非喫煙者、元喫煙者、喫煙者の歯周治療
歯周口腔衛生指導と非外科的治療が臨床および患者関連の転帰に及ぼすそれぞれの効果：非喫煙者、元喫煙者および喫煙者における対照研究
調査の概要
詳細な説明
慢性歯周炎を呈し、歯周治療を必要とする75人の連続した患者が、包含基準に従って、ベルギーのリエージュ大学病院（CHU、Sart-Tilman）の歯周病学および口腔外科に募集されました。
患者は、非喫煙者 (25)、元喫煙者 (25)、喫煙者 (25) の 3 つのグループに分けられました。
患者は、歯周炎の発生、口腔衛生指導 (OHI) のデモンストレーション、PNST の目標、およびフォローアップ時間 (ベースライン、OHI 後、PNST 後 3 か月) に関する情報を受け取りました。
歯周病の臨床パラメーターと PROMS を収集し、各訪問時に 3 つのグループ間で比較しました。
データ収集：歯周臨床測定とPROMS
歯周検査は 1 人の歯周病専門医 (L.S) によって実施され、次の項目が含まれていました。 Furc)、歯の可動性、PD ≥ 6mm の部位のパーセンテージ、および欠損歯の数が記録されました。目盛り付き手動歯周プローブを使用して、各歯の 6 部位で測定を行いました。 BOP (%) およびプラーク スコア (%) が収集され、1 ～ 3 のスコアで歯の可動性が収集されました。 股関節分岐部の障害は、ハンプの分類に従ってナーバース プローブで診断され、炎症表面積 (PISA) が計算されました。 患者は、歯周炎のグレード、ステージ、および範囲を特定する新しい歯周分類に従って分類されました。
患者報告アウトカム測定 (PROMs) 視覚的アナログ尺度 (VAS) を使用したアンケートが、口腔衛生習慣と口腔美学に関する認識に関して、すべての参加者に与えられました。 患者に以下の質問を行った: 0 から 10 までの 9 つの質問: 1/「あなたの口腔衛生度をどのように判断しますか?」, 2/「歯間ブラシの使用頻度はどれくらいですか?」, 3/「歯の色は好きですか？ , 4/「あなたの歯は寒さに弱いですか? , 5/「歯肉の健康度をどのように判断しますか? , 6/「歯茎の審美的側面をどのように判断しますか?」, 7/「歯茎の色は好きですか?」, 8/「歯茎をブラッシング中に出血しますか?」, 9/「自分の息をどのように判断しますか?」.
サンプルサイズ: この研究は、α= 0.05 を使用して、患者間で 0.5 mm のプロービング深度 (PD) の最小の臨床的に有意な差を検出するように強化されました。 ベースラインでのプローブ深度は、共変量と見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 慢性歯周炎
- 各アーチに最低6本の歯がある
- ポケットの深さが 5 mm の最小 6 歯
- インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- 侵襲性歯周炎
- 糖尿病
- 結合組織病
- 妊娠
- 放射線治療
- 化学療法
- 精神疾患
- 以前の歯周治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：非喫煙者
タバコを吸ったことのない患者
|
歯肉上部および歯肉下部のデブリドマン (プラークコントロール)
|
|
他の：元喫煙者
過去に喫煙していた患者
|
歯肉上部および歯肉下部のデブリドマン (プラークコントロール)
|
|
他の：喫煙者
まだ喫煙している患者
|
歯肉上部および歯肉下部のデブリドマン (プラークコントロール)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロービング深度 (PD) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン後 2 週間、PNST 後 3 か月
|
PD は、歯周プローブを使用して、各歯の 6 か所でミリメートル単位で測定されました。
|
ベースライン後 2 週間、PNST 後 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BOP のベースラインからの変化 (プロービング時の出血)
時間枠：ベースライン後 2 週間、PNST 後 3 か月
|
BOP は各歯の 6 か所で出血のパーセンテージで測定されました
|
ベースライン後 2 週間、PNST 後 3 か月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。