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Registro de Ablação de Fibrilação Atrial (AFib)

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Número do Protocolo de Registro de Ablação de Fibrilação Atrial: 3122-2016

O Registro de Ablação de Fibrilação Atrial (AFib Ablation Registry™) foi desenvolvido para avaliar a prevalência, dados demográficos, manejo e resultados de pacientes submetidos a procedimentos de ablação percutânea por cateter para tratar a fibrilação atrial (FA).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Registro de Ablação de Fibrilação Atrial (AFib Ablation Registry™) foi desenvolvido para avaliar a prevalência, dados demográficos, manejo e resultados de pacientes submetidos a procedimentos de ablação percutânea por cateter para tratar a fibrilação atrial (FA). Os dados do paciente serão enviados trimestralmente pelos hospitais participantes ao Registro Nacional de Dados Cardiovasculares (NCDR™) da American College of Cardiology Foundation. Os principais objetivos do AFib Ablation Registry são otimizar os resultados e o gerenciamento de pacientes por meio da implementação de recomendações de diretrizes baseadas em evidências na prática clínica, facilitar os esforços para melhorar a qualidade e a segurança de pacientes submetidos a procedimentos de ablação percutânea por cateter, investigar novas melhorias na qualidade métodos e fornecer avaliação ajustada ao risco de pacientes para comparação com dados nacionais de NCDR. O objetivo secundário do AFib Ablation Registry é servir como uma rica fonte de dados clínicos para apoiar avaliações de segurança de curto e longo prazo, pesquisas comparativas e de custo-eficácia e como uma infraestrutura de dados escalável para estudos pós-mercado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Recrutamento
        • Hoah Memorial Hospital Presbyterian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Colleen Balius, BSN, RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos, com 18 anos ou mais, submetidos a procedimentos de ablação percutânea por cateter para tratamento de fibrilação atrial

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes adultos
  2. 18 anos ou mais
  3. Submetidos a procedimentos de ablação percutânea por cateter para tratar a fibrilação atrial

Critério de exclusão:

1. nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de tratamento sem sucesso
Prazo: 1 ano
medido pelo número de procedimentos repetidos
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: 1 ano
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento (ou seja, tamponamento cardíaco, acidente vascular cerebral periprocedimento, estenose da veia pulmonar, dano esofágico, etc.)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Leila Andres, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 171-19-CV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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