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Traitement parodontal chez les non-fumeurs, les anciens fumeurs et les fumeurs

20 août 2019 mis à jour par: Leila Salhi, University of Liege

Effets respectifs des instructions d'hygiène buccale parodontale et du traitement non chirurgical sur les résultats cliniques et liés aux patients : une étude contrôlée chez des non-fumeurs, des anciens fumeurs et des fumeurs

La présente étude a été conçue comme une étude prospective contrôlée axée sur l'effet des instructions d'hygiène buccale et du traitement parodontal non chirurgical (PNST) sur les résultats cliniques et les résultats liés aux patients (PROM) chez les fumeurs par rapport aux anciens fumeurs par rapport aux patients non fumeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

75 patients consécutifs présentant une parodontite chronique et nécessitant un traitement parodontal ont été recrutés dans le service de parodontologie et chirurgie buccale du CHU de Liège, Belgique (CHU, Sart-Tilman) selon les critères d'inclusion.

Les patients ont été subdivisés en trois groupes : patients non fumeurs (25), anciens fumeurs (25) et patients fumeurs (25).

Les patients ont reçu des informations sur la genèse de la parodontite, la démonstration des consignes d'hygiène bucco-dentaire (OHI), l'objectif du PNST et le temps de suivi ont été donnés (initial, après OHI, 3 mois après PNST).

Les paramètres cliniques parodontaux et PROMS ont été recueillis et comparés entre 3 groupes, à chaque visite.

Collecte de données :Mesures cliniques parodontales et PROMS

L'examen parodontal a été effectué par un seul parodontiste (L.S) et comprenait : la profondeur de sondage (PD), la récession gingivale (RD), le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), l'indice de score de plaque (PI), la furcation ( Furc), la mobilité dentaire, le pourcentage de sites de PD ≥ 6 mm et le nombre de dents manquantes ont été enregistrés. Une sonde parodontale manuelle graduée a été utilisée pour prendre des mesures aux 6 sites de chaque dent. Le BOP (%) et le score de plaque (%) ont été collectés ainsi que la mobilité dentaire avec un score de 1 à 3 . Les troubles de la furcation ont été diagnostiqués avec une sonde de Nabers selon la classification de Hamp et la surface enflammée (PISA) a été calculée. Les patients ont été classés selon la nouvelle classification parodontale identifiant le grade, le stade et l'étendue de la parodontite.

Mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) Un questionnaire utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) a été remis à tous les participants concernant leurs habitudes d'hygiène buccale et leur perception de l'esthétique buccale. Les questions suivantes ont été soumises aux patients : neuf questions échelle graduée de 0 à 10 : 1/"Comment jugez-vous votre degré d'hygiène bucco-dentaire ?", 2/"Quelle est la fréquence d'utilisation du brossage interdentaire ?", 3/"Aimez-vous la couleur de vos dents ? , 4/"Vos dents sont-elles sensibles au froid ? , 5/ "Comment jugez-vous votre degré de santé gingivale ? , 6/ "Comment jugez-vous l'aspect esthétique de votre gencive ?", 7/ "Aimez-vous la couleur de votre gencive ?", 8/ "Votre gencive saigne-t-elle au brossage ?", 9/ "Comment jugez-vous votre souffle ?".

taille de l'échantillon : L'étude était conçue pour détecter une différence minimale cliniquement significative de la profondeur de sondage (PD) de 0,5 mm entre les patients, en utilisant α = 0,05. La profondeur de sondage au départ était considérée comme une covariable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de minimum 18 ans
  • parodontite chronique
  • présence d'un minimum de 6 dents à chaque arcade
  • un minimum de 6 dents avec une profondeur de poche de 5 mm
  • signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • parodontite agressive
  • diabète
  • maladie du tissu conjonctif
  • grossesse
  • radiothérapie
  • chimiothérapie
  • maladie psychologique
  • traitement parodontal antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: non-fumeurs
patient qui n'a jamais fumé
débridement supra et sous gingival (contrôle de la plaque)
AUTRE: ancien fumeur
patient qui a fumé dans le passé
débridement supra et sous gingival (contrôle de la plaque)
AUTRE: fumeur
patient qui fume encore
débridement supra et sous gingival (contrôle de la plaque)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la profondeur de sondage (PD)
Délai: 2 semaines après la ligne de base et 3 mois après le PNST
La PD a été mesurée, en millimètres avec une sonde parodontale, à 6 sites de chaque dent
2 semaines après la ligne de base et 3 mois après le PNST

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du BOP (saignement au sondage)
Délai: 2 semaines après la ligne de base et 3 mois après le PNST
Le BOP a été mesuré, en pourcentage de saignement, sur 6 sites de chaque dent
2 semaines après la ligne de base et 3 mois après le PNST

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2019

Première publication (RÉEL)

19 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B707201421977

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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