Rejestr ablacji migotania przedsionków (AFib)
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Numer protokołu rejestru ablacji migotania przedsionków: 3122-2016
Rejestr ablacji migotania przedsionków (AFib Ablation Registry™) ma na celu ocenę częstości występowania, danych demograficznych, postępowania i wyników pacjentów poddawanych zabiegom przezskórnej ablacji przezcewnikowej w leczeniu migotania przedsionków (AF).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestr ablacji migotania przedsionków (AFib Ablation Registry™) ma na celu ocenę częstości występowania, danych demograficznych, postępowania i wyników pacjentów poddawanych zabiegom przezskórnej ablacji przezcewnikowej w leczeniu migotania przedsionków (AF).
Dane na poziomie pacjentów będą przesyłane przez uczestniczące szpitale co kwartał do Krajowego Rejestru Danych Sercowo-Naczyniowych Fundacji Amerykańskiego Kolegium Kardiologicznego (NCDR™).
Głównymi celami Rejestru Ablacji Migotania Migotania Migotania (AFib Ablation Registry) jest optymalizacja wyników i postępowania z pacjentami poprzez wdrożenie w praktyce klinicznej zaleceń opartych na dowodach naukowych, ułatwienie wysiłków na rzecz poprawy jakości i bezpieczeństwa pacjentów poddawanych zabiegom przezskórnej ablacji przezcewnikowej, badanie nowatorskich metod poprawy jakości metody i zapewniają ocenę pacjentów skorygowaną o ryzyko w celu porównania z ogólnokrajowymi danymi NCDR.
Drugim celem Rejestru ablacji AFib jest bogate źródło danych klinicznych wspomagających ocenę krótko- i długoterminowego bezpieczeństwa, badań porównawczych i badań efektywności kosztowej, a także skalowalna infrastruktura danych do badań porynkowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Colleen Balius
- Numer telefonu: 9497641497
- E-mail: colleen.balius@hoag.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Rekrutacyjny
- Hoah Memorial Hospital Presbyterian
-
Kontakt:
- Colleen Balius, BSN, RN
- Numer telefonu: 949-764-1497
- E-mail: colleen.balius@hoag.org
-
Główny śledczy:
- Colleen Balius, BSN, RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani procedurom przezskórnej ablacji przezcewnikowej w leczeniu migotania przedsionków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- 18 lat i więcej
- Poddawanie się procedurom przezskórnej ablacji przezcewnikowej w leczeniu migotania przedsionków
Kryteria wyłączenia:
1. brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nieskutecznych zabiegów
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzona liczbą powtórzeń procedury
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (tj.
tamponada serca, udar okołozabiegowy, zwężenie żył płucnych, uszkodzenie przełyku itp.)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Leila Andres, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 maja 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 171-19-CV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .