이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비흡연자, 이전 흡연자 및 흡연자의 치주 치료

2019년 8월 20일 업데이트: Leila Salhi, University of Liege

치주 구강 위생 지침과 비수술적 치료가 임상 및 환자 관련 결과에 미치는 영향: 비흡연자, 이전 흡연자 및 흡연자를 대상으로 한 통제 연구

본 연구는 흡연자 대 이전 흡연자 대 비흡연자 환자의 임상 결과 및 환자 관련 결과(PROM)에 대한 구강 위생 지침 및 치주 비수술적 치료(PNST)의 효과에 초점을 맞춘 전향적 통제 연구로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

만성 치주염을 나타내고 치주 치료가 필요한 연속 환자 75명이 포함 기준에 따라 벨기에 Liège 대학 병원(CHU, Sart-Tilman)의 치주 및 구강외과에서 모집되었습니다.

환자들은 비흡연자(25명), 이전 흡연자(25명), 흡연자 환자(25명)의 세 그룹으로 세분화되었습니다.

환자는 치주염 발생, 구강 위생 지침(OHI)의 시연, PNST의 목표 및 추적 시간에 대한 정보를 받았습니다(기준선, OHI 후, PNST 후 3개월).

치주 임상 매개변수와 PROMS를 수집하여 방문할 때마다 세 그룹 간에 비교했습니다.

데이터 수집: 치주 임상 측정 및 PROMS

치주 검사는 단일 치주 전문의(L.S)에 의해 수행되었으며 탐침 깊이(PD), 치은 후퇴(RD), 임상 부착 수준(CAL), 탐침 시 출혈(BOP), 플라크 점수 지수(PI), 이개부(이개부)를 포함했습니다. Furc), 치아 이동성, PD ≥ 6mm 부위의 백분율 및 빠진 치아의 수를 기록했습니다. BOP(%) 및 플라크 점수(%)는 물론 1에서 3까지의 점수로 치아 이동성도 수집되었습니다. 이개부 손상은 Hamp 분류에 따라 Nabers 프로브로 진단하고 염증 표면적(PISA)을 계산했습니다. 환자는 치주염의 등급, 단계 및 확장을 식별하는 새로운 치주 분류에 따라 분류되었습니다.

환자 보고 결과 측정(PROMs) 모든 참가자에게 구강 위생 습관과 구강 심미에 대한 인식에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하는 설문지를 제공했습니다. 다음과 같은 질문이 환자들에게 주어졌습니다: 0에서 10까지 등급이 매겨진 9개의 질문: 1/"귀하의 구강 위생 정도를 어떻게 판단합니까?", 2/"치간 칫솔질의 사용 빈도는 무엇입니까?", 3/"치아 색깔이 마음에 드십니까? , 4/"치아가 감기에 민감합니까? , 5/ "치은 건강 정도를 어떻게 판단합니까? , 6/ "잇몸의 미적 측면을 어떻게 판단합니까?", 7/ "잇몸 색깔이 마음에 드십니까?", 8/ "잇몸을 양치하는 동안 피가 나나요?", 9/ "당신의 호흡을 어떻게 판단합니까?".

샘플 크기: 이 연구는 α= 0.05를 사용하여 환자 간에 0.5mm의 프로빙 깊이(PD)에서 최소 임상적으로 유의미한 차이를 감지하도록 강화되었습니다. 기준선에서의 프로빙 깊이는 공변량으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 만성 치주염
  • 각 아치에 최소 6개의 치아 존재
  • 포켓 깊이가 5mm인 최소 6개의 톱니
  • 정보에 입각 한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 공격적인 치주염
  • 당뇨병
  • 결합 조직 질환
  • 임신
  • 방사선 요법
  • 화학 요법
  • 심리적 질병
  • 이전 치주 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비흡연자
담배를 피우지 않은 환자
위 및 치은연하 조직(플라그 제어)
다른: 전 흡연자
과거 흡연한 환자
위 및 치은연하 조직(플라그 제어)
다른: 흡연자
아직도 담배를 피우는 환자
위 및 치은연하 조직(플라그 제어)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이(PD)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 후 2주 및 PNST 후 3개월
PD는 각 치아의 6개 부위에서 치주 탐침으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
기준선 후 2주 및 PNST 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BOP의 기준선에서 변경(프로빙 시 출혈)
기간: 기준선 후 2주 및 PNST 후 3개월
BOP는 각 치아의 6개 부위에서 출혈 비율로 측정되었습니다.
기준선 후 2주 및 PNST 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • B707201421977

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기계적 플라크 제어에 대한 임상 시험

3
구독하다