Parodontaalihoito tupakoimattomille, entisille tupakoijille ja tupakoijille
Parodontaalisen suuhygieniaohjeiden ja ei-kirurgisen hoidon vastaavat vaikutukset kliinisiin ja potilaaseen liittyviin tuloksiin: Kontrolloitu tutkimus tupakoimattomilla, entisillä tupakoitsijoilla ja tupakoitsijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Belgian Liègen yliopistosairaalan (CHU, Sart-Tilman) parodontologian ja suukirurgian osastolle rekrytoitiin 75 peräkkäistä potilasta, joilla oli krooninen parodontiitti ja jotka tarvitsivat parodontaalihoitoa.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: tupakoimattomat (25), entiset tupakoitsijat (25) ja tupakoivat potilaat (25).
Potilaat saivat tietoa parodontiitin synnystä, suuhygieniaohjeiden esittelystä (OHI), PNST:n tavoitteesta ja seuranta-ajasta (perustila, OHI:n jälkeen, 3 kk PNST:n jälkeen).
Parodontaaliset kliiniset parametrit ja PROMS kerättiin ja niitä verrattiin kolmen ryhmän välillä jokaisella käynnillä.
Tiedonkeruu: Kliiniset periodontaaliset mittaukset ja PROMS
Parodontaalitutkimuksen suoritti yksi parodontologi (L.S) ja se sisälsi: koetussyvyyden (PD), ienresession (RD), kliinisen kiinnittymisen tason (CAL), verenvuoto koettaessa (BOP), plakin pistemääräindeksi (PI), furkaatio ( Furc), hampaiden liikkuvuus, PD:n ≥ 6 mm kohtien prosenttiosuus ja puuttuvien hampaiden lukumäärä kirjattiin. Mittaus tehtiin asteikolla käsin käsitellyllä periodontaalisella koettimella kunkin hampaan 6 kohdasta. BOP (%) ja plakkipistemäärä (%) kerättiin sekä hampaiden liikkuvuus pisteillä 1-3. Furkaatiovauriot diagnosoitiin Nabers-koettimella Hamp-luokituksen mukaisesti ja laskettiin inflamediaalinen pinta-ala (PISA). Potilaat luokiteltiin uuden periodontaaliluokituksen mukaan, joka tunnistaa parodontiitin asteen, vaiheen ja laajuuden.
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM) Kaikille osallistujille annettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käyttävä kyselylomake heidän suuhygieniatottumuksistaan ja käsityksestään suun estetiikasta. Potilaille esitettiin seuraavat kysymykset: yhdeksän kysymystä asteikolla 0-10: 1/"Mistä arvioit suuhygienian tasoasi?", 2/"Mikä on hammasvälien harjauksen käyttötiheys?", 3/"Pidätkö hampaidesi väristä? , 4/"Ovatko hampaasi herkkiä kylmälle? , 5/ "Mistä arvioit ienterveytesi? , 6/ "Mistä arvioit ikenesi esteettisen puolen?", 7/ "Pidätkö ikenesi väristä?", 8/ "Vuotauko ikenesi verta harjauksen aikana?", 9/ "Mistä arvioit hengityksesi?".
otoskoko: Tutkimus tehostettiin havaitsemaan kliinisesti merkitsevä pienin ero koetussyvyyden (PD) 0,5 mm:n välillä potilaiden välillä käyttämällä arvoa α = 0,05. Koetussyvyyttä lähtötilanteessa pidettiin kovariatiivisena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- krooninen parodontiitti
- vähintään 6 hammasta jokaisessa kaaressa
- vähintään 6 hammasta, taskun syvyys 5 mm
- allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- aggressiivinen parodontiitti
- diabetes
- sidekudossairaus
- raskaus
- sädehoito
- kemoterapiaa
- psyykkinen sairaus
- aikaisempi parodontaalihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: tupakoimattomille
potilas, joka ei koskaan tupakoinut
|
supra- ja subgingival debridment (plakin hallinta)
|
|
MUUTA: entinen tupakoitsija
aiemmin tupakoinut potilas
|
supra- ja subgingival debridment (plakin hallinta)
|
|
MUUTA: tupakoitsija
potilas, joka edelleen tupakoi
|
supra- ja subgingival debridment (plakin hallinta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mittaussyvyyden (PD) perusviivasta
Aikaikkuna: 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukautta PNST:n jälkeen
|
PD mitattiin millimetreinä periodontaalisella koettimella kunkin hampaan 6 kohdasta
|
2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukautta PNST:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BOP:n lähtötasosta (verenvuoto luotauksen yhteydessä)
Aikaikkuna: 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukautta PNST:n jälkeen
|
BOP mitattiin verenvuodon prosentteina kunkin hampaan 6 kohdasta
|
2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukautta PNST:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B707201421977
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .