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Parodontale Behandlung bei Nichtrauchern, ehemaligen Rauchern und Rauchern

20. August 2019 aktualisiert von: Leila Salhi, University of Liege

Jeweilige Auswirkungen der Anweisungen zur parodontalen Mundhygiene und der nicht-chirurgischen Behandlung auf klinische und patientenbezogene Ergebnisse: eine kontrollierte Studie bei Nichtrauchern, ehemaligen Rauchern und Rauchern

Die vorliegende Studie wurde als prospektive kontrollierte Studie konzipiert, die sich auf die Wirkung von Mundhygieneanweisungen und parodontaler nicht-chirurgischer Behandlung (PNST) auf klinische Ergebnisse und patientenbezogene Ergebnisse (PROMs) bei Rauchern im Vergleich zu ehemaligen Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern konzentrierte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

75 konsekutive Patienten mit chronischer Parodontitis, die eine parodontale Behandlung benötigten, wurden gemäß den Einschlusskriterien in die Abteilung für Parodontologie und Oralchirurgie des Universitätskrankenhauses Lüttich, Belgien (CHU, Sart-Tilman) rekrutiert.

Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: Nichtraucher (25), ehemalige Raucher (25) und Raucherpatienten (25).

Die Patienten erhielten Informationen zur Entstehung der Parodontitis, die Demonstration der Mundhygieneinstruktionen (OHI), das Ziel der PNST und die Nachbeobachtungszeit (Baseline, nach OHI, 3 Monate nach PNST).

Parodontale klinische Parameter und PROMS wurden gesammelt und bei jedem Besuch zwischen 3 Gruppen verglichen.

Datenerfassung: Parodontale klinische Messungen und PROMS

Die parodontale Untersuchung wurde von einem einzigen Parodontologen (L.S) durchgeführt und umfasste: Sondierungstiefe (PD), gingivale Rezession (RD), klinisches Attachmentlevel (CAL), Blutung bei Sondierung (BOP), Plaque-Score-Index (PI), Furkation ( Furc), Zahnbeweglichkeit, der Prozentsatz der Stellen mit PD ≥ 6 mm und die Anzahl der fehlenden Zähne wurden aufgezeichnet. Eine graduierte manuelle Parodontalsonde wurde verwendet, um Messungen an den 6 Stellen jedes Zahns vorzunehmen. BOP (%) und Plaque-Score (%) wurden ebenso erhoben wie die Zahnbeweglichkeit mit einem Score von 1 bis 3. Die Furkationsstörungen wurden mit einer Nabers-Sonde nach der Klassifikation von Hamp diagnostiziert und die entzündete Oberfläche (PISA) berechnet. Die Patienten wurden gemäß der neuen parodontalen Klassifikation klassifiziert, die den Grad, das Stadium und das Ausmaß der Parodontitis identifiziert.

Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) Alle Teilnehmer erhielten einen Fragebogen mit einer visuellen Analogskala (VAS) zu ihren Mundhygienegewohnheiten und ihrer Wahrnehmung der oralen Ästhetik. Den Patienten wurden folgende Fragen gestellt: neun Fragen abgestuft von 0 bis 10: 1/„Wie beurteilen Sie Ihren Grad an Mundhygiene?“, 2/„Wie häufig wird Interdentalbürsten genutzt?“, 3/"Magst du die Farbe deiner Zähne? , 4/ „Ihre Zähne sind da kälteempfindlich? , 5/ „Wie beurteilen Sie Ihren Zahnfleischzustand? , 6/ „Wie beurteilen Sie die Ästhetik Ihres Zahnfleisches?“, 7/ „Gefällt Ihnen die Farbe Ihres Zahnfleisches?“, 8/ „Blutet Ihr Zahnfleisch beim Zähneputzen?“, 9/ "Wie beurteilen Sie Ihren Atem?".

Stichprobengröße: Die Studie war darauf ausgelegt, einen minimalen klinisch signifikanten Unterschied in der Sondierungstiefe (PD) von 0,5 mm zwischen den Patienten zu erkennen, wobei α = 0,05 verwendet wurde. Die Sondierungstiefe an der Basislinie wurde als Kovariate betrachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von mindestens 18 Jahren
  • chronische Parodontitis
  • Vorhandensein von mindestens 6 Zähnen an jedem Zahnbogen
  • mindestens 6 Zähne bei einer Taschentiefe von 5 mm
  • die Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • aggressive Parodontitis
  • Diabetes
  • Bindegewebserkrankung
  • Schwangerschaft
  • Strahlentherapie
  • Chemotherapie
  • psychische Erkrankung
  • vorangegangene Parodontaltherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Nichtraucher
Patient, der nie geraucht hat
supra- und subgingivales Debridement (Plaquekontrolle)
ANDERE: ehemaliger Raucher
Patient, der in der Vergangenheit geraucht hat
supra- und subgingivales Debridement (Plaquekontrolle)
ANDERE: Raucher
Patienten, die noch rauchen
supra- und subgingivales Debridement (Plaquekontrolle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sondierungstiefe (PD) von der Grundlinie
Zeitfenster: 2 Wochen nach Baseline und 3 Monate nach PNST
Die PD wurde in Millimetern mit einer periodontalen Sonde an 6 Stellen jedes Zahns gemessen
2 Wochen nach Baseline und 3 Monate nach PNST

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BOP gegenüber dem Ausgangswert (Blutung bei Sondierung)
Zeitfenster: 2 Wochen nach Baseline und 3 Monate nach PNST
BOP wurde als Prozentsatz der Blutung an 6 Stellen jedes Zahns gemessen
2 Wochen nach Baseline und 3 Monate nach PNST

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B707201421977

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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