.
AFib Ablation Registry의 주요 목표는 임상 실습에서 증거 기반 가이드라인 권장 사항을 구현하여 환자의 결과 및 관리를 최적화하고, 경피적 카테터 절제술 절차를 받는 환자의 품질 및 안전을 개선하기 위한 노력을 촉진하고, 새로운 품질 개선을 조사하는 것입니다. 방법을 제공하고 전국 NCDR 데이터와 비교하기 위해 환자의 위험 조정 평가를 제공합니다.
AFib Ablation Registry의 두 번째 목적은 장단기 안전성 평가, 비교 및 비용 효율성 연구, 시판 후 연구를 위한 확장 가능한 데이터 인프라를 지원하는 풍부한 임상 데이터 소스 역할을 하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Colleen Balius
- 전화번호: 9497641497
- 이메일: colleen.balius@hoag.org
연구 장소
-
-
California
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- 모병
- Hoah Memorial Hospital Presbyterian
-
연락하다:
- Colleen Balius, BSN, RN
- 전화번호: 949-764-1497
- 이메일: colleen.balius@hoag.org
-
수석 연구원:
- Colleen Balius, BSN, RN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심방 세동을 치료하기 위해 경피적 카테터 절제술을 받는 18세 이상의 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 18세 이상
- 심방 세동을 치료하기 위해 경피적 카테터 절제술을 시행합니다.
제외 기준:
1. 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료실패율
기간: 일년
|
반복 시술 횟수로 측정
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 일년
|
치료와 관련된 부작용이 있는 참가자 수(즉,
심장 압전, 시술 전후 뇌졸중, 폐정맥 협착증, 식도 손상 등)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Leila Andres, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .